爪爪真菌症治療用医療機器の有効性と安全性の臨床評価

包含基準:

1. 患者が十分な情報を与え、書面による同意を与えていること。
2. 患者は協力的であり、使用方法とコントロールの必要性と期間を認識しているため、プロトコールの完全な順守が期待できます。
3. 患者が心理的に情報を理解し、同意することができること。
4. 年齢：18歳以上。
5. 少なくとも1本の親指の爪に表在性爪真菌症、または軽度から中程度の遠位外側爪真菌症（マトリックスの関与および関与が錠剤の2/3未満）を患っている被験者。
6. KOH染色陽性の患者。
7. -組み込む少なくとも6か月前から全身性抗真菌治療を中止した患者、および/または組み込む少なくとも3か月前から局所抗真菌治療を中止した患者。
8. 妊娠の可能性のある女性は、研究開始の少なくとも12週間前から、研究期間中、および研究終了後少なくとも1か月間、受け入れられた避妊計画を使用する必要があります。

除外基準:

1. 調査中に妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を計画している女性。
2. 治験責任医師が治験実施計画書に準拠していない可能性が高いとみなした患者。
3. 患者は試験期間中に別の臨床試験に登録しました。
4. 試験対象製品の成分の1つに対して既知のアレルギーを有する被験者。
5. 研究者の判断で被験者を過度の危険にさらす疾患を患っている患者、または投薬を受けている患者。
6. コントロール不良の糖尿病、末梢循環疾患、HIV、乾癬、扁平苔癬、免疫抑制性病理などの重篤または進行性疾患（研究者の判断による）に苦しんでいる患者…
7. 研究対象領域に皮膚病理がある被験者（血管腫、皮膚炎などの爪真菌症以外）。