Klinisk evaluering af effektivitet og sikkerhed af et medicinsk udstyr til behandling af onychomycosis i tånegle

Inklusionskriterier:

1. Patienten har givet sit informerede, skriftlige samtykke.
2. Patient samarbejdsvillig og opmærksom på brugsmåderne og nødvendigheden og varigheden af ​​kontrollerne, så perfekt adhæsion til protokollen kan forventes.
3. Patienten er psykologisk i stand til at forstå information og give deres/hans samtykke.
4. Alder: mere end 18 år.
5. Person med overfladisk onychomycosis på mindst én stortånegl eller let til moderat distolateral onychomycosis (uden matrixinvolvering og involvering <2/3 af tabletten).
6. Patient med positiv KOH-farvning.
7. Patient, der har stoppet enhver systemisk antifungal behandling siden mindst 6 måneder før inklusion og/eller enhver topisk antifungal behandling siden mindst 3 måneder før inklusion.
8. Kvinder i den fødedygtige alder bør bruge et accepteret præventionsregime siden mindst 12 uger før begyndelsen af ​​undersøgelsen, under hele undersøgelsen og mindst 1 måned efter undersøgelsens afslutning.

Ekskluderingskriterier:

1. gravid eller ammende kvinde eller planlægger en graviditet under undersøgelsen;
2. Patient, som af investigator anses for at være ikke-kompatibel med protokollen.
3. Patient tilmeldt et andet klinisk forsøg i testperioden.
4. Person med kendt allergi over for en af ​​bestanddelene i de testede produkter.
5. Patient med en tilstand eller modtager medicin, som efter investigators vurdering sætter forsøgspersonen i unødig risiko;
6. Patient, der lider af alvorlige eller progressive sygdomme (efter efterforskerens skøn) såsom ukontrolleret diabetes, perifer kredsløbssygdom, HIV, psoriasis, lichen planus, immunsuppressiv patologi...
7. Person med kutan patologi i undersøgt zone (bortset fra onychomycosis som angiom, dermatitis ...).