グルジアでのHCV自己検査

推定人口 370 万人の中所得国であるジョージアは、HCV の負担が世界で最も高い国の 1 つであり、一般人口の推定血清有病率は 7.7% であり、高リスクの人々の病気の負担がより高くなっています。薬物を注射する人などの集団。 2015 年、ジョージア州は、HCV 検査の拡大、ケアへのリンク、および治療を含む、HCV の撲滅プログラムに着手しました。

この国は、過去 5 年間に HCV 検査、ケアおよび治療へのリンクにおいて大幅な進歩を遂げましたが、人口の周縁化されたグループに到達するために、さまざまなスクリーニング方法の検査を通じて対処する必要があるギャップがまだ残っています。

使いやすい迅速な診断テストを備えたセルフテストは、HIV などの病気にうまく使用されています。 自己検査が利用可能になると、主にその利便性とプライバシーの利点により、世界中のさまざまな集団で検査率と検査の受容性が向上することが示されています。 本研究の目的は、ジョージア州で注射薬物使用者 (PWID) および男性同性愛者 (MSM) に対する HCV 自己検査 (HCVST) の宅配を可能にするオンライン プログラムの受容性と影響を評価することです。

国立疾病管理センター (NCDC) と FIND は、グルジアの国家 HCV 撲滅プログラム、Batumi Imedi、Equality Movement、Tanadgoma、および Tbilisi New Way と連携して、アウトリーチを拡大し、HCV 検査を改善する方法として、HCV 自己検査を評価しています。率を高め、HCV 感染 PWID と MSM の間でケアへの関連性を高めます。 HIV 自己検査を促進する既存のオンライン プラットフォーム、selftest.ge、 この研究により、HCV 自己検査を提供することが、ジョージアが全国的な HCV 撲滅という目標を達成するのにどのように役立つかを調べることができます。

この調査の目的は、PWID および MSM に HCV セルフテストを自宅に提供するオンライン プラットフォームの受容性と影響を説明することです。 HCV自己検査は、HCVへの曝露を示すHCVに対する抗体の存在を検出するため、陽性のHCV自己検査を報告する個人は、アクティブなHCV感染を特定するためにHCV RNA確認検査を受けることになります。 HCV RNA検査が陽性で活動性のHCV感染が確認された患者は、HCVの治療とケアに関連付けられます。 HCV検査とケアに関する知識、態度、実践とともに、検査率とケアへのリンクが測定されます。

これは、HCV 自己検査の宅配を提供するオンライン プラットフォームと、ジョージア州の PWID および MSM にある標準的なケア コミュニティ ベースの HCV 検査サイトへの紹介を比較するランダム化比較試験です。

研究参加者は、オンラインプラットフォームを使用して既存のHIV自己検査プログラムを通じて募集され、研究を促進します。 関心のある参加者は、研究の適格性スクリーニングと同意のために連絡を受けるためにサインアップします。 すべての研究参加者は、HCVテストに対する人口統計および知識と態度を収集するベースライン調査を完了します。

無作為化は、主にMSM（アーム1、2、および3）として識別される参加者の間で行われ、主にPWIDとして識別される参加者の間で別々に行われます

• アーム 1: MSM 郵便配達 主に MSM であると自認する参加者は、個人を特定できないパッケージで宅配された HCV セルフテスト キットを受け取ります。 キットには、テスト、使用説明書 (IFU)、およびライブ チャットへのアクセスやテストに関する質問のためのコール センターなどの追加のサポート資料に関する情報が含まれます。
• アーム 2: MSM ピア配信 主に MSM として識別される参加者は、HCV セルフテスト キットと IFU のピア配信をスケジュールします。 ピアは、テストに関する基本情報、テストが反応的である場合の対処方法、テストに関する質問のためのライブ チャットやコール センターへのアクセス方法を提供します。
• アーム 3: MSM コントロール 主に MSM であると自認する参加者は、コミュニティのローカル検査サイトで利用できる標準治療の HCV 抗体検査に関する情報を受け取ります。 参加者はライブ チャットや、HCV 検査に関する質問のためのコール センターにもアクセスできます。
• アーム 4: PWID ピア配信 主に PWID として識別される参加者は、HCV セルフテスト キットと IFU のピア配信をスケジュールします。 ピアは、テストに関する基本情報、テストが反応的である場合の対処方法、テストに関する質問のためのライブ チャットやコール センターへのアクセス方法を提供します。
• アーム 5: PWID コントロール 主に PWID であると自認する参加者は、コミュニティのローカル検査サイトで利用できる標準治療の HCV 抗体検査に関する情報を受け取ります。 参加者は、HCV 検査に関する質問のために、ライブ チャットやコール センターにもアクセスできます。すべての参加者には、電話でリマインダーが送信されます。 2 回目のフォローアップ調査は、最初の調査の終了後に送信されます。 調査が完了していない場合、調査ごとに最大 3 回のリマインダーが送信される場合があります。 参加者は、テスト結果を入力するための最初のフォローアップ アンケートの完了に対して 10 GEL の電話クレジット (約 3 米ドル) を受け取り、フォローアップ調査の完了に対して追加の 10 GEL を受け取ります。

研究を通じてHCV抗体陽性の結果を報告した参加者は、プロジェクトスタッフから連絡を受け、確認検査と国のHCVプログラムによるケアへの適切な連携を提供されます。 すべてのアームについて、スタディ スタッフはオンライン プラットフォームを介して HCV 抗体陽性の結果を報告した参加者に連絡し、診断と治療の次のステップに関する情報、治療施設に関する情報を提供します。 これらの参加者には 6 週間後に再度連絡があり、次回の HCV ケアを受けたかどうかが尋ねられます。

介入群で使用される HCV テストは、口腔液テスト (OraQuick® HCV Self-Test) です。 セルフテストとしての使用は依然として研究目的のみですが、メーカーによってセルフテストが検証されています。 また、この検査はすでに CE マークを取得しており、医療従事者が専門的に使用するための体外診断として WHO の事前認定を受けています。