Autoevaluación del VHC en Georgia

Georgia, un país de ingresos medios con una población estimada de 3,7 millones de personas, se encuentra entre los países con mayor carga de VHC del mundo, con una seroprevalencia estimada del 7,7% en la población general y una mayor carga de enfermedad en alto riesgo. poblaciones como las personas que se inyectan drogas. En 2015, Georgia se embarcó en un programa de eliminación del VHC que incluye la expansión de las pruebas del VHC, la vinculación con la atención y el tratamiento.

El país logró un progreso sustancial en la prueba del VHC, la vinculación con la atención y el tratamiento durante los últimos cinco años, pero aún queda una brecha que debe abordarse mediante la prueba de diferentes modalidades de detección para llegar a los grupos marginados de la población.

La autoevaluación con pruebas de diagnóstico rápido fáciles de usar se ha utilizado con éxito para enfermedades como el VIH. Se ha demostrado que la disponibilidad de la autoevaluación aumenta las tasas de prueba y la aceptabilidad de las pruebas en diversas poblaciones de todo el mundo, en gran parte debido a sus ventajas de conveniencia y privacidad. El presente estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad y el impacto de un programa en línea que permite la entrega domiciliaria de autodiagnóstico del VHC (HCVST) para personas que se inyectan drogas (PWID) y hombres que tienen sexo con hombres (HSH) en Georgia.

Los Centros Nacionales para el Control de Enfermedades (NCDC) y FIND, junto con el programa nacional de eliminación del VHC de Georgia, Batumi Imedi, Equality Movement, Tanadgoma y Tbilisi New Way están evaluando la autoevaluación del VHC como una forma de ampliar el alcance y mejorar las pruebas del VHC. y aumentar la vinculación a la atención entre los PWID y HSH infectados con el VHC. La capacidad de utilizar una plataforma en línea existente que promueve la autoevaluación del VIH, selftest.ge, permitirá que el estudio examine cómo ofrecer la autoevaluación del VHC puede ayudar a Georgia a alcanzar su objetivo de eliminar el VHC a nivel nacional

El estudio tiene como objetivo describir la aceptabilidad y el impacto de una plataforma en línea que ofrece la entrega a domicilio de autopruebas de VHC a PWID y HSH. Dado que las autopruebas de VHC detectan la presencia de anticuerpos contra el VHC, lo que indica exposición al VHC, cualquier persona que informe una autoprueba de VHC positiva será remitida a la prueba de confirmación de ARN del VHC para identificar la infección activa por VHC. Aquellos que se confirme que tienen una infección activa por el VHC con una prueba de ARN del VHC positiva serán vinculados al tratamiento y atención del VHC. Se medirán las tasas de pruebas y vinculación con la atención, junto con el conocimiento, las actitudes y las prácticas en torno a las pruebas y la atención del VHC.

Este es un ensayo controlado aleatorizado que compara una plataforma en línea que proporciona entrega a domicilio de autopruebas del VHC con referencias a sitios de prueba del VHC basados ​​en la comunidad de atención estándar en PWID y HSH en Georgia.

Los participantes del estudio serán reclutados a través de un programa existente de autodiagnóstico del VIH utilizando una plataforma en línea para promover el estudio. Los participantes interesados ​​se registrarán para ser contactados para la evaluación de elegibilidad del estudio y el consentimiento. Todos los participantes del estudio completarán una encuesta de referencia que recopila datos demográficos y conocimientos y actitudes hacia las pruebas de VHC.

La aleatorización se realizará entre los participantes que se identifiquen principalmente como HSH (brazos 1, 2 y 3) y por separado entre los participantes que se identifiquen principalmente como PWID

• Brazo 1: Entrega postal de HSH Los participantes que se identifiquen principalmente como HCV recibirán un kit de autodiagnóstico del VHC entregado a domicilio en un paquete no identificable. El kit incluirá la prueba, las instrucciones de uso (IFU) e información sobre materiales de apoyo adicionales, como acceso a chat en vivo y un centro de llamadas para preguntas sobre la prueba.
• Brazo 2: Entrega por pares de HCV Los participantes que se identifiquen principalmente como HSH programarán una entrega por pares del kit de autodiagnóstico del VHC y las instrucciones de uso. El par proporcionará información básica sobre la prueba, qué hacer si la prueba es reactiva y cómo acceder al chat en vivo y a un centro de llamadas para preguntas sobre la prueba.
• Grupo 3: Control de HSH Los participantes que se identifiquen principalmente como HSH recibirán información sobre las pruebas de anticuerpos contra el VHC estándar de atención disponibles en los sitios de prueba locales en su comunidad. Los participantes también tendrán acceso a un chat en vivo y a un centro de llamadas para preguntas sobre la prueba del VHC.
• Grupo 4: Entrega por pares de PWID Los participantes que se identifiquen principalmente como PWID programarán una entrega por pares del kit de autodiagnóstico del VHC y las instrucciones de uso. El par proporcionará información básica sobre la prueba, qué hacer si la prueba es reactiva y cómo acceder al chat en vivo y a un centro de llamadas para preguntas sobre la prueba.
• Grupo 5: Control de PWID Los participantes que se identifiquen principalmente como PWID recibirán información sobre el estándar de atención de las pruebas de anticuerpos contra el VHC disponibles en los sitios de pruebas locales de su comunidad. Los participantes también tendrán acceso a un chat en vivo y a un centro de llamadas para preguntas sobre la prueba del VHC. A todos los participantes se les enviará un recordatorio telefónico. Encuesta de seguimiento n.° 1, que incluye la oportunidad de cargar cualquier resultado de la prueba aproximadamente de 2 a 4 semanas después de la inscripción. Se enviará una segunda encuesta de seguimiento después del cierre de la primera encuesta. Se pueden enviar hasta 3 recordatorios para cada encuesta si una encuesta no se ha completado. Los participantes recibirán un crédito telefónico de 10 GEL (~3 USD) por completar el primer cuestionario de seguimiento para ingresar el resultado de la prueba y 10 GEL adicionales por completar la encuesta de seguimiento.

El personal del proyecto se comunicará con los participantes que informen un resultado positivo de anticuerpos contra el VHC a través del estudio y se les ofrecerán pruebas de confirmación y la vinculación adecuada con la atención a través del programa nacional contra el VHC. Para todos los brazos, el personal del estudio se pondrá en contacto con los participantes que informen un resultado positivo de anticuerpos contra el VHC a través de la plataforma en línea y les proporcionará información sobre los próximos pasos para el diagnóstico y el tratamiento, información sobre las instalaciones de tratamiento. Se volverá a contactar a esos participantes después de 6 semanas y se les preguntará si recibieron la próxima atención para el VHC.

La prueba de VHC utilizada en el grupo de intervención es una prueba de fluidos orales (OraQuick® HCV Self-Test). Aunque el uso como autoevaluación sigue siendo solo para fines de investigación, el fabricante lo ha validado para la autoevaluación. La prueba también cuenta con la marca CE y la precalificación de la OMS como diagnóstico in vitro para uso profesional de los trabajadores de la salud.