HCV-selvtesting i Georgia

Georgia, et mellominntektsland med en estimert befolkning på 3,7 millioner mennesker, er blant verdens land med høyest byrde for HCV, med en estimert seropevalens på 7,7 % i den generelle befolkningen og en høyere sykdomsbyrde i høyrisikogrupper. populasjoner som personer som injiserer narkotika. I 2015 startet Georgia et elimineringsprogram for HCV som inkluderer utvidelse av HCV-testing, kobling til omsorg og behandling.

Landet har gjort betydelige fremskritt i HCV-testing, kobling til omsorg og behandling i løpet av de siste fem årene, men gapet gjenstår som må løses gjennom testing av forskjellige screeningsmodaliteter for å nå marginaliserte grupper av befolkningen.

Selvtesting med brukervennlige raske diagnostiske tester har vært vellykket brukt for sykdommer som HIV. Tilgjengeligheten av selvtesting har vist seg å øke testhastigheten og akseptabiliteten for testing i forskjellige populasjoner rundt om i verden, i stor grad på grunn av dens bekvemmelighet og personvernfordeler. Denne studien tar sikte på å evaluere akseptabiliteten og virkningen av et nettbasert program som muliggjør hjemmelevering av HCV-selvtesting (HCVST) for personer som injiserer narkotika (PWID) og menn som har sex med menn (MSM) i Georgia.

National Centers for Disease Control (NCDC) og FIND, i forbindelse med det georgiske nasjonale HCV-elimineringsprogrammet, Batumi Imedi, Equality Movement, Tanadgoma og Tbilisi New Way evaluerer HCV-selvtesting som en måte å utvide rekkevidden på, forbedre HCV-testingen rater, og øke koblingen til omsorg blant HCV-infiserte PWID og MSM. Muligheten til å bruke en eksisterende nettplattform for å fremme HIV-selvtesting, selftest.ge, vil gjøre det mulig for studien å undersøke hvordan det å tilby HCV-selvtesting kan hjelpe Georgia med å nå målet om landsdekkende eliminering av HCV

Studien tar sikte på å beskrive akseptabiliteten og virkningen av en nettplattform som tilbyr hjemmelevering av HCV-selvtester til PWID og MSM. Siden HCV-selvtester oppdager tilstedeværelsen av antistoffer mot HCV, noe som indikerer eksponering for HCV, vil enhver person som rapporterer en positiv HCV-selvtest bli henvist til HCV RNA bekreftende testing for å identifisere aktiv HCV-infeksjon. De som er bekreftet å ha aktiv HCV-infeksjon med en positiv HCV RNA-test vil bli knyttet til HCV-behandling og -pleie. Hyppigheten av testing og kobling til omsorg vil bli målt, sammen med kunnskap, holdninger og praksis rundt HCV-testing og omsorg

Dette er en randomisert kontrollert studie som sammenligner en nettbasert plattform som tilbyr hjemmelevering av HCV-selvtester med henvisning til standardiserte fellesskapsbaserte HCV-teststeder i PWID og MSM i Georgia.

Studiedeltakere vil bli rekruttert gjennom et eksisterende HIV-selvtestingsprogram ved å bruke en nettplattform for å promotere studien. Interesserte deltakere vil registrere seg for å bli kontaktet for studiekvalifikasjonsscreening og samtykke. Alle studiedeltakere vil fullføre en grunnundersøkelse som samler inn demografi og kunnskap og holdninger til HCV-testing.

Randomisering vil bli gjort blant deltakere som primært identifiserer seg som MSM (arm 1, 2 og 3) og separat blant deltakere som primært identifiserer seg som PWID

• Arm 1: MSM postlevering Deltakere som identifiserer seg primært som MSM vil motta et hjemmelevert HCV-selvtestsett i ikke-identifiserbar emballasje. Settet vil inneholde testen, bruksanvisning (IFU) og informasjon om tilleggsstøttemateriell, for eksempel tilgang til live chat og et kundesenter for spørsmål om testing
• Arm 2: MSM peer-levering Deltakere som identifiserer seg primært som MSM vil planlegge en peer-levering av HCV-selvtestsettet og IFU. Peer vil gi grunnleggende informasjon om testen, hva du skal gjøre hvis testen er reaktiv, og hvordan du får tilgang til live chat og et kundesenter for spørsmål om testing
• Arm 3: MSM-kontroll Deltakere som identifiserer seg primært som MSM vil motta informasjon om standardbehandling av HCV-antistofftesting tilgjengelig på lokale teststeder i lokalsamfunnet. Deltakerne vil også ha tilgang til live chat og et kundesenter for spørsmål om HCV-testing
• Arm 4: PWID peer-levering Deltakere som identifiserer seg primært som PWID vil planlegge en peer-levering av HCV-selvtestsettet og IFU. Peer vil gi grunnleggende informasjon om testen, hva du skal gjøre hvis testen er reaktiv, og hvordan du får tilgang til live chat og et kundesenter for spørsmål om testing
• Arm 5: PWID-kontroll Deltakere som primært identifiserer seg som PWID, vil motta informasjon om standardbehandling av HCV-antistofftesting tilgjengelig på lokale teststeder i deres lokalsamfunn. Deltakerne vil også ha tilgang til live chat og et kundesenter for spørsmål om HCV-testing Alle deltakere vil få tilsendt en telefonpåminnelse Oppfølgingsundersøkelse #1 som inkluderer muligheten til å laste opp et hvilket som helst testresultat ca. 2-4 uker etter påmelding. En andre oppfølgingsundersøkelse vil bli sendt etter at den første undersøkelsen er avsluttet. Det kan sendes inntil 3 påminnelser for hver undersøkelse dersom en undersøkelse ikke er gjennomført. Deltakerne vil motta 10 GEL telefonkreditt (~3 USD) for å fullføre det første oppfølgingsspørreskjemaet for å legge inn testresultat og ytterligere 10 GEL for å fullføre oppfølgingsundersøkelsen.

Alle deltakere som rapporterer positivt resultat for HCV-antistoff gjennom studien, vil bli kontaktet av prosjektpersonalet og tilbudt bekreftende testing og passende kobling til omsorg gjennom det nasjonale HCV-programmet. For alle armstudier vil personalet kontakte deltakerne som rapporterer HCV-antistoff positivt resultat via den elektroniske plattformen og vil gi informasjon om de neste trinnene for diagnostikk og behandling, informasjon om behandlingsfasiliteter. Disse deltakerne vil bli kontaktet igjen etter 6 uker og vil bli spurt om de mottok neste HCV-behandling.

HCV-testen som brukes i intervensjonsgruppen er en oral væsketest (OraQuick® HCV Self-Test). Selv om bruk som en selvtest fortsatt kun er forskningsbruk, har den blitt validert av produsenten for selvtesting. Testen er også allerede CE-merket og WHO prekvalifisert som en in vitro-diagnostikk for profesjonell bruk av helsepersonell.