HCV-selvtestning i Georgia

Georgien, et mellemindkomstland med en anslået befolkning på 3,7 millioner mennesker, er blandt verdens lande med højest byrde for HCV, med en anslået sero-prævalens på 7,7 % i den generelle befolkning og en højere sygdomsbyrde i højrisikogrupper befolkningsgrupper såsom personer, der injicerer stoffer. I 2015 påbegyndte Georgia et elimineringsprogram for HCV, som omfatter udvidelse af HCV-testning, kobling til pleje og behandling.

Landet har gjort betydelige fremskridt inden for HCV-testning, kobling til pleje og behandling i løbet af de sidste fem år, men den kløft er stadig, som skal løses gennem test af forskellige screeningsmodaliteter for at nå ud til marginaliserede grupper af befolkningen.

Selvtestning med letanvendelige hurtige diagnostiske tests er med succes blevet brugt til sygdomme som HIV. Tilgængeligheden af ​​selvtest har vist sig at øge testhastigheder og testacceptabilitet i forskellige befolkningsgrupper rundt om i verden, i høj grad på grund af dens bekvemmelighed og privatlivsfordele. Denne undersøgelse har til formål at evaluere acceptabiliteten og virkningen af ​​et online-program, der muliggør hjemmelevering af HCV-selvtest (HCVST) for mennesker, der injicerer stoffer (PWID) og mænd, der har sex med mænd (MSM) i Georgia.

De nationale centre for sygdomsbekæmpelse (NCDC) og FIND evaluerer sammen med det georgiske nationale HCV-elimineringsprogram, Batumi Imedi, Equality Movement, Tanadgoma og Tbilisi New Way HCV-selvtestning som en måde at udvide opsøgende rækkevidde, forbedre HCV-testning rater og øge koblingen til pleje blandt HCV-inficerede PWID og MSM. Evnen til at bruge en eksisterende online platform til fremme af HIV-selvtestning, selftest.ge, vil gøre det muligt for undersøgelsen at undersøge, hvordan tilbud om HCV-selvtestning kan hjælpe Georgien med at nå sit mål om landsdækkende eliminering af HCV

Undersøgelsen har til formål at beskrive acceptabiliteten og virkningen af ​​en online platform, der tilbyder hjemmelevering af HCV-selvtest til PWID og MSM. Da HCV-selvtests påviser tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod HCV, hvilket indikerer eksponering for HCV, vil enhver person, der rapporterer en positiv HCV-selvtest, blive henvist til HCV RNA bekræftende test for at identificere aktiv HCV-infektion. De, der bekræftes at have aktiv HCV-infektion med en positiv HCV RNA-test, vil blive knyttet til HCV-behandling og -pleje. Antallet af test og kobling til pleje vil blive målt sammen med viden, holdninger og praksis omkring HCV-test og pleje

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en online platform, der tilbyder hjemmelevering af HCV-selvtests med henvisning til standard-of-care community-baserede HCV-teststeder i PWID og MSM i Georgia.

Studiedeltagere vil blive rekrutteret gennem et eksisterende HIV-selvtestprogram ved hjælp af en online platform til at promovere undersøgelsen. Interesserede deltagere vil tilmelde sig for at blive kontaktet til undersøgelse af berettigelse til undersøgelse og samtykke. Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemføre en basisundersøgelse, der indsamler demografi og viden og holdninger til HCV-test.

Randomisering vil blive foretaget blandt deltagere, der primært identificerer sig som MSM (arm 1, 2 og 3) og separat blandt deltagere, der primært identificerer sig som PWID

• Arm 1: MSM postforsendelse Deltagere, der identificerer sig primært som MSM, vil modtage et hjemmeleveret HCV-selvtestkit i ikke-identificerbar emballage. Sættet vil indeholde testen, brugsanvisning (IFU) og information om yderligere understøttende materialer, såsom adgang til live chat og et callcenter for spørgsmål om test
• Arm 2: MSM peer-levering Deltagere, der primært identificerer sig som MSM, planlægger en peer-levering af HCV-selvtestkittet og IFU. Peeren vil give grundlæggende oplysninger om testen, hvad man skal gøre, hvis testen er reaktiv, og hvordan man får adgang til live chat og et callcenter for spørgsmål om test
• Arm 3: MSM-kontrol Deltagere, der primært identificerer sig som MSM, vil modtage information om standardbehandling af HCV-antistoftest, der er tilgængelig på lokale teststeder i deres lokalsamfund. Deltagerne vil også have adgang til live chat og et callcenter for spørgsmål om HCV-test
• Arm 4: PWID-peer-levering Deltagere, der primært identificerer sig som PWID, planlægger en peer-levering af HCV-selvtestkittet og IFU. Peeren vil give grundlæggende oplysninger om testen, hvad man skal gøre, hvis testen er reaktiv, og hvordan man får adgang til live chat og et callcenter for spørgsmål om test
• Arm 5: PWID-kontrol Deltagere, der primært identificerer sig som PWID, vil modtage information om standardbehandling af HCV-antistoftest, der er tilgængelig på lokale teststeder i deres lokalsamfund. Deltagerne vil også have adgang til live chat og et callcenter for spørgsmål om HCV-test Alle deltagere vil få tilsendt en telefonpåmindelse. Opfølgningsundersøgelse #1, som inkluderer muligheden for at uploade ethvert testresultat cirka 2-4 uger efter tilmelding. En anden opfølgningsundersøgelse vil blive sendt efter afslutningen af ​​den første undersøgelse. Der kan sendes op til 3 rykkere for hver undersøgelse, hvis en undersøgelse ikke er gennemført. Deltagerne vil modtage 10 GEL telefonkredit (~3 USD) for at udfylde det første opfølgende spørgeskema for at indtaste testresultat og yderligere 10 GEL for at gennemføre opfølgningsundersøgelsen.

Alle deltagere, der rapporterer positivt resultat for HCV-antistof gennem undersøgelsen, vil blive kontaktet af projektpersonalet og tilbydes bekræftende test og passende kobling til pleje gennem det nationale HCV-program. For alle våbenundersøgelser vil personalet kontakte de deltagere, der rapporterer HCV-antistof positivt resultat via online platformen og vil give information om de næste trin for diagnostik og behandling, information om behandlingsfaciliteterne. Disse deltagere vil blive kontaktet igen efter 6 uger og vil blive spurgt, om de modtog den næste HCV-behandling.

HCV-testen, der anvendes i interventionsgruppen, er en oral væsketest (OraQuick® HCV Self-Test). Selvom brug som en selvtest stadig kun er forskningsbrug, er den blevet valideret af producenten til selvtestning. Testen er også allerede blevet CE-mærket og WHO prækvalificeret som en in vitro-diagnostik til professionel brug af sundhedspersonale.