Samotestování HCV v Gruzii

Gruzie, země se středními příjmy s odhadovanou populací 3,7 milionu lidí, patří mezi země s nejvyšší zátěží HCV na světě, s odhadovanou sérologickou prevalencí 7,7 % v obecné populaci a vyšší zátěží nemocí u vysoce rizikových populace, jako jsou osoby, které injekčně užívají drogy. V roce 2015 se Georgia pustila do eliminačního programu pro HCV, který zahrnuje rozšíření testování HCV, napojení na péči a léčbu.

Země dosáhla v posledních pěti letech značného pokroku v testování HCV, ve spojení s péčí a léčbou, ale stále přetrvává mezera, kterou je třeba vyřešit testováním různých screeningových modalit, aby se dostalo na marginalizované skupiny populace.

Samotestování se snadno použitelnými rychlými diagnostickými testy se úspěšně používá u nemocí, jako je HIV. Ukázalo se, že dostupnost samotestování zvyšuje míru testování a přijatelnost testování v různých populacích po celém světě, z velké části díky výhodám jeho pohodlí a soukromí. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit přijatelnost a dopad online programu umožňujícího domácí doručování samotestování HCV (HCVST) pro lidi, kteří si injekčně užívají drogy (PWID) a muže, kteří mají sex s muži (MSM) v Gruzii.

Národní centra pro kontrolu nemocí (NCDC) a FIND ve spojení s gruzínským národním programem pro eliminaci HCV, Batumi Imedi, Equality Movement, Tanadgoma a Tbilisi New Way vyhodnocují samotestování HCV jako způsob, jak rozšířit dosah a zlepšit testování HCV. míry a zvýšit vazbu na péči mezi HCV infikovanými PWID a MSM. Schopnost využívat existující online platformu propagující samotestování HIV, selftest.ge, umožní studii prozkoumat, jak může nabídka samotestování HCV pomoci Gruzii dosáhnout jejího cíle celostátní eliminace HCV

Studie si klade za cíl popsat přijatelnost a dopad online platformy nabízející domácí doručování samotestů HCV pro PWID a MSM. Vzhledem k tomu, že samotesty HCV detekují přítomnost protilátek proti HCV, což ukazuje na expozici HCV, každý jednotlivec, který nahlásí pozitivní autotest HCV, bude odkázán na potvrzující testování HCV RNA za účelem identifikace aktivní infekce HCV. Ti, u kterých se potvrdí aktivní HCV infekce s pozitivním HCV RNA testem, budou spojeni s léčbou HCV a péčí. Bude měřena míra testování a propojení s péčí spolu se znalostmi, postoji a postupy týkajícími se testování a péče na HCV.

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající online platformu poskytující domácí doručování samotestů HCV s doporučením na komunitní testovací místa HCV se standardní péčí v PWID a MSM v Gruzii.

Účastníci studie budou rekrutováni prostřednictvím stávajícího programu samotestování HIV pomocí online platformy k propagaci studie. Účastníci, kteří mají zájem, se zaregistrují, aby byli kontaktováni za účelem prověření způsobilosti ke studiu a souhlasu. Všichni účastníci studie vyplní základní průzkum shromažďující demografické údaje a znalosti a postoje k testování HCV.

Randomizace bude provedena mezi účastníky, kteří se primárně identifikují jako MSM (rameno 1, 2 a 3) a samostatně mezi účastníky, kteří se primárně identifikují jako PWID

• Část 1: Poštovní doručení MSM Účastníci, kteří se identifikují primárně jako MSM, obdrží domů samotestovací sadu HCV v neidentifikovatelném obalu. Sada bude obsahovat test, návod k použití (IFU) a informace o dalších podpůrných materiálech, jako je přístup k živému chatu a call centru pro dotazy ohledně testování.
• Rameno 2: Peer delivery MSM Účastníci, kteří se identifikují primárně jako MSM, naplánují peer dodání soupravy pro autotest HCV a IFU. Peer poskytne základní informace o testu, co dělat, pokud je test reaktivní, a jak získat přístup k živému chatu a call centru pro dotazy ohledně testování
• Rameno 3: Kontrola MSM Účastníci, kteří se identifikují primárně jako MSM, obdrží informace o standardní péči o testování protilátek proti HCV dostupné na místních testovacích místech v jejich komunitě. Účastníci budou mít také přístup k živému chatu a call centru pro dotazy ohledně testování HCV
• Rameno 4: PWID peer delivery Účastníci, kteří se identifikují primárně jako PWID, naplánují peer dodání soupravy pro autotest HCV a IFU. Peer poskytne základní informace o testu, co dělat, pokud je test reaktivní, a jak získat přístup k živému chatu a call centru pro dotazy ohledně testování
• Rameno 5: Kontrola PWID Účastníci, kteří se identifikují primárně jako PWID, obdrží informace o standardní péči o testování protilátek proti HCV dostupné na místních testovacích místech v jejich komunitě. Účastníci budou mít také přístup k živému chatu a call centru pro dotazy týkající se testování HCV Všem účastníkům bude zasláno telefonické připomenutí Následný průzkum č. 1, který zahrnuje možnost nahrát jakýkoli výsledek testování přibližně 2-4 týdny po registraci. Po uzavření prvního průzkumu bude zaslán druhý následný průzkum. Pro každý průzkum lze odeslat až 3 upomínky, pokud průzkum nebyl dokončen. Účastníci obdrží 10 GEL telefonního kreditu (~3 USD) za vyplnění prvního následného dotazníku k zadání výsledku testu a dalších 10 GEL za dokončení následného průzkumu.

Všichni účastníci, kteří prostřednictvím studie nahlásí pozitivní výsledek protilátek proti HCV, budou kontaktováni zaměstnanci projektu a budou jim nabídnuty potvrzující testy a vhodné propojení s péčí prostřednictvím národního programu HCV. Zaměstnanci studie všech zbraní budou kontaktovat účastníky, kteří nahlásí pozitivní výsledek protilátek HCV prostřednictvím online platformy, a poskytnou informace o dalších krocích pro diagnostiku a léčbu, informace o léčebných zařízeních. Tito účastníci budou znovu kontaktováni po 6 týdnech a budou dotázáni, zda jim byla poskytnuta další péče o HCV.

HCV test používaný v intervenční skupině je orální tekutinový test (OraQuick® HCV Self-Test). Přestože použití jako autotest je stále pouze výzkumné, bylo výrobcem ověřeno pro samotestování. Test již byl také označen CE a WHO předem kvalifikován jako in vitro diagnostika pro profesionální použití zdravotnickými pracovníky.