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自傷行為をする青少年のための短期入院

2025年8月1日 更新者:Sofie Westling、Region Skane

自傷行為をし、自殺の危険がある青少年のための自己紹介による短期入院。介入を最適化および標準化するための定性的研究

自殺の危険が差し迫っているときに自傷行為を繰り返す若者の自殺行動にどのように対処するかについては、まだ合意が得られていない(1)。 簡易入院 (BA) は、自傷行為をする成人に対する有望な危機介入として発展してきました (2)。 BA の特徴は他のタイプの入院とは異なり、組織化された自発的な簡単な病院への自己紹介に基づいた自律性とセルフケアの向上による予防に重点が置かれています (3)。 ランダム化比較試験の結果、2019年1月以来、スコーネ州で自殺の危険性がある自傷行為のある成人にBAが継続的に提供されている(4)。 この臨床試験と並行して、この方法は青年向けの精神科環境で機能するように適応されました。 現在、スコーネでは 24 人の青少年がこの方法を利用できます。 スタッフからの臨床経験は有望ですが、実際の経験は標準化された方法で収集されていません。

本研究の目的は、現在の標準化された形式の BA が、青少年、その愛する人、および BA を提供する病棟で働くスタッフにとってどのように機能するかについての情報を収集することです。 これは、以下に対する半構造化インタビューを通じて行われます。

  1. BA を使用する青少年とその愛する人たち
  2. BAを提供する病棟で働くスタッフ。 データは定性分析によって分析されます (5、6)。 最終的な目的は、ランダム化臨床試験でテストするために、これらの結果を使用して青少年向けの現在の標準化バージョンの BA を最適化することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Skåne
      • Lund、Skåne、スウェーデン、22185
        • Psykiatri och habilitering, Region Skåne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アクティブなBA契約を持つ青少年、参加にインフォームドコンセントを与えた彼らの愛する人、および青少年に協力する精神科スタッフ。

説明

サンプル 1:

包含基準:

  • アクティブな BA 契約を持つ青少年
  • 少なくとも13歳以上。
  • 書面および口頭による情報提供により研究参加に同意できること。
  • 介護者の同意
  • 参加に同意した場合

除外基準:

  • 13歳未満。

サンプル 2:

包含基準:

  • アクティブな BA 契約を持つ青少年の親
  • 18歳以上。
  • 書面および口頭による情報提供により研究参加に同意できること。
  • 参加に同意した場合

除外基準:

  • なし

サンプル 3:

包含基準:

  • アクティブなBA契約を持つ青少年と関わるスタッフ
  • 18歳以上。
  • 書面および口頭による情報提供により研究参加に同意できること。
  • 参加に同意した場合

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
青少年
自己紹介による短期入院の契約を結んだ青少年
各参加者は、CI が実施する 30 ~ 60 分間の半構造化インタビューに参加します。
両親
自己紹介による短期入学の契約を結んでいる青少年の保護者
各参加者は、CI が実施する 30 ~ 60 分間の半構造化インタビューに参加します。
スタッフ
自己紹介による短期入院の契約を結んで青少年を担当する医療提供者
各参加者は、CI が実施する 30 ~ 60 分間の半構造化インタビューに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年に対する短期入院の効果的な要素と認識されている
時間枠:60分
インタビューからの定性データ
60分
青少年により適合するようにこの方法を適応させる可能性
時間枠:60分
インタビューからの定性データ
60分
短期入院が青少年に最も顕著に認められる効果がある分野
時間枠:60分
インタビューからの定性データ
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月13日

最初の投稿 (実際)

2021年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月1日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-01840

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは定性的なものであり、インタビューからの転写です。 たとえ個人識別情報が削除されたとしても、参加者に対して十分な秘密/プライバシーを確​​保することは困難です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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