- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04962373
자해 청소년을 위한 단기 입원
자살 위험이 있는 자해 청소년을 위한 자가 의뢰에 의한 단기 입원. 개입을 최적화하고 표준화하기 위한 질적 연구
자살 위험이 임박한 시기에 반복적인 자해가 있는 청소년의 자살 행동을 관리하는 방법에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다(1). 단기 입학(BA)은 자해가 있는 성인을 위한 유망한 위기 개입으로 발전했습니다(2). BA의 특징은 다른 유형의 입원과 달리 구조화되고 자발적인 짧은 자기 소개를 기반으로 자율성과 자기 관리 증가를 통한 예방에 중점을 둡니다(3). 무작위 대조 시험의 결과로 BA는 2019년 1월부터 Skåne에서 자살 위험이 있는 자해가 있는 성인에게 지속적으로 제공됩니다(4). 이 임상 시험과 병행하여 이 방법은 청소년을 위한 정신과 환경에서 작동하도록 조정되었습니다. 현재 24명의 청소년이 Skåne에서 이 방법을 사용할 수 있습니다. 직원의 임상 경험은 유망하지만 실제 경험은 표준화된 방식으로 수집되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 BA를 제공하는 병동에서 일하는 청소년, 사랑하는 사람 및 직원을 위해 현재의 표준화된 형태의 BA가 어떻게 작동하는지에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 이는 다음과의 반구조화된 인터뷰를 통해 수행됩니다.
- BA를 이용하는 청소년과 그 가족
- BA를 제공하는 병동에서 일하는 직원. 데이터는 정성 분석으로 분석됩니다(5, 6). 궁극적인 목표는 이러한 결과를 사용하여 무작위 임상 시험에서 테스트하기 위해 청소년을 위한 현재 표준화된 BA 버전을 최적화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, 스웨덴, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
샘플 1:
포함 기준:
- 유효한 BA 계약이 있는 청소년
- 13세 이상.
- 서면 및 구두 정보를 통해 연구 참여에 동의할 수 있습니다.
- 간병인의 동의
- 참여 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 13세 미만.
샘플 2:
포함 기준:
- 유효한 BA 계약을 가진 청소년의 부모
- 18세 이상.
- 서면 및 구두 정보를 통해 연구 참여에 동의할 수 있습니다.
- 참여 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 없음
샘플 3:
포함 기준:
- 유효한 BA 계약을 가진 청소년과 함께 일하는 직원
- 18세 이상.
- 서면 및 구두 정보를 통해 연구 참여에 동의할 수 있습니다.
- 참여 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
청소년
자기추천단기입학계약을 체결한 청소년
|
각 참가자는 CI가 실시하는 30-60분의 반구조화된 인터뷰에 참석하게 됩니다.
|
|
부모
자기 소개에 의한 단기 입학 계약을 맺은 청소년의 부모
|
각 참가자는 CI가 실시하는 30-60분의 반구조화된 인터뷰에 참석하게 됩니다.
|
|
직원
자기 소개에 의한 단기 입원 계약으로 청소년과 함께 일하는 의료 서비스 제공자
|
각 참가자는 CI가 실시하는 30-60분의 반구조화된 인터뷰에 참석하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청소년 단기입학의 유효요소 인식
기간: 60분
|
인터뷰의 질적 데이터
|
60분
|
|
청소년에게 더 잘 맞는 방법의 잠재적 적응
기간: 60분
|
인터뷰의 질적 데이터
|
60분
|
|
단기 입학이 청소년에게 가장 두드러지게 지각된 영향을 미치는 영역
기간: 60분
|
인터뷰의 질적 데이터
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindseth A, Norberg A. A phenomenological hermeneutical method for researching lived experience. Scand J Caring Sci. 2004 Jun;18(2):145-53. doi: 10.1111/j.1471-6712.2004.00258.x.
- Helleman M, Lundh LG, Liljedahl SI, Daukantaite D, Westling S. Individuals' experiences with brief admission during the implementation of the brief admission skane RCT, a qualitative study. Nord J Psychiatry. 2018 Jul;72(5):380-386. doi: 10.1080/08039488.2018.1467966. Epub 2018 Apr 27.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Lindkvist RM, Westling S, Liljedahl SI, Landgren K. A Brief Breathing Space: Experiences of Brief Admission by Self-Referral for Self-Harming and Suicidal Individuals with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):172-182. doi: 10.1080/01612840.2020.1789787. Epub 2020 Aug 7.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .