- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04962373
Krátké vstupné pro dospívající, kteří se sebepoškozují
Krátký vstup na doporučení sebe sama pro dospívající, kteří se sebepoškozují, s rizikem sebevraždy. Kvalitativní studie k optimalizaci a standardizaci intervence
Stále nepanuje shoda v tom, jak zvládat sebevražedné chování u mládeže s recidivujícím sebepoškozováním v dobách, kdy je bezprostřední riziko sebevraždy (1). Brief Admission (BA) se vyvinul jako slibná krizová intervence pro dospělé se sebepoškozováním (2). Charakteristika BA se liší od jiných typů přijetí, je zaměřena na prevenci prostřednictvím zvýšené autonomie a sebepéče, založené na strukturovaných a dobrovolných krátkých sebedoporučeních do nemocnice (3). V důsledku randomizované kontrolované studie je BA od ledna 2019 nepřetržitě nabízena dospělým se sebepoškozováním s rizikem sebevraždy ve Skåne (4). Souběžně s touto klinickou studií byla metoda přizpůsobena pro práci v psychiatrickém prostředí pro dospívající. V současné době má ve Skåne přístup k metodě 24 adolescentů. Klinické zkušenosti od personálu jsou slibné, prožité zkušenosti však nebyly shromážděny standardizovaným způsobem.
Cílem této studie je shromáždit informace o tom, jak BA ve své současné, standardizované podobě funguje pro adolescenty, jejich blízké a personál na oddělení poskytující BA. To bude provedeno prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s:
- Dospívající užívající BA a jejich blízcí
- Personál pracující na oddělení poskytující BA. Data budou analyzována kvalitativní analýzou (5, 6). Konečným cílem je použít tyto výsledky k optimalizaci současné standardizované verze BA pro adolescenty za účelem testování v randomizované klinické studii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Švédsko, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Ukázka 1:
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající s aktivní BA smlouvou
- Minimálně 13 let věku.
- Schopnost vyjádřit souhlas s účastí ve studii prostřednictvím písemných a ústních informací.
- Souhlas od pečovatelů
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 13 let.
Ukázka 2:
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče mladistvým s aktivní BA smlouvou
- Minimálně 18 let.
- Schopnost vyjádřit souhlas s účastí ve studii prostřednictvím písemných a ústních informací.
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Ukázka 3:
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci pracující s mladistvými s aktivní bakalářskou smlouvou
- Minimálně 18 let.
- Schopnost vyjádřit souhlas s účastí ve studii prostřednictvím písemných a ústních informací.
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospívající
Dospívající se smlouvou o Krátkém přijetí na základě vlastního doporučení
|
Každý účastník se zúčastní 30–60 minutového polostrukturovaného rozhovoru vedeného KI
|
|
Rodiče
Rodiče mladistvým se smlouvou o Krátkém přijetí na základě vlastního doporučení
|
Každý účastník se zúčastní 30–60 minutového polostrukturovaného rozhovoru vedeného KI
|
|
Personál
Poskytovatelé zdravotní péče, kteří pracují s mladistvými se smlouvou o Krátkém přijetí na základě vlastního doporučení
|
Každý účastník se zúčastní 30–60 minutového polostrukturovaného rozhovoru vedeného KI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané efektivní složky Krátkého přijetí pro adolescenty
Časové okno: 60 minut
|
Kvalitativní data z rozhovorů
|
60 minut
|
|
Potenciální úpravy metody pro lepší přizpůsobení adolescentům
Časové okno: 60 minut
|
Kvalitativní data z rozhovorů
|
60 minut
|
|
Oblasti, kde má stručné přijetí nejvýraznější vnímaný efekt u dospívajících
Časové okno: 60 minut
|
Kvalitativní data z rozhovorů
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindseth A, Norberg A. A phenomenological hermeneutical method for researching lived experience. Scand J Caring Sci. 2004 Jun;18(2):145-53. doi: 10.1111/j.1471-6712.2004.00258.x.
- Helleman M, Lundh LG, Liljedahl SI, Daukantaite D, Westling S. Individuals' experiences with brief admission during the implementation of the brief admission skane RCT, a qualitative study. Nord J Psychiatry. 2018 Jul;72(5):380-386. doi: 10.1080/08039488.2018.1467966. Epub 2018 Apr 27.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Lindkvist RM, Westling S, Liljedahl SI, Landgren K. A Brief Breathing Space: Experiences of Brief Admission by Self-Referral for Self-Harming and Suicidal Individuals with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):172-182. doi: 10.1080/01612840.2020.1789787. Epub 2020 Aug 7.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-01840
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .