- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04962373
Kort innleggelse for ungdom som selvskader
Kort innleggelse ved egen henvisning for ungdom som skader seg selv, med risiko for selvmord. En kvalitativ studie for å optimalisere og standardisere intervensjonen
Det er fortsatt ingen konsensus om hvordan man skal håndtere selvmordsatferd hos ungdom med tilbakevendende selvskading til tider når risikoen for selvmord er overhengende (1). Brief Admission (BA) har utviklet seg som en lovende kriseintervensjon for voksne med selvskading (2). Karakteristikkene ved BA er forskjellig fra andre typer innleggelser, med fokus på forebygging gjennom økt autonomi og egenomsorg, basert på strukturerte og frivillige korte egenhenvisninger til sykehus (3). Som et resultat av en randomisert kontrollert studie tilbys BA siden januar 2019 fortløpende til voksne med selvskading i risiko for selvmord i Skåne (4). Parallelt med denne kliniske utprøvingen er metoden tilpasset for å fungere i psykiatriske omgivelser for ungdom. I dag har 24 ungdommer tilgang til metoden i Skåne. Kliniske erfaringer fra personalet er lovende, men de levde erfaringene er ikke samlet inn på en standardisert måte.
Målet med denne studien er å samle informasjon om hvordan BA i sin nåværende standardiserte form fungerer for ungdom, deres kjære og ansatte ved avdelingen som gir BA. Dette vil bli gjort gjennom semistrukturerte intervjuer med:
- Ungdom som bruker BA og deres kjære
- Ansatte som jobber ved avdelingen som gir BA. Data vil bli analysert med kvalitativ analyse (5, 6). Det endelige målet er å bruke disse resultatene til å optimalisere den gjeldende standardiserte versjonen av BA for ungdom for å teste i en randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sofie Westling, MD PhD
- Telefonnummer: +46735626099
- E-post: sofie.westling@med.lu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kajsa Landgren, RN PhD
- Telefonnummer: +46739321746
- E-post: kajsa.landgren@med.lu.se
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22185
- Rekruttering
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
Ta kontakt med:
- Sofie Westling, MD PhD
- Telefonnummer: +46735626099
- E-post: sofie.westling@med.lu.se
-
Ta kontakt med:
- Kajsa Landgren, RN PhD
- Telefonnummer: +46739321746
- E-post: kajsa.landgren@med.lu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Eksempel 1:
Inklusjonskriterier:
- Ungdom med aktiv BA-kontrakt
- Minst 13 år.
- Kunne samtykke til studiedeltakelse gjennom skriftlig og muntlig informasjon.
- Samtykke fra omsorgspersoner
- Har gitt samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Under 13 år.
Eksempel 2:
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til ungdom med aktiv BA-kontrakt
- Minst 18 år.
- Kunne samtykke til studiedeltakelse gjennom skriftlig og muntlig informasjon.
- Har gitt samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Eksempel 3:
Inklusjonskriterier:
- Personale som jobber med ungdom med aktiv BA-kontrakt
- Minst 18 år.
- Kunne samtykke til studiedeltakelse gjennom skriftlig og muntlig informasjon.
- Har gitt samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ungdom
Ungdom med kontrakt om Kort opptak ved egen henvisning
|
Hver deltaker vil delta på et 30-60 minutters semistrukturert intervju utført av CI
|
Foreldre
Foreldre til ungdom med kontrakt om Kort opptak ved egenhenvisning
|
Hver deltaker vil delta på et 30-60 minutters semistrukturert intervju utført av CI
|
Personale
Helsepersonell som jobber med ungdom med kontrakt om Kort opptak ved egenhenvisning
|
Hver deltaker vil delta på et 30-60 minutters semistrukturert intervju utført av CI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevde effektive komponenter i kort innleggelse for ungdom
Tidsramme: 60 minutter
|
Kvalitative data fra intervjuer
|
60 minutter
|
Potensielle tilpasninger av metoden for å passe ungdommer bedre
Tidsramme: 60 minutter
|
Kvalitative data fra intervjuer
|
60 minutter
|
Områder der kort innleggelse har de mest fremtredende opplevde effektene hos ungdom
Tidsramme: 60 minutter
|
Kvalitative data fra intervjuer
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1913724.
- Lindseth A, Norberg A. A phenomenological hermeneutical method for researching lived experience. Scand J Caring Sci. 2004 Jun;18(2):145-53. doi: 10.1111/j.1471-6712.2004.00258.x.
- Helleman M, Lundh LG, Liljedahl SI, Daukantaite D, Westling S. Individuals' experiences with brief admission during the implementation of the brief admission skane RCT, a qualitative study. Nord J Psychiatry. 2018 Jul;72(5):380-386. doi: 10.1080/08039488.2018.1467966. Epub 2018 Apr 27.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Lindkvist RM, Westling S, Liljedahl SI, Landgren K. A Brief Breathing Space: Experiences of Brief Admission by Self-Referral for Self-Harming and Suicidal Individuals with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):172-182. doi: 10.1080/01612840.2020.1789787. Epub 2020 Aug 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-01840
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Semistrukturerte intervjuer
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
African Wood IncAlupe University CollegeUkjentCovid-19 | Ledelse | Helsepersonell holdning | Emosjonell intelligensKenya
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafHar ikke rekruttert ennå
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University Hospital, BordeauxFullførtHumant immunsviktvirus (HIV) | Hepatitt CFrankrike
-
University of DelawareRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
University GhentLiantisRekruttering