- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04962373
Krótki wstęp dla nastolatków, którzy dokonują samookaleczeń
Krótkie przyjęcie przez samoskierowanie dla nastolatków, którzy dokonują samookaleczeń, zagrożonych samobójstwem. Badanie jakościowe mające na celu optymalizację i standaryzację interwencji
Nadal nie ma zgody co do tego, jak radzić sobie z zachowaniami samobójczymi u młodzieży z nawracającymi samouszkodzeniami w okresach, gdy ryzyko samobójstwa jest bliskie (1). Brief Admission (BA) ewoluował jako obiecująca interwencja kryzysowa dla dorosłych z samouszkodzeniami (2). Charakterystyka BA różni się od innych rodzajów przyjęć, ponieważ koncentruje się na profilaktyce poprzez zwiększoną autonomię i samoopiekę, w oparciu o ustrukturyzowane i dobrowolne, krótkie, samodzielne skierowania do szpitala (3). W wyniku randomizowanego badania kontrolowanego BA jest od stycznia 2019 r. nieprzerwanie oferowane dorosłym z samookaleczeniem zagrożonym samobójstwem w Skåne (4). Równolegle do tego badania klinicznego metoda została dostosowana do pracy w warunkach psychiatrycznych dla młodzieży. Obecnie w Skanii dostęp do tej metody ma 24 nastolatków. Doświadczenia kliniczne personelu są obiecujące, jednak doświadczenia życiowe nie zostały zebrane w wystandaryzowany sposób.
Celem niniejszej pracy jest zebranie informacji o tym, jak BA w obecnej, wystandaryzowanej postaci działa na młodzież, ich bliskich oraz personel pracujący na oddziale prowadzącym BA. Odbędzie się to poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z:
- Młodzież korzystająca z BA i ich bliscy
- Personel pracujący na oddziale zapewniający BA. Dane będą analizowane za pomocą analizy jakościowej (5, 6). Ostatecznym celem jest wykorzystanie tych wyników do optymalizacji obecnej znormalizowanej wersji BA dla nastolatków w celu przetestowania w randomizowanym badaniu klinicznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Szwecja, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Próbka 1:
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież z aktywnym kontraktem BA
- Co najmniej 13 lat.
- Potrafi wyrazić zgodę na udział w badaniu w formie pisemnej i ustnej.
- Zgoda opiekunów
- Wyrażenie zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 13 roku życia.
Próbka 2:
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice młodzieży z aktywnym kontraktem BA
- Co najmniej 18 lat.
- Potrafi wyrazić zgodę na udział w badaniu w formie pisemnej i ustnej.
- Wyrażenie zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Próbka 3:
Kryteria przyjęcia:
- Kadra pracująca z młodzieżą z aktywnym kontraktem BA
- Co najmniej 18 lat.
- Potrafi wyrazić zgodę na udział w badaniu w formie pisemnej i ustnej.
- Wyrażenie zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nastolatki
Młodzież z kontraktem na krótkie przyjęcie przez samodzielne skierowanie
|
Każdy uczestnik weźmie udział w 30-60 minutowym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie przeprowadzonym przez CI
|
|
Rodzice
Rodzice młodzieży z umową na krótkie przyjęcie przez samodzielne skierowanie
|
Każdy uczestnik weźmie udział w 30-60 minutowym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie przeprowadzonym przez CI
|
|
Personel
Podmioty świadczące opiekę zdrowotną, które pracują z młodzieżą na podstawie umowy o przyjęcie na krótko przez samodzielne skierowanie
|
Każdy uczestnik weźmie udział w 30-60 minutowym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie przeprowadzonym przez CI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane skuteczne elementy krótkiego przyjęcia dla młodzieży
Ramy czasowe: 60 minut
|
Dane jakościowe z wywiadów
|
60 minut
|
|
Potencjalne adaptacje metody w celu lepszego dopasowania młodzieży
Ramy czasowe: 60 minut
|
Dane jakościowe z wywiadów
|
60 minut
|
|
Obszary, w których krótkie przyjęcie ma najbardziej zauważalne efekty u nastolatków
Ramy czasowe: 60 minut
|
Dane jakościowe z wywiadów
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindseth A, Norberg A. A phenomenological hermeneutical method for researching lived experience. Scand J Caring Sci. 2004 Jun;18(2):145-53. doi: 10.1111/j.1471-6712.2004.00258.x.
- Helleman M, Lundh LG, Liljedahl SI, Daukantaite D, Westling S. Individuals' experiences with brief admission during the implementation of the brief admission skane RCT, a qualitative study. Nord J Psychiatry. 2018 Jul;72(5):380-386. doi: 10.1080/08039488.2018.1467966. Epub 2018 Apr 27.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Lindkvist RM, Westling S, Liljedahl SI, Landgren K. A Brief Breathing Space: Experiences of Brief Admission by Self-Referral for Self-Harming and Suicidal Individuals with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):172-182. doi: 10.1080/01612840.2020.1789787. Epub 2020 Aug 7.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01840
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .