- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04962373
Korte toelating voor adolescenten die zichzelf verwonden
Korte toelating door zelfverwijzing voor adolescenten die zichzelf verwonden en risico lopen op zelfmoord. Een kwalitatieve studie om de interventie te optimaliseren en te standaardiseren
Er is nog steeds geen consensus over hoe om te gaan met suïcidaal gedrag bij jongeren met terugkerende zelfbeschadiging op momenten dat het risico op suïcide dreigt (1). Brief Admission (BA) heeft zich ontwikkeld als een veelbelovende crisisinterventie voor volwassenen met zelfbeschadiging (2). De kenmerken van BA verschillen van andere soorten opname, omdat ze gericht zijn op preventie door meer autonomie en zelfzorg, gebaseerd op gestructureerde en vrijwillige korte zelfverwijzingen naar het ziekenhuis (3). Als resultaat van een gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt BA sinds januari 2019 continu aangeboden aan volwassenen met zelfbeschadiging die risico lopen op zelfmoord in Skåne (4). Parallel aan deze klinische proef is de methode aangepast om te werken in een psychiatrische setting voor adolescenten. Op dit moment hebben 24 jongeren toegang tot de methode in Skåne. Klinische ervaringen van het personeel zijn veelbelovend, maar de geleefde ervaringen zijn niet op een gestandaardiseerde manier verzameld.
Het doel van dit onderzoek is om informatie te verzamelen over hoe BA in zijn huidige, gestandaardiseerde vorm werkt voor adolescenten, hun dierbaren en personeel dat werkzaam is op de afdeling waar BA wordt verstrekt. Dit zal worden gedaan door middel van semi-gestructureerde interviews met:
- Adolescenten die BA gebruiken en hun dierbaren
- Personeel werkzaam op de afdeling die BA verzorgt. Gegevens worden geanalyseerd met kwalitatieve analyse (5, 6). Het uiteindelijke doel is om deze resultaten te gebruiken om de huidige gestandaardiseerde versie van BA voor adolescenten te optimaliseren om te testen in een gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sofie Westling, MD PhD
- Telefoonnummer: +46735626099
- E-mail: sofie.westling@med.lu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Kajsa Landgren, RN PhD
- Telefoonnummer: +46739321746
- E-mail: kajsa.landgren@med.lu.se
Studie Locaties
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Zweden, 22185
- Werving
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
Contact:
- Sofie Westling, MD PhD
- Telefoonnummer: +46735626099
- E-mail: sofie.westling@med.lu.se
-
Contact:
- Kajsa Landgren, RN PhD
- Telefoonnummer: +46739321746
- E-mail: kajsa.landgren@med.lu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Voorbeeld 1:
Inclusiecriteria:
- Adolescenten met een actief BA-contract
- Minstens 13 jaar oud.
- In staat zijn om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek door middel van schriftelijke en mondelinge informatie.
- Toestemming van zorgverleners
- Toestemming gegeven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 13 jaar.
Voorbeeld 2:
Inclusiecriteria:
- Ouders van jongeren met een actief BA-contract
- Minstens 18 jaar oud.
- In staat zijn om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek door middel van schriftelijke en mondelinge informatie.
- Toestemming gegeven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Voorbeeld 3:
Inclusiecriteria:
- Medewerkers die werken met jongeren met een actief BA-contract
- Minstens 18 jaar oud.
- In staat zijn om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek door middel van schriftelijke en mondelinge informatie.
- Toestemming gegeven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Adolescenten
Jongeren met een contract voor Kortdurende opname op eigen verwijzing
|
Elke deelnemer neemt deel aan een semi-gestructureerd interview van 30-60 minuten, uitgevoerd door de CI
|
Ouders
Ouders van jongeren met een contract voor Kortdurende opname op eigen verwijzing
|
Elke deelnemer neemt deel aan een semi-gestructureerd interview van 30-60 minuten, uitgevoerd door de CI
|
Personeel
Zorgverleners die werken met jongeren met een contract voor Kortdurende opname op eigen verwijzing
|
Elke deelnemer neemt deel aan een semi-gestructureerd interview van 30-60 minuten, uitgevoerd door de CI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen effectieve componenten van korte opname voor adolescenten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Kwalitatieve gegevens uit interviews
|
60 minuten
|
Mogelijke aanpassingen van de methode om beter bij adolescenten te passen
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Kwalitatieve gegevens uit interviews
|
60 minuten
|
Gebieden waar korte opname de meest prominente waargenomen effecten hebben bij adolescenten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Kwalitatieve gegevens uit interviews
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1913724.
- Lindseth A, Norberg A. A phenomenological hermeneutical method for researching lived experience. Scand J Caring Sci. 2004 Jun;18(2):145-53. doi: 10.1111/j.1471-6712.2004.00258.x.
- Helleman M, Lundh LG, Liljedahl SI, Daukantaite D, Westling S. Individuals' experiences with brief admission during the implementation of the brief admission skane RCT, a qualitative study. Nord J Psychiatry. 2018 Jul;72(5):380-386. doi: 10.1080/08039488.2018.1467966. Epub 2018 Apr 27.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Lindkvist RM, Westling S, Liljedahl SI, Landgren K. A Brief Breathing Space: Experiences of Brief Admission by Self-Referral for Self-Harming and Suicidal Individuals with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):172-182. doi: 10.1080/01612840.2020.1789787. Epub 2020 Aug 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01840
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Semigestructureerde interviews
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyWervingHartinfarct | Multiple sclerose | Ziekte van Parkinson | Revalidatie | Neurologische aandoening | NeurochirurgieItalië
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooid
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenSchizofrenie | Schizofrenie Schizoaffectief
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingIntensive Care Units, KindergeneeskundeHongkong
-
Fondation Hôpital Saint-JosephWervingZwangerschap gerelateerdFrankrijk
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVrije Universiteit BrusselNog niet aan het werven
-
University Hospital, LilleWervingKwaadaardige hemopathieFrankrijk
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Lund UniversityRegion SkaneVoltooidADHD - Gecombineerd type | Houding | De rol van de artsZweden