- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04962373
Ingreso breve para adolescentes que se autolesionan
Ingreso Breve por Autoderivación para Adolescentes que se Autolesionan, en Riesgo de Suicidio. Un estudio cualitativo para optimizar y estandarizar la intervención
Todavía no hay consenso sobre cómo manejar la conducta suicida en jóvenes con autolesiones recurrentes en momentos en que el riesgo de suicidio es inminente (1). La admisión breve (BA) ha evolucionado como una intervención de crisis prometedora para adultos con autolesiones (2). Las características de la AB se diferencian de otros tipos de ingreso, estando enfocadas a la prevención a través del aumento de la autonomía y el autocuidado, a partir de autorreferencias breves estructuradas y voluntarias al hospital (3). Como resultado de un ensayo controlado aleatorizado, BA se ofrece continuamente desde enero de 2019 a adultos con autolesiones en riesgo de suicidio en Skåne (4). Paralelamente a este ensayo clínico, el método se ha adaptado para trabajar en un entorno psiquiátrico para adolescentes. Actualmente 24 adolescentes tienen acceso al método en Skåne. Las experiencias clínicas del personal son prometedoras, sin embargo, las experiencias vividas no se han recopilado de manera estandarizada.
El objetivo del presente estudio es recopilar información sobre cómo funciona BA en su forma estandarizada actual para los adolescentes, sus seres queridos y el personal que trabaja en la sala que brinda BA. Esto se hará a través de entrevistas semiestructuradas con:
- Adolescentes que usan BA y sus seres queridos
- Personal que trabaja en la sala proporcionando BA. Los datos serán analizados con análisis cualitativo (5, 6). El objetivo final es utilizar estos resultados para optimizar la versión estandarizada actual de BA para adolescentes con el fin de probar en un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sofie Westling, MD PhD
- Número de teléfono: +46735626099
- Correo electrónico: sofie.westling@med.lu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kajsa Landgren, RN PhD
- Número de teléfono: +46739321746
- Correo electrónico: kajsa.landgren@med.lu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Suecia, 22185
- Reclutamiento
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
Contacto:
- Sofie Westling, MD PhD
- Número de teléfono: +46735626099
- Correo electrónico: sofie.westling@med.lu.se
-
Contacto:
- Kajsa Landgren, RN PhD
- Número de teléfono: +46739321746
- Correo electrónico: kajsa.landgren@med.lu.se
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Muestra 1:
Criterios de inclusión:
- Adolescentes con contrato BA activo
- Al menos 13 años de edad.
- Capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio a través de información escrita y oral.
- Consentimiento de los cuidadores
- Dado el consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Menores de 13 años.
Muestra 2:
Criterios de inclusión:
- Padres de adolescentes con contrato BA activo
- Al menos 18 años de edad.
- Capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio a través de información escrita y oral.
- Dado el consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Muestra 3:
Criterios de inclusión:
- Personal que trabaja con adolescentes con contrato BA activo
- Al menos 18 años de edad.
- Capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio a través de información escrita y oral.
- Dado el consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Adolescentes
Adolescentes con contrato de Ingreso Breve por autorreferencia
|
Cada participante asistirá a una entrevista semiestructurada de 30 a 60 minutos realizada por el CI
|
Padres
Padres de adolescentes con contrato de Ingreso Breve por autorremisión
|
Cada participante asistirá a una entrevista semiestructurada de 30 a 60 minutos realizada por el CI
|
Personal
Prestadores de salud que atienden a adolescentes con contrato de Ingreso breve por autorreferencia
|
Cada participante asistirá a una entrevista semiestructurada de 30 a 60 minutos realizada por el CI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Componentes efectivos percibidos del Ingreso Breve para adolescentes
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Datos cualitativos de las entrevistas
|
60 minutos
|
Posibles adaptaciones del método para adaptarse mejor a los adolescentes
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Datos cualitativos de las entrevistas
|
60 minutos
|
Áreas donde la admisión breve tiene los efectos percibidos más destacados en los adolescentes
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Datos cualitativos de las entrevistas
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1913724.
- Lindseth A, Norberg A. A phenomenological hermeneutical method for researching lived experience. Scand J Caring Sci. 2004 Jun;18(2):145-53. doi: 10.1111/j.1471-6712.2004.00258.x.
- Helleman M, Lundh LG, Liljedahl SI, Daukantaite D, Westling S. Individuals' experiences with brief admission during the implementation of the brief admission skane RCT, a qualitative study. Nord J Psychiatry. 2018 Jul;72(5):380-386. doi: 10.1080/08039488.2018.1467966. Epub 2018 Apr 27.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Lindkvist RM, Westling S, Liljedahl SI, Landgren K. A Brief Breathing Space: Experiences of Brief Admission by Self-Referral for Self-Harming and Suicidal Individuals with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):172-182. doi: 10.1080/01612840.2020.1789787. Epub 2020 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01840
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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