- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04962373
Kurzzulassung für Jugendliche, die sich selbst verletzen
Kurze Aufnahme durch Selbstüberweisung für Jugendliche, die sich selbst verletzen oder einem Selbstmordrisiko ausgesetzt sind. Eine qualitative Studie zur Optimierung und Standardisierung der Intervention
Es besteht immer noch kein Konsens darüber, wie mit suizidalem Verhalten bei Jugendlichen mit wiederkehrender Selbstverletzung in Zeiten akuter Suizidgefahr umgegangen werden soll (1). Die Kurzaufnahme (BA) hat sich zu einer vielversprechenden Krisenintervention für Erwachsene mit Selbstverletzung entwickelt (2). Die Merkmale der BA unterscheiden sich von anderen Arten der Aufnahme, da sie sich auf die Prävention durch erhöhte Autonomie und Selbstfürsorge konzentriert und auf strukturierten und freiwilligen kurzen Selbstüberweisungen ins Krankenhaus basiert (3). Als Ergebnis einer randomisierten kontrollierten Studie wird BA seit Januar 2019 kontinuierlich Erwachsenen mit Selbstverletzung und Suizidrisiko in Skåne angeboten (4). Parallel zu dieser klinischen Studie wurde die Methode an die Arbeit in einem psychiatrischen Umfeld für Jugendliche angepasst. Derzeit haben 24 Jugendliche in Skåne Zugang zu der Methode. Die klinischen Erfahrungen des Personals sind vielversprechend, die gelebten Erfahrungen wurden jedoch nicht standardisiert erfasst.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, Informationen darüber zu sammeln, wie BA in seiner derzeitigen, standardisierten Form für Jugendliche, ihre Angehörigen und das Personal der BA-Station funktioniert. Dies erfolgt durch halbstrukturierte Interviews mit:
- Jugendliche, die BA nutzen, und ihre Angehörigen
- Mitarbeiter der Station, die BA anbieten. Die Daten werden mit qualitativer Analyse analysiert (5, 6). Das ultimative Ziel besteht darin, diese Ergebnisse zu nutzen, um die aktuelle standardisierte Version von BA für Jugendliche zu optimieren, um sie in einer randomisierten klinischen Studie zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sofie Westling, MD PhD
- Telefonnummer: +46735626099
- E-Mail: sofie.westling@med.lu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kajsa Landgren, RN PhD
- Telefonnummer: +46739321746
- E-Mail: kajsa.landgren@med.lu.se
Studienorte
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Schweden, 22185
- Rekrutierung
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
Kontakt:
- Sofie Westling, MD PhD
- Telefonnummer: +46735626099
- E-Mail: sofie.westling@med.lu.se
-
Kontakt:
- Kajsa Landgren, RN PhD
- Telefonnummer: +46739321746
- E-Mail: kajsa.landgren@med.lu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Probe 1:
Einschlusskriterien:
- Jugendliche mit aktivem BA-Vertrag
- Mindestens 13 Jahre alt.
- Kann der Studienteilnahme durch schriftliche und mündliche Information zustimmen.
- Zustimmung der Betreuer
- Einwilligung zur Teilnahme erteilt
Ausschlusskriterien:
- Unter 13 Jahren.
Probe 2:
Einschlusskriterien:
- Eltern von Jugendlichen mit aktivem BA-Vertrag
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Kann der Studienteilnahme durch schriftliche und mündliche Information zustimmen.
- Einwilligung zur Teilnahme erteilt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Probe 3:
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter, die mit Jugendlichen mit aktivem BA-Vertrag arbeiten
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Kann der Studienteilnahme durch schriftliche und mündliche Information zustimmen.
- Einwilligung zur Teilnahme erteilt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Jugendliche
Jugendliche mit einem Kurzzeitaufnahmevertrag auf Selbstüberweisung
|
Jeder Teilnehmer nimmt an einem halbstrukturierten 30-60-minütigen Interview teil, das vom CI durchgeführt wird
|
Eltern
Eltern von Jugendlichen mit einem Vertrag zur Kurzaufnahme auf Selbstüberweisung
|
Jeder Teilnehmer nimmt an einem halbstrukturierten 30-60-minütigen Interview teil, das vom CI durchgeführt wird
|
Mitarbeiter
Gesundheitsdienstleister, die mit Jugendlichen arbeiten und einen Vertrag zur Kurzaufnahme durch Selbstüberweisung haben
|
Jeder Teilnehmer nimmt an einem halbstrukturierten 30-60-minütigen Interview teil, das vom CI durchgeführt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Als wirksam empfundene Bestandteile der Kurzaufnahme für Jugendliche
Zeitfenster: 60 Min
|
Qualitative Daten aus Interviews
|
60 Min
|
Mögliche Anpassungen der Methode zur besseren Anpassung an Jugendliche
Zeitfenster: 60 Min
|
Qualitative Daten aus Interviews
|
60 Min
|
Bereiche, in denen die Kurzaufnahme bei Jugendlichen die deutlichsten wahrgenommenen Auswirkungen hat
Zeitfenster: 60 Min
|
Qualitative Daten aus Interviews
|
60 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1913724.
- Lindseth A, Norberg A. A phenomenological hermeneutical method for researching lived experience. Scand J Caring Sci. 2004 Jun;18(2):145-53. doi: 10.1111/j.1471-6712.2004.00258.x.
- Helleman M, Lundh LG, Liljedahl SI, Daukantaite D, Westling S. Individuals' experiences with brief admission during the implementation of the brief admission skane RCT, a qualitative study. Nord J Psychiatry. 2018 Jul;72(5):380-386. doi: 10.1080/08039488.2018.1467966. Epub 2018 Apr 27.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Lindkvist RM, Westling S, Liljedahl SI, Landgren K. A Brief Breathing Space: Experiences of Brief Admission by Self-Referral for Self-Harming and Suicidal Individuals with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):172-182. doi: 10.1080/01612840.2020.1789787. Epub 2020 Aug 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-01840
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Halbstrukturierte Interviews
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAbgeschlossenBrustkrebs weiblichVereinigte Staaten
-
Sohag UniversityNoch keine RekrutierungWissen über Vergewaltigung in der Ehe, Einstellungen und PrävalenzÄgypten
-
Tourcoing HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Universidad Rey Juan CarlosAbgeschlossenMultiple Sklerose | Therapietreue | Parese der oberen ExtremitätSpanien
-
Centro Hospitalar do Medio TejoAbgeschlossenZystischer Echinococcus
-
Ankara City Hospital BilkentNoch keine RekrutierungDie Wirkung des Manschettendrucks auf die postoperative Dysphagie
-
University GhentLiantisRekrutierung
-
Eastern Mediterranean UniversityHacettepe UniversityAbgeschlossen
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Janssen Research & Development, LLCNoch keine RekrutierungLymphom | Multiples Myelom | Hodgkin-Lymphom | Myelofibrose | Non-Hodgkin-Lymphom | Chronisch-myeloischer Leukämie | Hämatologische Malignität | Aplastische Anämie | Myelodysplastische Syndrome (MDS) | Akute myeloische Leukämie (AML) | Abstoßung einer Knochenmarktransplantation | Akute lymphoblastische Leukämie...
-
Institut Paoli-CalmettesNoch keine Rekrutierung