- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04962373
Courte admission pour les adolescents qui s'automutilent
Brève admission par auto-référence pour les adolescents qui s'automutilent, à risque de suicide. Une étude qualitative pour optimiser et standardiser l'intervention
Il n'y a toujours pas de consensus sur la façon de gérer les comportements suicidaires chez les jeunes qui s'automutilent de manière récurrente à des moments où le risque de suicide est imminent (1). L'admission brève (BA) est devenue une intervention de crise prometteuse pour les adultes qui s'automutilent (2). Les caractéristiques de la BA sont différentes des autres types d'admission, étant axées sur la prévention par une autonomie et des soins personnels accrus, basés sur de brèves auto-références structurées et volontaires à l'hôpital (3). À la suite d'un essai contrôlé randomisé, BA est depuis janvier 2019, proposé en continu aux adultes automutilés à risque de suicide en Skåne (4). Parallèlement à cet essai clinique, la méthode a été adaptée pour travailler en milieu psychiatrique pour adolescents. Actuellement, 24 adolescents ont accès à la méthode en Skåne. Les expériences cliniques du personnel sont prometteuses, cependant, les expériences vécues n'ont pas été recueillies de manière standardisée.
Le but de la présente étude est de recueillir des informations sur la façon dont le BA dans sa forme actuelle et standardisée fonctionne pour les adolescents, leurs proches et le personnel travaillant dans le service qui fournit le BA. Cela se fera par le biais d'entretiens semi-directifs avec :
- Adolescents utilisant BA et leurs proches
- Personnel travaillant dans le service fournissant BA. Les données seront analysées avec une analyse qualitative (5, 6). Le but ultime est d'utiliser ces résultats pour optimiser la version standardisée actuelle de BA pour adolescents afin de tester dans un essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Suède, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Échantillon 1 :
Critère d'intégration:
- Adolescents avec un contrat BA actif
- Au moins 13 ans.
- Capable de consentir à la participation à l'étude par des informations écrites et orales.
- Consentement des soignants
- Donné son consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Moins de 13 ans.
Échantillon 2 :
Critère d'intégration:
- Parents d'adolescents avec un contrat BA actif
- Au moins 18 ans.
- Capable de consentir à la participation à l'étude par des informations écrites et orales.
- Donné son consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Aucun
Échantillon 3 :
Critère d'intégration:
- Personnel travaillant avec des adolescents avec un contrat BA actif
- Au moins 18 ans.
- Capable de consentir à la participation à l'étude par des informations écrites et orales.
- Donné son consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adolescents
Adolescents avec un contrat d'admission brève par auto-référence
|
Chaque participant assistera à un entretien semi-structuré de 30 à 60 minutes mené par le CI
|
|
Parents
Parents d'adolescents avec un contrat d'admission brève par auto-référence
|
Chaque participant assistera à un entretien semi-structuré de 30 à 60 minutes mené par le CI
|
|
Personnel
Prestataires de soins de santé qui travaillent avec des adolescents avec un contrat d'admission brève par auto-référence
|
Chaque participant assistera à un entretien semi-structuré de 30 à 60 minutes mené par le CI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composantes efficaces perçues de l'admission brève pour les adolescents
Délai: 60 minutes
|
Données qualitatives issues des entretiens
|
60 minutes
|
|
Adaptations potentielles de la méthode pour mieux s'adapter aux adolescents
Délai: 60 minutes
|
Données qualitatives issues des entretiens
|
60 minutes
|
|
Domaines où l'admission brève a les effets perçus les plus importants chez les adolescents
Délai: 60 minutes
|
Données qualitatives issues des entretiens
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindseth A, Norberg A. A phenomenological hermeneutical method for researching lived experience. Scand J Caring Sci. 2004 Jun;18(2):145-53. doi: 10.1111/j.1471-6712.2004.00258.x.
- Helleman M, Lundh LG, Liljedahl SI, Daukantaite D, Westling S. Individuals' experiences with brief admission during the implementation of the brief admission skane RCT, a qualitative study. Nord J Psychiatry. 2018 Jul;72(5):380-386. doi: 10.1080/08039488.2018.1467966. Epub 2018 Apr 27.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Lindkvist RM, Westling S, Liljedahl SI, Landgren K. A Brief Breathing Space: Experiences of Brief Admission by Self-Referral for Self-Harming and Suicidal Individuals with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):172-182. doi: 10.1080/01612840.2020.1789787. Epub 2020 Aug 7.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01840
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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