- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04962373
Lyhyt sisäänpääsy itseään vahingoittaville nuorille
Lyhyt sisäänpääsy itseään vahingoittaville ja itsemurhariskissä oleville nuorille. Laadullinen tutkimus interventioiden optimoimiseksi ja standardoimiseksi
Vielä ei ole yksimielisyyttä siitä, kuinka hallita itsemurhakäyttäytymistä nuorilla, joilla on toistuva itsensä vahingoittaminen silloin, kun itsemurhariski on välitön (1). Lyhyt pääsy (BA) on kehittynyt lupaavaksi kriisiinterventioksi aikuisille, jotka ovat vahingoittaneet itseään (2). BA:n ominaispiirteet eroavat muista vastaanottotyypeistä, sillä se keskittyy ennaltaehkäisyyn lisääntyneen autonomian ja itsehoidon avulla, joka perustuu jäsenneltyihin ja vapaaehtoisiin lyhyisiin itselähetteisiin sairaalaan (3). Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tuloksena BA:ta on tammikuusta 2019 lähtien jatkuvasti tarjottu aikuisille, jotka ovat vahingoittaneet itsemurhaa Skånessa (4). Tämän kliinisen tutkimuksen rinnalla menetelmä on mukautettu toimimaan nuorten psykiatrisessa ympäristössä. Tällä hetkellä 24 nuorella on pääsy menetelmään Skånessa. Henkilökunnan kliiniset kokemukset ovat lupaavia, mutta koetuja kokemuksia ei ole kerätty standardoidusti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa siitä, miten BA nykyisessä standardoidussa muodossaan toimii nuorille, heidän läheisilleen ja BA:n osastolla työskentelevälle henkilökunnalle. Tämä tehdään puolistrukturoiduilla haastatteluilla:
- BA:ta käyttävät nuoret ja heidän rakkaansa
- Henkilökunta työskentelee osastolla, joka tarjoaa BA: n. Tiedot analysoidaan kvalitatiivisella analyysillä (5, 6). Lopullisena tavoitteena on käyttää näitä tuloksia BA:n nykyisen standardoidun version optimoimiseen nuorille, jotta niitä voidaan testata satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Esimerkki 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, joilla on aktiivinen BA-sopimus
- Ikää vähintään 13 vuotta.
- Pystyy antamaan kirjallisen ja suullisen tiedon perusteella suostumuksen opiskeluun.
- Suostumus omaishoitajilta
- Annettu suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 13-vuotiaana.
Esimerkki 2:
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat nuorille, joilla on aktiivinen BA-sopimus
- Vähintään 18-vuotias.
- Pystyy antamaan kirjallisen ja suullisen tiedon perusteella suostumuksen opiskeluun.
- Annettu suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Esimerkki 3:
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilökunta, joka työskentelee aktiivisessa BA-sopimuksessa olevien nuorten parissa
- Vähintään 18-vuotias.
- Pystyy antamaan kirjallisen ja suullisen tiedon perusteella suostumuksen opiskeluun.
- Annettu suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret
Nuoret, joilla on lyhyt pääsy omatoimistaan
|
Jokainen osallistuja osallistuu CI:n järjestämään 30–60 minuutin puolistrukturoituun haastatteluun
|
|
Vanhemmat
Nuorten vanhemmat, joilla on lyhyt pääsy omatoimistaan
|
Jokainen osallistuja osallistuu CI:n järjestämään 30–60 minuutin puolistrukturoituun haastatteluun
|
|
Henkilökunta
Terveydenhuollon tarjoajat, jotka työskentelevät nuorten kanssa, joilla on lyhyt pääsy omatoimistaan
|
Jokainen osallistuja osallistuu CI:n järjestämään 30–60 minuutin puolistrukturoituun haastatteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten lyhyen sisäänpääsyn tehokkaat osat
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Laadullista tietoa haastatteluista
|
60 minuuttia
|
|
Menetelmän mahdollisia mukautuksia nuorille paremmin sopivaksi
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Laadullista tietoa haastatteluista
|
60 minuuttia
|
|
Alueet, joilla lyhyellä pääsyllä on näkyvimmät vaikutukset nuoriin
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Laadullista tietoa haastatteluista
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindseth A, Norberg A. A phenomenological hermeneutical method for researching lived experience. Scand J Caring Sci. 2004 Jun;18(2):145-53. doi: 10.1111/j.1471-6712.2004.00258.x.
- Helleman M, Lundh LG, Liljedahl SI, Daukantaite D, Westling S. Individuals' experiences with brief admission during the implementation of the brief admission skane RCT, a qualitative study. Nord J Psychiatry. 2018 Jul;72(5):380-386. doi: 10.1080/08039488.2018.1467966. Epub 2018 Apr 27.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Lindkvist RM, Westling S, Liljedahl SI, Landgren K. A Brief Breathing Space: Experiences of Brief Admission by Self-Referral for Self-Harming and Suicidal Individuals with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):172-182. doi: 10.1080/01612840.2020.1789787. Epub 2020 Aug 7.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .