- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04962373
Internação breve para adolescentes que se automutilam
Internação breve por autorreferência para adolescentes que se automutilam, em risco de suicídio. Um estudo qualitativo para otimizar e padronizar a intervenção
Ainda não há consenso sobre como lidar com o comportamento suicida em jovens com automutilação recorrente em momentos em que o risco de suicídio é iminente (1). A Admissão Breve (BA) evoluiu como uma intervenção de crise promissora para adultos com automutilação (2). A AB tem características diferenciadas de outros tipos de internação, sendo voltada para a prevenção por meio do aumento da autonomia e do autocuidado, com base em autoencaminhamentos breves estruturados e voluntários para o hospital (3). Como resultado de um estudo controlado randomizado, o BA é oferecido continuamente desde janeiro de 2019 a adultos com automutilação em risco de suicídio em Skåne (4). Paralelamente a este ensaio clínico, o método foi adaptado para trabalhar em um ambiente psiquiátrico para adolescentes. Atualmente, 24 adolescentes têm acesso ao método em Skåne. As experiências clínicas da equipe são promissoras, no entanto, as experiências vividas não foram coletadas de forma padronizada.
O objetivo do presente estudo é reunir informações sobre como o BA em sua forma padronizada atual funciona para adolescentes, seus entes queridos e funcionários que trabalham na enfermaria que fornece BA. Isso será feito por meio de entrevistas semiestruturadas com:
- Adolescentes em uso de BA e seus entes queridos
- Funcionários que trabalham na enfermaria que fornecem BA. Os dados serão analisados com análise qualitativa (5, 6). O objetivo final é usar esses resultados para otimizar a versão padronizada atual do BA para adolescentes, a fim de testar em um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sofie Westling, MD PhD
- Número de telefone: +46735626099
- E-mail: sofie.westling@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Kajsa Landgren, RN PhD
- Número de telefone: +46739321746
- E-mail: kajsa.landgren@med.lu.se
Locais de estudo
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Suécia, 22185
- Recrutamento
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
Contato:
- Sofie Westling, MD PhD
- Número de telefone: +46735626099
- E-mail: sofie.westling@med.lu.se
-
Contato:
- Kajsa Landgren, RN PhD
- Número de telefone: +46739321746
- E-mail: kajsa.landgren@med.lu.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Amostra 1:
Critério de inclusão:
- Adolescentes com contrato BA ativo
- Pelo menos 13 anos de idade.
- Capaz de consentir a participação no estudo por meio de informações escritas e orais.
- Consentimento dos cuidadores
- Dado consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Abaixo de 13 anos.
Amostra 2:
Critério de inclusão:
- Pais de adolescentes com contrato BA ativo
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Capaz de consentir a participação no estudo por meio de informações escritas e orais.
- Dado consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Nenhum
Amostra 3:
Critério de inclusão:
- Funcionários que trabalham com adolescentes com contrato BA ativo
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Capaz de consentir a participação no estudo por meio de informações escritas e orais.
- Dado consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Adolescentes
Adolescentes com contrato de Internação breve por autoencaminhamento
|
Cada participante participará de uma entrevista semiestruturada de 30 a 60 minutos conduzida pelo CI
|
Pais
Pais de adolescentes com contrato de Internação Breve por Autorreferência
|
Cada participante participará de uma entrevista semiestruturada de 30 a 60 minutos conduzida pelo CI
|
Funcionários
Profissionais de saúde que trabalham com adolescentes com contrato de internação breve por autoencaminhamento
|
Cada participante participará de uma entrevista semiestruturada de 30 a 60 minutos conduzida pelo CI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Componentes efetivos percebidos da internação breve para adolescentes
Prazo: 60 minutos
|
Dados qualitativos de entrevistas
|
60 minutos
|
Potenciais adaptações do método para melhor adequação aos adolescentes
Prazo: 60 minutos
|
Dados qualitativos de entrevistas
|
60 minutos
|
Áreas onde a Internação Breve tem os efeitos percebidos mais proeminentes em adolescentes
Prazo: 60 minutos
|
Dados qualitativos de entrevistas
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1913724.
- Lindseth A, Norberg A. A phenomenological hermeneutical method for researching lived experience. Scand J Caring Sci. 2004 Jun;18(2):145-53. doi: 10.1111/j.1471-6712.2004.00258.x.
- Helleman M, Lundh LG, Liljedahl SI, Daukantaite D, Westling S. Individuals' experiences with brief admission during the implementation of the brief admission skane RCT, a qualitative study. Nord J Psychiatry. 2018 Jul;72(5):380-386. doi: 10.1080/08039488.2018.1467966. Epub 2018 Apr 27.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Lindkvist RM, Westling S, Liljedahl SI, Landgren K. A Brief Breathing Space: Experiences of Brief Admission by Self-Referral for Self-Harming and Suicidal Individuals with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):172-182. doi: 10.1080/01612840.2020.1789787. Epub 2020 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01840
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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