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Internação breve para adolescentes que se automutilam

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Sofie Westling, Region Skane

Internação breve por autorreferência para adolescentes que se automutilam, em risco de suicídio. Um estudo qualitativo para otimizar e padronizar a intervenção

Ainda não há consenso sobre como lidar com o comportamento suicida em jovens com automutilação recorrente em momentos em que o risco de suicídio é iminente (1). A Admissão Breve (BA) evoluiu como uma intervenção de crise promissora para adultos com automutilação (2). A AB tem características diferenciadas de outros tipos de internação, sendo voltada para a prevenção por meio do aumento da autonomia e do autocuidado, com base em autoencaminhamentos breves estruturados e voluntários para o hospital (3). Como resultado de um estudo controlado randomizado, o BA é oferecido continuamente desde janeiro de 2019 a adultos com automutilação em risco de suicídio em Skåne (4). Paralelamente a este ensaio clínico, o método foi adaptado para trabalhar em um ambiente psiquiátrico para adolescentes. Atualmente, 24 adolescentes têm acesso ao método em Skåne. As experiências clínicas da equipe são promissoras, no entanto, as experiências vividas não foram coletadas de forma padronizada.

O objetivo do presente estudo é reunir informações sobre como o BA em sua forma padronizada atual funciona para adolescentes, seus entes queridos e funcionários que trabalham na enfermaria que fornece BA. Isso será feito por meio de entrevistas semiestruturadas com:

  1. Adolescentes em uso de BA e seus entes queridos
  2. Funcionários que trabalham na enfermaria que fornecem BA. Os dados serão analisados ​​com análise qualitativa (5, 6). O objetivo final é usar esses resultados para otimizar a versão padronizada atual do BA para adolescentes, a fim de testar em um ensaio clínico randomizado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suécia, 22185
        • Recrutamento
        • Psykiatri och habilitering, Region Skåne
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adolescentes com um contrato BA ativo, seus entes queridos que deram consentimento informado para participar e equipe psiquiátrica que trabalha com os adolescentes.

Descrição

Amostra 1:

Critério de inclusão:

  • Adolescentes com contrato BA ativo
  • Pelo menos 13 anos de idade.
  • Capaz de consentir a participação no estudo por meio de informações escritas e orais.
  • Consentimento dos cuidadores
  • Dado consentimento para participar

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 13 anos.

Amostra 2:

Critério de inclusão:

  • Pais de adolescentes com contrato BA ativo
  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • Capaz de consentir a participação no estudo por meio de informações escritas e orais.
  • Dado consentimento para participar

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Amostra 3:

Critério de inclusão:

  • Funcionários que trabalham com adolescentes com contrato BA ativo
  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • Capaz de consentir a participação no estudo por meio de informações escritas e orais.
  • Dado consentimento para participar

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescentes
Adolescentes com contrato de Internação breve por autoencaminhamento
Cada participante participará de uma entrevista semiestruturada de 30 a 60 minutos conduzida pelo CI
Pais
Pais de adolescentes com contrato de Internação Breve por Autorreferência
Cada participante participará de uma entrevista semiestruturada de 30 a 60 minutos conduzida pelo CI
Funcionários
Profissionais de saúde que trabalham com adolescentes com contrato de internação breve por autoencaminhamento
Cada participante participará de uma entrevista semiestruturada de 30 a 60 minutos conduzida pelo CI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Componentes efetivos percebidos da internação breve para adolescentes
Prazo: 60 minutos
Dados qualitativos de entrevistas
60 minutos
Potenciais adaptações do método para melhor adequação aos adolescentes
Prazo: 60 minutos
Dados qualitativos de entrevistas
60 minutos
Áreas onde a Internação Breve tem os efeitos percebidos mais proeminentes em adolescentes
Prazo: 60 minutos
Dados qualitativos de entrevistas
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-01840

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados são qualitativos, transcrições de entrevistas. Mesmo que os identificadores pessoais sejam removidos, é difícil garantir sigilo/privacidade suficiente para os participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Entrevistas semi-estruturadas

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