- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04962373
Краткое введение для подростков, которые наносят себе вред
Краткий прием по самообращению для подростков, которые наносят себе вред, подвержены риску самоубийства. Качественное исследование для оптимизации и стандартизации вмешательства
До сих пор нет единого мнения о том, как справляться с суицидальным поведением у молодежи с рецидивирующим самоповреждением в периоды, когда риск самоубийства неизбежен (1). Кратковременная госпитализация (BA) превратилась в многообещающее кризисное вмешательство для взрослых с членовредительством (2). Характеристики БА отличаются от других типов госпитализации, поскольку они направлены на профилактику за счет повышенной самостоятельности и самопомощи, основанной на структурированных и добровольных кратких самостоятельных обращениях в больницу (3). В результате рандомизированного контролируемого исследования БА с января 2019 г. постоянно предлагается взрослым с членовредительством, подверженным риску самоубийства в Сконе (4). Параллельно с этим клиническим испытанием метод был адаптирован для работы в психиатрических учреждениях для подростков. В настоящее время 24 подростка в Сконе имеют доступ к этому методу. Клинический опыт персонала многообещающий, однако жизненный опыт не был собран стандартизированным способом.
Целью настоящего исследования является сбор информации о том, как БА в ее нынешнем стандартизированном виде действует на подростков, их близких и персонал отделения, предоставляющего БА. Это будет сделано посредством полуструктурированных интервью с:
- Подростки, использующие БА, и их близкие
- Персонал, работающий в отделении предоставления бакалавриата. Данные будут проанализированы с помощью качественного анализа (5, 6). Конечная цель состоит в том, чтобы использовать эти результаты для оптимизации текущей стандартизированной версии БА для подростков, чтобы протестировать ее в рандомизированном клиническом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Швеция, 22185
- Psykiatri och habilitering, Region Skåne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Образец 1:
Критерии включения:
- Подростки с активным контрактом BA
- Возраст не менее 13 лет.
- Возможность дать согласие на участие в исследовании посредством письменной и устной информации.
- Согласие от опекунов
- Дано согласие на участие
Критерий исключения:
- В возрасте до 13 лет.
Образец 2:
Критерии включения:
- Родители подростков с действующим контрактом BA
- Не моложе 18 лет.
- Возможность дать согласие на участие в исследовании посредством письменной и устной информации.
- Дано согласие на участие
Критерий исключения:
- Никто
Образец 3:
Критерии включения:
- Персонал, работающий с подростками с действующим контрактом бакалавра
- Не моложе 18 лет.
- Возможность дать согласие на участие в исследовании посредством письменной и устной информации.
- Дано согласие на участие
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подростки
Подростки с договором на краткосрочный прием по самонаправлению
|
Каждый участник примет участие в 30-60-минутном полуструктурированном интервью, проводимом CI
|
|
Родители
Родители подросткам с договором на краткосрочный прием по самонаправлению
|
Каждый участник примет участие в 30-60-минутном полуструктурированном интервью, проводимом CI
|
|
Персонал
Медицинские работники, работающие с подростками по договору о краткосрочном приеме по собственному направлению
|
Каждый участник примет участие в 30-60-минутном полуструктурированном интервью, проводимом CI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые эффективные компоненты краткого приема для подростков
Временное ограничение: 60 минут
|
Качественные данные из интервью
|
60 минут
|
|
Потенциальные адаптации метода для лучшего соответствия подросткам
Временное ограничение: 60 минут
|
Качественные данные из интервью
|
60 минут
|
|
Области, в которых краткий прием оказывает наиболее заметное влияние на подростков
Временное ограничение: 60 минут
|
Качественные данные из интервью
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindseth A, Norberg A. A phenomenological hermeneutical method for researching lived experience. Scand J Caring Sci. 2004 Jun;18(2):145-53. doi: 10.1111/j.1471-6712.2004.00258.x.
- Helleman M, Lundh LG, Liljedahl SI, Daukantaite D, Westling S. Individuals' experiences with brief admission during the implementation of the brief admission skane RCT, a qualitative study. Nord J Psychiatry. 2018 Jul;72(5):380-386. doi: 10.1080/08039488.2018.1467966. Epub 2018 Apr 27.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Lindkvist RM, Westling S, Liljedahl SI, Landgren K. A Brief Breathing Space: Experiences of Brief Admission by Self-Referral for Self-Harming and Suicidal Individuals with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):172-182. doi: 10.1080/01612840.2020.1789787. Epub 2020 Aug 7.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01840
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .