パーキンソン病 (PD) 患者の言語特性に対する言語療法と音楽療法の併用の効果
2023年3月31日 更新者：Iran University of Medical Sciences
遠隔リハビリテーションを使用したPD患者の音声特性に対する言語療法、音楽療法、および言語と音楽の併用療法の効果の比較
PD 患者のほぼ 90% で、病気の経過中に発語および音声障害が観察されます。
PD 患者では、声のピッチの抑揚や単調な話し方の減少、声の大きさの減少、韻律障害、子音の不正確な発音、嗄声、息切れも観察されます。これらの症状は、多くの場合、音声明瞭度の低下につながります。
この研究の目的は、テレリハビリテーションを使用した発話と音楽の併用療法後の PD 患者の声と発話機能の変化の可能性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の研究者は、より高いレベルの言語パフォーマンスを促進する遠隔リハビリテーション介入の潜在的な有効性を評価するために、PD 患者を対象に無作為化比較試験を実施することを提案しています。
研究者らは、言語療法グループおよび音楽療法グループの患者と比較して、併用療法グループの患者は、治療後および 3 か月のフォローアップ後に研究結果の測定値がますます改善されると仮定しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Iran University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病（IPD）患者
- Hoehn & Yahrテストでステージ1～3の患者
- 母国語はペルシア語
- 患者または家族が発話状態について不平を言う
- 十分な視力と聴力
- 脳卒中、頭部外傷、脳手術、声帯結節などの喉頭疾患の病歴がない
- IPD以外の神経疾患なし
- 投薬以外の治療（脳深部刺激手術（DBS）など）を使用しないでください。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 患者が治療中に脳卒中または他の神経学的合併症を発症した場合、それらは治療から除外されます
- 協力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：言語療法と音楽療法の組み合わせ
言語療法と音楽療法の両方を同時に含む遠隔リハビリテーション介入
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言語療法と音楽療法の両方を同時に含む遠隔リハビリテーション介入
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アクティブコンパレータ：言語療法
リー・シルバーマン音声治療 (LSVT) と遠隔リハビリテーションを通じて提供される音声演習から適応される呼吸演習、ラウドネス、ピッチ、および明瞭度を含む行動言語療法プログラム
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リー・シルバーマン音声治療 (LSVT) と遠隔リハビリテーションを通じて提供される音声演習から適応される呼吸演習、ラウドネス、ピッチ、および明瞭度を含む行動言語療法プログラム
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アクティブコンパレータ：音楽療法
音楽エクササイズは、遠隔リハビリテーションを通じて提供される以前の研究の音楽療法プロトコルに基づいて設計されます
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音楽エクササイズは、遠隔リハビリテーションを通じて提供される以前の研究の音楽療法プロトコルに基づいて設計されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラウドネス
時間枠：4 週間および 3 か月のフォローアップ時のラウドネスのベースラインからの変化
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音響録音の分析に基づく調査期間中のラウドネスの変化。
声の大きさは、母音 /a / の生成、読み上げ、自然発話で測定されます。
データは、音響音声信号の分析と再構成のためのフリーウェア プログラムである Praat を使用して分析されます。
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4 週間および 3 か月のフォローアップ時のラウドネスのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声ハンディキャップ インデックス (VHI)
時間枠：4週間および3か月の追跡調査でのVHIのベースラインからの変化
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調査期間中のボイス ハンディキャップ インデックス (VHI) のペルシャ語版の変化。
VHI は、患者の生活の質に対する声の問題の影響を測定します。
VHI は 30 項目のスケールです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 120 です。
スコア 60 ～ 120 は、音声に深刻な問題があることを示します。
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4週間および3か月の追跡調査でのVHIのベースラインからの変化
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最大発声時間 (MPT)
時間枠：4週間および3か月のフォローアップでのMPTのベースラインからの変化
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調査期間中の最大発声時間 (MPT) の変化。
MPTは、被験者に長母音/a/を発音してもらうことで測定されます。
この発声は 3 回測定され、最長の MPT が記録されます。
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4週間および3か月のフォローアップでのMPTのベースラインからの変化
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音声明瞭度
時間枠：4 週間および 3 か月のフォローアップ時の音声明瞭度のベースラインからの変化
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研究期間中のfudalla音声了解度評価尺度の変化。
この尺度は 7 段階で構成され、数字 1 は会話が理解できないことを示し、数字 7 は会話が完全に理解できることを示します。
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4 週間および 3 か月のフォローアップ時の音声明瞭度のベースラインからの変化
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嚥下障害アンケート (SDQ)
時間枠：4 週間および 3 か月のフォローアップでの SDQ のベースラインからの変化
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調査期間中の嚥下障害アンケート (SDQ) のペルシャ語版の変化。
SDQ は 15 項目のスケールです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 45 です。
スコアが 11 を超えると、嚥下困難を示します。
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4 週間および 3 か月のフォローアップでの SDQ のベースラインからの変化
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嚥下障害指数（DHI）
時間枠：4週間および3か月のフォローアップでのDHIのベースラインからの変化
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調査期間中のペルシャ語版の嚥下障害指数 (DHI) の変化。
DHI は、嚥下障害患者の自己評価を測定するために使用されるツールの 1 つです。
それは患者の生活の質を反映しています。
DHI は 25 項目のスケールです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、生活の質に対する嚥下障害の影響が大きいことを示します
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4週間および3か月のフォローアップでのDHIのベースラインからの変化
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北西部嚥下障害患者チェックシート（NDPCS）
時間枠：4週間および3か月のフォローアップでのNDPCSのベースラインからの変化
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調査期間中の北西部嚥下障害患者チェックシート (NPCS) スコアのペルシャ語版の変化。
NDPCS には 5 項目と 28 項目があります。
各アイテムは、安全か危険かでスコア付けされます。
合計スコアは、安全でないアイテムの合計数から計算されます。
より危険な観察結果は、嚥下困難を示します。
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4週間および3か月のフォローアップでのNDPCSのベースラインからの変化
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老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠：4 週間および 3 か月のフォローアップでの GDS のベースラインからの変化
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調査期間中の老年うつ病尺度 (GDS) スコアのペルシャ語版の変化。
GDS は 15 品目スケールです。
各項目は「はい」または「いいえ」で採点されます。
5 つ以上の兆候はうつ病の可能性を示し、10 つ以上のうつ病の兆候は明確なうつ病を示します。
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4 週間および 3 か月のフォローアップでの GDS のベースラインからの変化
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生活の質 (QoL)
時間枠：4週間および3ヶ月のフォローアップ時のQOLのベースラインからの変化
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研究期間中のSF-36アンケートの変化。
生活の質は、SF-36 アンケートを使用して測定されます。
SF-36は36アイテムスケールです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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4週間および3ヶ月のフォローアップ時のQOLのベースラインからの変化
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ジッター
時間枠：4 週間および 3 か月の追跡調査でのジッターのベースラインからの変化
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音響録音の分析に基づく、調査期間中のジッターの変化。
ジッターは、母音/a/を生成する際に測定されます。
データは、音響音声信号の分析と再構成のためのフリーウェア プログラムである Praat を使用して分析されます。
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4 週間および 3 か月の追跡調査でのジッターのベースラインからの変化
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きらめき
時間枠：4 週間および 3 か月のフォローアップでのベースラインからの変化
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研究期間中のきらめきの変化。これは、音響録音の分析に基づいています。
シマーは、母音/a/を生成する際に測定されます。
データは、音響音声信号の分析と再構成のためのフリーウェア プログラムである Praat を使用して分析されます。
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4 週間および 3 か月のフォローアップでのベースラインからの変化
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最高周波数と最低周波数
時間枠：4 週間および 3 か月のフォローアップでの最高頻度および最低頻度からの変化
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調査期間中の最高周波数と最低周波数の変化。これは音響録音の分析に基づきます。
最高周波数と最低周波数は、被験者に母音 /a/ を可能な限り高い周波数と低い周波数で発音させることによって測定されます。
データは、音響音声信号の分析と再構成のためのフリーウェア プログラムである Praat を使用して分析されます。
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4 週間および 3 か月のフォローアップでの最高頻度および最低頻度からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Reyhaneh Mohammadi、Iran University of Medical Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月17日
一次修了 (実際)
2022年1月7日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月10日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月31日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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