Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van gecombineerde spraak- en muziektherapie op de spraakkenmerken van mensen met de ziekte van Parkinson (PD)

31 maart 2023 bijgewerkt door: Iran University of Medical Sciences

Vergelijking van het effect van logopedie, muziektherapie en gecombineerde spraak- en muziektherapie op de vocale kenmerken van mensen met de ziekte van Parkinson door gebruik te maken van telerevalidatie

Spraak- en stemstoornissen worden waargenomen bij bijna 90% van de patiënten met de ziekte van Parkinson tijdens het ziekteverloop. Verminderde toonhoogteverbuigingen of monotone spraak, verminderde vocale luidheid, prosodiestoornissen, de onnauwkeurige articulatie van de medeklinkers, heesheid en hese stem worden ook waargenomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson; deze symptomen leiden vaak tot verminderde spraakverstaanbaarheid. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de mogelijke veranderingen in de stem en spraakkenmerken bij mensen met de ziekte van Parkinson na een gecombineerde spraak- en muziektherapie met behulp van telerevalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de onderzoekers van deze studie stellen voor om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uit te voeren bij patiënten met de ziekte van Parkinson om de potentiële effectiviteit te beoordelen van een telerevalidatie-interventie die een hoger niveau van spraakprestaties aanmoedigt. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten in de gecombineerde behandelingsgroep na behandeling en 3 maanden follow-up meer en betere resultaten zullen hebben in de studieresultaten vergeleken met patiënten in de logopediegroep en de muziektherapiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson (IPD)
  • Patiënten die zich in stadia 1-3 bevinden volgens de Hoehn & Yahr-test
  • Moedertaal is Perzisch
  • De patiënt of familie klaagt over de spraakaandoening van de persoon
  • Voldoende zicht en gehoor
  • Geen voorgeschiedenis van een beroerte, hoofdletsel, hersenoperaties, larynxaandoeningen zoals stembandknobbels
  • Geen andere neurologische aandoeningen dan IPD
  • Gebruik geen andere behandeling dan medicatie (zoals diepe hersenstimulatiechirurgie (DBS)
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Als een patiënt tijdens de behandeling een beroerte of een andere neurologische complicatie krijgt, wordt hij uitgesloten van de behandeling
  • Gebrek aan samenwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gecombineerde logopedie en muziektherapie
de telerevalidatie-interventie die tegelijkertijd logopedie en muziektherapie omvat
Gedragsmatig: gecombineerde logopedie en muziektherapie
e telerevalidatie-interventie die tegelijkertijd logopedie en muziektherapie omvat
Actieve vergelijker: logopedie
Een programma voor gedragslogopedie, inclusief ademhalingsoefeningen, luidheid, toonhoogte en verstaanbaarheid die zijn aangepast van Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) en stemoefeningen die wordt geleverd via telerevalidatie
Gedragsmatig: logopedie
Een programma voor gedragslogopedie, inclusief ademhalingsoefeningen, luidheid, toonhoogte en verstaanbaarheid die zijn aangepast van Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) en stemoefeningen die wordt geleverd via telerevalidatie
Actieve vergelijker: muziektherapie
muziekoefeningen Zullen worden ontworpen op basis van de muziektherapieprotocollen van eerdere onderzoeken die worden geleverd via telerevalidatie
Gedragsmatig: muziektherapie
muziekoefeningen Zullen worden ontworpen op basis van de muziektherapieprotocollen van eerdere onderzoeken die worden geleverd via telerevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
luidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in luidheid na 4 weken en 3 maanden follow-up
Verandering in luidheid gedurende de periode van het onderzoek, gebaseerd op analyse van akoestische opnames. De luidheid van de stem wordt gemeten bij het produceren van de klinker /a /, lezen en spontane spraak. De data worden geanalyseerd met behulp van Praat, een freeware programma voor de analyse en reconstructie van akoestische spraaksignalen.
Verandering ten opzichte van baseline in luidheid na 4 weken en 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stem Handicap Index (VHI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in VHI na 4 weken en 3 maanden follow-up
Verandering in de Perzische versie van de Voice Handicap Index (VHI) gedurende de onderzoeksperiode. De VHI meet de invloed van stemproblemen op de kwaliteit van leven van een patiënt. De VHI is een schaal van 30 items. Het totale scorebereik is 0-120. Een score van 60-120 duidt op een ernstig stemprobleem.
Verandering ten opzichte van baseline in VHI na 4 weken en 3 maanden follow-up
maximale beltijd (MPT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MPT na 4 weken en 3 maanden follow-up
Verandering in maximale phonation time (MPT) gedurende de periode van het onderzoek. MPT wordt gemeten door de proefpersoon te vragen de lange klinker /a/ te produceren. Deze vocalisatie wordt drie keer gemeten en de langste MPT wordt opgenomen.
Verandering ten opzichte van baseline in MPT na 4 weken en 3 maanden follow-up
Spraakverstaanbaarheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in spraakverstaanbaarheid na 4 weken en 3 maanden follow-up
Verandering in de beoordelingsschaal voor spraakverstaanbaarheid van fudalla gedurende de periode van het onderzoek. Deze schaal bestaat uit 7 snelheden waarbij het cijfer 1 aangeeft dat spraak niet verstaanbaar is en nummer 7 aangeeft dat spraak volledig verstaanbaar is.
Verandering ten opzichte van baseline in spraakverstaanbaarheid na 4 weken en 3 maanden follow-up
Slikstoornis Vragenlijst (SDQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SDQ na 4 weken en 3 maanden follow-up
Verandering in de Perzische versie van de Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) gedurende de periode van het onderzoek. De SDQ is een schaal met 15 items. Het totale scorebereik is 0-45. Een score hoger dan 11 duidt op slikproblemen.
Verandering ten opzichte van baseline in SDQ na 4 weken en 3 maanden follow-up
Dysfagie Handicap Index (DHI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in DHI na 4 weken en 3 maanden follow-up
Verandering in de Perzische versie van Dysphagia Handicap Index (DHI) gedurende de periode van het onderzoek. De DHI is een van de instrumenten die worden gebruikt om de zelfevaluatie van een dysfagiepatiënt te meten. het weerspiegelt de kwaliteit van leven van de patiënt. DHI is een schaal met 25 items. Het totale scorebereik is 0-100. Een hogere score duidt op een grotere impact van slikstoornissen op de kwaliteit van leven
Verandering ten opzichte van baseline in DHI na 4 weken en 3 maanden follow-up
noordwesten dysfagie patient check sheet (NDPCS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in NDPCS na 4 weken en 3 maanden follow-up
Verandering in de Perzische versie van NPCS-scores (Noordwest Dysphagia Patient Check Sheet) gedurende de periode van het onderzoek. De NDPCS heeft vijf en 28 items. Elk item wordt gescoord als veilig of onveilig. De totaalscore wordt berekend op basis van het totaal aantal onveilige items. De meer onveilige waarnemingen wijzen op slikproblemen.
Verandering ten opzichte van baseline in NDPCS na 4 weken en 3 maanden follow-up
Geriatrische Depressieve Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in GDS na 4 weken en 3 maanden follow-up
Verandering in scores van de Perzische versie van Geriatric Depressive Scale (GDS) gedurende de periode van het onderzoek. GDS is een schaal met 15 items. Elk item wordt gescoord met ja of nee. Meer dan 5 tekenen wijzen op de mogelijkheid van depressie en meer dan 10 tekenen van depressie wijzen op een duidelijke depressie.
Verandering ten opzichte van baseline in GDS na 4 weken en 3 maanden follow-up
kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 4 weken en 3 maanden follow-up
Verandering in SF-36-vragenlijst gedurende de periode van het onderzoek. De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de SF-36-vragenlijst. SF-36 is een schaal met 36 items. Het totale scorebereik is 0-100. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 4 weken en 3 maanden follow-up
trillingen
Tijdsspanne: Verandering van baseline in jitter na 4 weken en 3 maanden follow-up
Verandering in jitter gedurende de periode van het onderzoek, die zal worden gebaseerd op analyse van akoestische opnames. jitter wordt gemeten bij het produceren van de klinker /a/. De data worden geanalyseerd met behulp van Praat, een freeware programma voor de analyse en reconstructie van akoestische spraaksignalen.
Verandering van baseline in jitter na 4 weken en 3 maanden follow-up
flikkering
Tijdsspanne: Verander van Baseline in shimmer na 4 weken en 3 maanden follow-up
Verandering in glinstering gedurende de periode van het onderzoek, die zal worden gebaseerd op analyse van akoestische opnames. glinstering wordt gemeten bij het produceren van de klinker /a/. De data worden geanalyseerd met behulp van Praat, een freeware programma voor de analyse en reconstructie van akoestische spraaksignalen.
Verander van Baseline in shimmer na 4 weken en 3 maanden follow-up
hoogste en laagste frequentie
Tijdsspanne: Verandering van hoogste en laagste frequentie na 4 weken en 3 maanden follow-up
Verandering in hoogste en laagste frequentie gedurende de periode van het onderzoek, die zal worden gebaseerd op analyse van akoestische opnames. hoogste en laagste frequentie worden gemeten door de proefpersoon te vragen de klinker /a/ zo hoog en laag mogelijk te produceren. De data worden geanalyseerd met behulp van Praat, een freeware programma voor de analyse en reconstructie van akoestische spraaksignalen.
Verandering van hoogste en laagste frequentie na 4 weken en 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Reyhaneh Mohammadi, Iran University of Medical Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren