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- 임상시험 NCT04966689
언어치료와 음악치료 병행이 파킨슨병(PD) 환자의 언어특성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 3월 31일 업데이트: Iran University of Medical Sciences
원격재활을 이용한 언어치료, 음악치료, 언어치료 병행이 파킨슨병 환자의 음성 특성에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
언어 및 음성 장애는 병이 진행되는 동안 PD 환자의 거의 90%에서 관찰됩니다.
감소된 음성 피치 억양 또는 단조로운 말, 감소된 성대 크기, 운율 장애, 자음의 부정확한 조음, 쉰 목소리 및 숨소리가 PD 환자에서도 관찰됩니다. 이러한 증상은 종종 어음 명료도 감소로 이어집니다.
이 연구의 목적은 원격 재활을 사용하여 언어 및 음악 치료를 결합한 후 PD 환자의 음성 및 언어 기능의 가능한 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 조사관은 더 높은 수준의 언어 수행을 장려하는 원격 재활 개입의 잠재적 효과를 평가하기 위해 PD 환자를 대상으로 파일럿 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다.
조사자들은 언어 치료 그룹 및 음악 치료 그룹의 환자와 비교하여 치료 및 3개월 후속 조치 후 병용 치료 그룹의 환자가 연구 결과 측정에서 더 많이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Iran University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병(IPD) 환자
- Hoehn & Yahr test 1~3기 환자
- 모국어는 페르시아어
- 환자 또는 가족이 환자의 언어 상태에 대해 불평합니다.
- 적절한 시력과 청력
- 뇌졸중, 두부손상, 뇌수술, 성대결절 등 후두질환 병력 없음
- IPD 이외의 다른 신경 장애 없음
- 약물 이외의 치료법(심부뇌자극술(DBS) 등)을 사용하지 마십시오.
- 동의
제외 기준:
- 환자가 치료 중 뇌졸중 또는 기타 신경계 합병증이 발생한 경우 치료에서 제외됩니다.
- 협력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 언어와 음악을 결합한 치료
언어 치료와 음악 치료를 동시에 포함하는 원격 재활 개입
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언어 치료와 음악 치료를 동시에 포함하는 원격 재활 개입
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활성 비교기: 대화 요법
LSVT(Lee Silverman Voice Treatment) 및 원격 재활을 통해 전달되는 음성 운동을 채택한 호흡 운동, 음량, 음조 및 명료도를 포함하는 행동 언어 치료 프로그램
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LSVT(Lee Silverman Voice Treatment) 및 원격 재활을 통해 전달되는 음성 운동을 채택한 호흡 운동, 음량, 음조 및 명료도를 포함하는 행동 언어 치료 프로그램
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활성 비교기: 음악 치료
음악 운동은 원격 재활을 통해 전달되는 이전 연구의 음악 치료 프로토콜을 기반으로 설계됩니다.
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음악 운동은 원격 재활을 통해 전달되는 이전 연구의 음악 치료 프로토콜을 기반으로 설계됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소리의 크기
기간: 4주 및 3개월 후속 조치에서 라우드니스 기준선에서 변경
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음향 녹음 분석을 기반으로 하는 연구 기간 동안의 음량 변화.
목소리의 크기는 모음 /a /, 읽기 및 자발적인 발화에서 측정됩니다.
데이터는 음향 음성 신호의 분석 및 재구성을 위한 프리웨어 프로그램인 Praat를 사용하여 분석됩니다.
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4주 및 3개월 후속 조치에서 라우드니스 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 장애 지수(VHI)
기간: 4주 및 3개월 후속 조치에서 VHI의 기준선에서 변경
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연구 기간 동안 음성 장애 지수(VHI) 페르시아어 버전의 변화.
VHI는 음성 문제가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정합니다.
VHI는 30개 항목 척도입니다.
총 점수 범위는 0-120입니다.
점수 60-120은 심각한 음성 문제를 나타냅니다.
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4주 및 3개월 후속 조치에서 VHI의 기준선에서 변경
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최대 발성 시간(MPT)
기간: 4주 및 3개월 후속 조치에서 MPT의 기준선에서 변경
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연구 기간 동안 최대 발성 시간(MPT)의 변화.
MPT는 대상자에게 장모음 /a/를 생성하도록 요청하여 측정됩니다.
이 발성을 3회 측정하여 가장 긴 MPT를 기록하였다.
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4주 및 3개월 후속 조치에서 MPT의 기준선에서 변경
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음성 명료도
기간: 4주 및 3개월 후속 조치에서 어음 명료도의 기준선에서 변경
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연구 기간 동안 푸달라 음성 명료도 등급 척도의 변화.
이 척도는 7개의 비율로 구성되어 있으며 숫자 1은 음성을 이해할 수 없음을 나타내고 숫자 7은 음성을 완전히 이해할 수 있음을 나타냅니다.
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4주 및 3개월 후속 조치에서 어음 명료도의 기준선에서 변경
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삼키는 장애 설문지(SDQ)
기간: 4주 및 3개월 후속 조치에서 SDQ의 기준선에서 변경
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연구 기간 동안 삼킴 장애 설문지(SDQ) 페르시아어 버전의 변화.
SDQ는 15개 항목 척도입니다.
총 점수 범위는 0-45입니다.
11점 이상은 삼키기 어려움을 나타냅니다.
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4주 및 3개월 후속 조치에서 SDQ의 기준선에서 변경
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삼킴곤란 핸디캡 인덱스(DHI)
기간: 4주 및 3개월 후속 조치에서 DHI의 기준선에서 변경
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연구 기간 동안 연하곤란 핸디캡 지수(DHI) 페르시아어 버전의 변화.
DHI는 삼킴곤란 환자의 자기 평가를 측정하는 데 사용되는 도구 중 하나입니다.
그것은 환자의 삶의 질을 반영합니다.
DHI는 25문항 척도입니다.
총 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 삼킴 장애가 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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4주 및 3개월 후속 조치에서 DHI의 기준선에서 변경
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북서부 삼킴곤란 환자 체크 시트(NDPCS)
기간: 4주 및 3개월 후속 조치에서 NDPCS의 기준선에서 변경
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연구 기간 동안 페르시아어 버전의 북서부 삼킴곤란 환자 체크 시트(NPS) 점수의 변화.
NDPCS에는 5개 항목과 28개 항목이 있습니다.
각 항목은 안전하거나 안전하지 않은 것으로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 안전하지 않은 항목의 총 수에서 계산됩니다.
더 안전하지 않은 관찰은 삼키기 어려움을 나타냅니다.
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4주 및 3개월 후속 조치에서 NDPCS의 기준선에서 변경
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노인 우울 척도(GDS)
기간: 4주 및 3개월 후속 조치에서 GDS의 기준선에서 변경
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연구 기간 동안 GDS(Geriatric Depressive Scale) 점수 페르시아어 버전의 변화.
GDS는 15개 항목 척도입니다.
각 항목은 예 또는 아니오로 점수가 매겨집니다.
5개 이상의 징후는 우울증의 가능성을 나타내며 10개 이상의 우울증 징후는 명확한 우울증을 나타냅니다.
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4주 및 3개월 후속 조치에서 GDS의 기준선에서 변경
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삶의 질(QoL)
기간: 4주 및 3개월 후속 조치에서 QOL의 기준선에서 변경
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연구 기간 동안 SF-36 설문지의 변화.
SF-36 설문지를 사용하여 삶의 질을 측정합니다.
SF-36은 36문항 척도입니다.
총 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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4주 및 3개월 후속 조치에서 QOL의 기준선에서 변경
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지터
기간: 4주 및 3개월 후속 조치에서 지터의 기준선에서 변경
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음향 녹음 분석을 기반으로 하는 연구 기간 동안 지터의 변화.
지터는 모음 /a/에서 측정됩니다.
데이터는 음향 음성 신호의 분석 및 재구성을 위한 프리웨어 프로그램인 Praat를 사용하여 분석됩니다.
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4주 및 3개월 후속 조치에서 지터의 기준선에서 변경
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반짝임
기간: 4주 및 3개월 후속 조치에서 희미하게 기준선에서 변경
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연구 기간 동안 쉬머의 변화는 음향 녹음 분석을 기반으로 합니다.
쉬머는 모음 /a/ 생성에서 측정됩니다.
데이터는 음향 음성 신호의 분석 및 재구성을 위한 프리웨어 프로그램인 Praat를 사용하여 분석됩니다.
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4주 및 3개월 후속 조치에서 희미하게 기준선에서 변경
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최고 및 최저 주파수
기간: 4주 및 3개월 추적에서 최고 및 최저 빈도의 변화
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연구 기간 동안 최고 주파수와 최저 주파수의 변화는 음향 녹음 분석을 기반으로 합니다.
최고 및 최저 주파수는 피험자에게 모음 /a/를 가능한 한 높고 낮은 주파수로 내도록 요청하여 측정됩니다.
데이터는 음향 음성 신호의 분석 및 재구성을 위한 프리웨어 프로그램인 Praat를 사용하여 분석됩니다.
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4주 및 3개월 추적에서 최고 및 최저 빈도의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Reyhaneh Mohammadi, Iran University of Medical Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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