Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da terapia combinada de fala e musicoterapia nas características da fala de pessoas com doença de Parkinson (DP)

31 de março de 2023 atualizado por: Iran University of Medical Sciences

Comparação do Efeito da Fonoaudiologia, Musicoterapia e Fonoaudiologia Combinada nas Características Vocais de Pessoas com DP por meio da Telereabilitação

Distúrbios de fala e voz são observados em quase 90% dos pacientes com DP durante o curso da doença. Inflexões de tom de voz reduzidas ou fala monótona, volume vocal reduzido, distúrbios da prosódia, articulação imprecisa das consoantes, rouquidão e voz soprosa também são observados em pacientes com DP; esses sintomas geralmente levam à inteligibilidade de fala reduzida. O objetivo deste estudo será investigar as possíveis alterações nas características da voz e da fala em pessoas com DP após terapia fonoaudiológica combinada com a Telerreabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

os investigadores deste estudo propõem a realização de um estudo piloto randomizado e controlado em pacientes com DP para avaliar a eficácia potencial de uma intervenção de Telereabilitação que estimule um nível mais alto de desempenho da fala. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes no grupo de tratamento combinado terão mais e melhores melhorias nas medidas de resultados do estudo após o tratamento e acompanhamento de 3 meses, em comparação com os pacientes do grupo de fonoaudiologia e do grupo de musicoterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença de Parkinson idiopática (DPI)
  • Pacientes que estão nos estágios 1-3 de acordo com o teste de Hoehn & Yahr
  • A língua nativa é persa
  • O paciente ou família reclama da condição de fala da pessoa
  • Visão e audição adequadas
  • Sem histórico de acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, cirurgia cerebral, doenças laríngeas, como nódulos nas cordas vocais
  • Nenhum outro distúrbio neurológico além da DPI
  • Não use outro tratamento além de medicamentos (como cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS)
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Se um paciente desenvolver um acidente vascular cerebral ou outra complicação neurológica durante o tratamento, ele será excluído do tratamento
  • Falta de cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fonoaudiologia combinada e musicoterapia
a intervenção de telereabilitação que inclui fonoaudiologia e musicoterapia ao mesmo tempo
Comportamental: fonoaudiologia combinada e musicoterapia
intervenção de telerreabilitação que inclui fonoaudiologia e musicoterapia ao mesmo tempo
Comparador Ativo: terapia de fala
Um programa de terapia da fala comportamental, incluindo exercícios respiratórios, sonoridade, tom e inteligibilidade adaptados do Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) e exercícios de voz entregues por meio de telereabilitação
Comportamental: terapia de fala
Um programa de terapia da fala comportamental, incluindo exercícios respiratórios, sonoridade, tom e inteligibilidade adaptados do Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) e exercícios de voz entregues por meio de telereabilitação
Comparador Ativo: terapia musical
exercícios de música Serão elaborados com base nos protocolos de musicoterapia de estudos anteriores Que são entregues por meio de telereabilitação
Comportamental: terapia musical
exercícios de música Serão elaborados com base nos protocolos de musicoterapia de estudos anteriores Que são entregues por meio de telereabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sonoridade
Prazo: Mudança da linha de base em volume em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
Mudança na sonoridade durante o período do estudo, que será baseada na análise de gravações acústicas. A sonoridade da voz será medida na produção da vogal /a/, leitura e fala espontânea. Os dados serão analisados ​​por meio do Praat, programa freeware para análise e reconstrução de sinais acústicos de fala.
Mudança da linha de base em volume em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Handicap de Voz (VHI)
Prazo: Mudança da linha de base no VHI em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
Mudança na versão persa do Voice Handicap Index (VHI) durante o período do estudo. O VHI mede a influência dos problemas de voz na qualidade de vida do paciente. O VHI é uma escala de 30 itens. O intervalo de pontuação total é 0-120. Uma pontuação de 60-120 indica problema de voz grave.
Mudança da linha de base no VHI em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
tempo máximo de fonação (TMF)
Prazo: Mudança da linha de base no MPT em 4 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança no tempo máximo de fonação (TMF) ao longo do período do estudo. O TMF será medido pedindo ao sujeito para produzir a vogal longa /a/. Essa vocalização é medida três vezes, e o MPT mais longo é registrado.
Mudança da linha de base no MPT em 4 semanas e acompanhamento de 3 meses
Inteligibilidade de fala
Prazo: Mudança da linha de base na inteligibilidade de fala em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
Mudança na escala de classificação de inteligibilidade de fala fudalla durante o período do estudo. Esta escala é composta por 7 índices em que o número 1 indica que a fala não é inteligível e o número 7 indica que a fala é totalmente inteligível.
Mudança da linha de base na inteligibilidade de fala em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
Questionário de distúrbios de deglutição (SDQ)
Prazo: Mudança da linha de base no SDQ em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
Mudança na versão persa do Questionário de Distúrbios da Deglutição (SDQ) durante o período do estudo. O SDQ é uma escala de 15 itens. O intervalo de pontuação total é de 0-45. Uma pontuação maior que 11 indica dificuldade de deglutição.
Mudança da linha de base no SDQ em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
Índice de handicap de disfagia (DHI)
Prazo: Mudança da linha de base no DHI em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
Mudança na versão persa do índice de handicap de disfagia (DHI) durante o período do estudo. O DHI é um dos instrumentos utilizados para mensurar a autoavaliação do paciente disfágico. reflete a qualidade de vida do paciente. DHI é uma escala de 25 itens. O intervalo de pontuação total é de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica um maior impacto dos distúrbios da deglutição na qualidade de vida
Mudança da linha de base no DHI em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
folha de verificação do paciente com disfagia do noroeste (NDPCS)
Prazo: Mudança da linha de base em NDPCS em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
Mudança na versão persa das pontuações da folha de verificação do paciente com disfagia do noroeste (NPCS) durante o período do estudo. O NDPCS tem cinco e 28 itens. Cada item é classificado como seguro ou inseguro. A pontuação total é calculada a partir do número total de itens inseguros. As observações mais inseguras indicam dificuldade de deglutição.
Mudança da linha de base em NDPCS em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
Escala Depressiva Geriátrica (GDS)
Prazo: Mudança da linha de base no GDS em 4 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança na versão persa dos escores da Escala Depressiva Geriátrica (GDS) durante o período do estudo. GDS é uma escala de 15 itens. Cada item é pontuado como sim ou não. Mais de 5 sinais indicam a possibilidade de depressão e mais de 10 sinais de depressão indicam depressão definitiva.
Mudança da linha de base no GDS em 4 semanas e acompanhamento de 3 meses
qualidade de vida (QV)
Prazo: Mudança da linha de base na qualidade de vida em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
Mudança no questionário SF-36 ao longo do período do estudo. A qualidade de vida será medida por meio do questionário SF-36. SF-36 é uma escala de 36 itens. O intervalo de pontuação total é de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida.
Mudança da linha de base na qualidade de vida em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
tremor
Prazo: Mudança da linha de base em jitter em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
Alteração do jitter ao longo do período do estudo, que será baseado na análise de gravações acústicas. o jitter será medido na produção da vogal /a/. Os dados serão analisados ​​por meio do Praat, programa freeware para análise e reconstrução de sinais acústicos de fala.
Mudança da linha de base em jitter em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
brilho
Prazo: Mudança da linha de base em shimmer em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
Mudança no shimmer ao longo do período do estudo, que será baseado na análise de gravações acústicas. o shimmer será medido na produção da vogal /a/. Os dados serão analisados ​​por meio do Praat, programa freeware para análise e reconstrução de sinais acústicos de fala.
Mudança da linha de base em shimmer em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
frequência mais alta e mais baixa
Prazo: Mudança da frequência mais alta e mais baixa em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
Mudança na frequência mais alta e mais baixa ao longo do período do estudo, que será baseado na análise de gravações acústicas. a frequência mais alta e mais baixa será medida pedindo ao sujeito para produzir a vogal /a/ com a frequência mais alta e mais baixa que puder produzir. Os dados serão analisados ​​por meio do Praat, programa freeware para análise e reconstrução de sinais acústicos de fala.
Mudança da frequência mais alta e mais baixa em 4 semanas e 3 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Iran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Reyhaneh Mohammadi, Iran university of medical science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em fonoaudiologia combinada e musicoterapia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ecuador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever