Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonej terapii mowy i muzykoterapii na charakterystykę mowy osób z chorobą Parkinsona (PD)

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Iran University of Medical Sciences

Porównanie wpływu terapii logopedycznej, muzykoterapii i terapii logopedycznej i muzykoterapeutycznej na charakterystykę wokalną osób z chorobą Parkinsona z wykorzystaniem telerehabilitacji

Zaburzenia mowy i głosu obserwuje się u prawie 90% pacjentów z ChP w trakcie choroby. U pacjentów z ChP obserwuje się także zmniejszoną modulację wysokości głosu lub mowę monotonną, obniżoną głośność głosu, zaburzenia prozodii, nieprecyzyjną artykulację spółgłosek, chrypkę, zdyszany głos; objawy te często prowadzą do obniżonej zrozumiałości mowy. Celem pracy będzie zbadanie możliwych zmian w głosie i cechach mowy u osób z ChP po łączonej terapii logopedycznej i muzykoterapii z wykorzystaniem Telerehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badacze tego badania proponują przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania u pacjentów z PD, aby ocenić potencjalną skuteczność interwencji telerehabilitacyjnej, która zachęca do wyższego poziomu wydajności mowy. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z grupy leczenia skojarzonego będą mieli większą i lepszą poprawę wyników badania po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji, w porównaniu z pacjentami w grupie logopedycznej i grupie muzykoterapeutycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona (IPD)
  • Pacjenci w stadium 1-3 według testu Hoehna i Yahra
  • Językiem ojczystym jest perski
  • Pacjent lub rodzina skarży się na stan mowy danej osoby
  • Odpowiedni wzrok i słuch
  • Brak historii udaru, urazu głowy, operacji mózgu, chorób krtani, takich jak guzki strun głosowych
  • Żadnych innych zaburzeń neurologicznych poza IChP
  • Nie stosuj leczenia innego niż leki (takiego jak operacja głębokiej stymulacji mózgu (DBS)
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Jeżeli w trakcie leczenia u pacjenta wystąpi udar mózgu lub inne powikłanie neurologiczne, zostaje on wykluczony z leczenia
  • Brak współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: łączona logopedia i muzykoterapia
interwencja telerehabilitacyjna obejmująca jednocześnie terapię logopedyczną i muzykoterapię
Behawioralne: łączona logopedia i muzykoterapia
interwencja telerehabilitacyjna obejmująca jednocześnie terapię logopedyczną i muzykoterapię
Aktywny komparator: terapia logopedyczna
Program behawioralnej terapii mowy, obejmujący ćwiczenia oddechowe, głośność, ton i zrozumiałość, zaadaptowany z Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) i ćwiczenia głosowe, który jest dostarczany poprzez telerehabilitację
Behawioralne: terapia logopedyczna
Program behawioralnej terapii mowy, obejmujący ćwiczenia oddechowe, głośność, ton i zrozumiałość, zaadaptowany z Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) i ćwiczenia głosowe, który jest dostarczany poprzez telerehabilitację
Aktywny komparator: terapia muzyczna
ćwiczenia muzyczne zostaną zaprojektowane w oparciu o protokoły muzykoterapii z poprzednich badań, które są dostarczane poprzez telerehabilitację
Behawioralne: terapia muzyczna
ćwiczenia muzyczne zostaną zaprojektowane w oparciu o protokoły muzykoterapii z poprzednich badań, które są dostarczane poprzez telerehabilitację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głośność
Ramy czasowe: Zmiana głośności od linii bazowej po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiany głośności w okresie badań, które zostaną oparte na analizie nagrań akustycznych. Głośność głosu będzie mierzona w wytwarzaniu samogłoski /a/, czytaniu i mowie spontanicznej. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą darmowego programu Praat do analizy i rekonstrukcji akustycznych sygnałów mowy.
Zmiana głośności od linii bazowej po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Handicapu Głosu (VHI)
Ramy czasowe: Zmiana VHI w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiany perskiej wersji Voice Handicap Index (VHI) w okresie badania. VHI mierzy wpływ problemów z głosem na jakość życia pacjenta. VHI jest skalą składającą się z 30 pozycji. Całkowity zakres wyników to 0-120. Wynik 60-120 wskazuje na poważny problem z głosem.
Zmiana VHI w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
maksymalny czas fonacji (MPT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w MPT po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiana maksymalnego czasu fonacji (MPT) w okresie badania. MPT będzie mierzone poprzez poproszenie podmiotu o wypowiedzenie długiej samogłoski /a/. Ta wokalizacja jest mierzona trzykrotnie i rejestrowany jest najdłuższy MPT.
Zmiana od wartości wyjściowej w MPT po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zrozumiałość mowy
Ramy czasowe: Zmiana względem poziomu wyjściowego w zakresie zrozumiałości mowy po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiana skali oceny zrozumiałości mowy fudalla w okresie badań. Ta skala składa się z 7 wskaźników, w których liczba 1 oznacza, że ​​mowa jest niezrozumiała, a liczba 7 oznacza, że ​​mowa jest całkowicie zrozumiała.
Zmiana względem poziomu wyjściowego w zakresie zrozumiałości mowy po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz zaburzeń połykania (SDQ)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w SDQ po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiany w perskiej wersji Kwestionariusza Zakłóceń Połykania (SDQ) w okresie badania. SDQ to 15-punktowa skala. Całkowity zakres wyników to 0-45. Wynik wyższy niż 11 wskazuje na trudności w połykaniu.
Zmiana od linii bazowej w SDQ po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Indeks upośledzenia dysfagii (DHI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w DHI po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiana perskiej wersji wskaźnika upośledzenia dysfagii (DHI) w okresie badania. DHI jest jednym z narzędzi służących do pomiaru samooceny pacjenta z dysfagią. odzwierciedla jakość życia pacjenta. DHI to skala składająca się z 25 pozycji. Całkowity zakres wyników to 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większy wpływ zaburzeń połykania na jakość życia
Zmiana od wartości początkowej w DHI po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Arkusz kontrolny pacjenta z dysfagią północno-zachodnią (NDPCS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w NDPCS po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiana w perskiej wersji wyników arkusza kontrolnego pacjenta z dysfagią północno-zachodnią (NPCS) w okresie badania. NDPCS ma pięć i 28 pozycji. Każdy element jest oceniany jako bezpieczny lub niebezpieczny. Całkowity wynik jest obliczany na podstawie całkowitej liczby niebezpiecznych przedmiotów. Bardziej niebezpieczne obserwacje wskazują na trudności w połykaniu.
Zmiana od wartości początkowej w NDPCS po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w GDS po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiana wyników perskiej wersji Geriatrycznej Skali Depresyjnej (GDS) w okresie badania. GDS to 15-itemowa skala. Każda pozycja jest oceniana jako tak lub nie. Więcej niż 5 znaków wskazuje na możliwość wystąpienia depresji, a więcej niż 10 objawów depresji wskazuje na definitywną depresję.
Zmiana od wartości początkowej w GDS po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Zmiana QOL w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiana kwestionariusza SF-36 w okresie badania. Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza SF-36. SF-36 to skala składająca się z 36 pozycji. Całkowity zakres wyników to 0-100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Zmiana QOL w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
drganie
Ramy czasowe: Zmiana jittera w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiana jittera w okresie badań, która zostanie oparta na analizie nagrań akustycznych. jitter będzie mierzony w produkcji samogłoski /a/. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą darmowego programu Praat do analizy i rekonstrukcji akustycznych sygnałów mowy.
Zmiana jittera w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
migotać
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w połysku po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiany migotania w okresie badań, które będą oparte na analizie nagrań akustycznych. migotanie będzie mierzone w produkcji samogłoski /a/. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą darmowego programu Praat do analizy i rekonstrukcji akustycznych sygnałów mowy.
Zmiana od linii bazowej w połysku po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
najwyższa i najniższa częstotliwość
Ramy czasowe: Zmiana od najwyższej do najniższej częstotliwości po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiana najwyższej i najniższej częstotliwości w okresie badań, która zostanie oparta na analizie nagrań akustycznych. Najwyższa i najniższa częstotliwość zostanie zmierzona poprzez poproszenie osoby badanej o wymówienie samogłoski /a/ tak wysokiej i niskiej częstotliwości, jaką jest w stanie wytworzyć. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą darmowego programu Praat do analizy i rekonstrukcji akustycznych sygnałów mowy.
Zmiana od najwyższej do najniższej częstotliwości po 4 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Reyhaneh Mohammadi, Iran University of Medical Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj