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El efecto de la terapia combinada del habla y la musicoterapia en las características del habla de las personas con enfermedad de Parkinson (EP)

31 de marzo de 2023 actualizado por: Iran University of Medical Sciences

Comparación del efecto de la logopedia, la musicoterapia y la logopedia y la musicoterapia combinadas en las características vocales de las personas con EP mediante el uso de la telerehabilitación

Los trastornos del habla y la voz se observan en casi el 90% de los pacientes con EP durante el curso de su enfermedad. En los pacientes con EP también se observan inflexiones de tono de voz reducidas o habla monótona, volumen vocal reducido, trastornos de la prosodia, articulación imprecisa de las consonantes, ronquera y voz entrecortada; estos síntomas a menudo conducen a una menor inteligibilidad del habla. El objetivo de este estudio será investigar los posibles cambios en la voz y las características del habla en personas con EP después de una terapia combinada de habla y música usando Telerehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores de este estudio proponen realizar un ensayo piloto aleatorizado y controlado en pacientes con EP para evaluar la eficacia potencial de una intervención de telerehabilitación que fomente un mayor nivel de rendimiento del habla. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes del grupo de tratamiento combinado mejorarán más y mejor en las medidas de resultado del estudio después del tratamiento y 3 meses de seguimiento, en comparación con los pacientes del grupo de terapia del habla y del grupo de musicoterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (EPI)
  • Pacientes que se encuentran en estadios 1-3 según test de Hoehn & Yahr
  • El idioma nativo es el persa.
  • El paciente o la familia se queja de la condición del habla de la persona.
  • Visión y audición adecuadas
  • Sin antecedentes de accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza, cirugía cerebral, enfermedades laríngeas como nódulos en las cuerdas vocales
  • Ningún otro trastorno neurológico aparte de la ENI
  • No use otro tratamiento que no sea medicación (como cirugía de estimulación cerebral profunda (DBS)
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Si un paciente desarrolla un accidente cerebrovascular u otra complicación neurológica durante el tratamiento, se lo excluye del tratamiento.
  • Falta de cooperacion

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: terapia combinada del habla y la musica
la intervención de telerehabilitación que incluye terapia del habla y musicoterapia al mismo tiempo
Conductual: terapia combinada del habla y la musica
La intervención de telerehabilitación que incluye tanto logopedia como musicoterapia al mismo tiempo
Comparador activo: terapia del lenguaje
Un programa de terapia del habla conductual que incluye ejercicios de respiración, volumen, tono e inteligibilidad que están adaptados del tratamiento de voz de Lee Silverman (LSVT) y ejercicios de voz que se administran a través de telerehabilitación
Conductual: terapia del lenguaje
Un programa de terapia del habla conductual que incluye ejercicios de respiración, volumen, tono e inteligibilidad que están adaptados del tratamiento de voz de Lee Silverman (LSVT) y ejercicios de voz que se administran a través de telerehabilitación
Comparador activo: Terapia musical
ejercicios musicales Serán diseñados en base a los protocolos de musicoterapia de estudios previos La cual se entrega a través de telerehabilitación
Conductual: Terapia musical
ejercicios musicales Serán diseñados en base a los protocolos de musicoterapia de estudios previos La cual se entrega a través de telerehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el volumen a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Cambio en el volumen durante el período del estudio que se basará en el análisis de las grabaciones acústicas. Se medirá la sonoridad de la voz en producir la vocal /a/, lectura y habla espontánea. Los datos se analizarán utilizando Praat, un programa gratuito para el análisis y reconstrucción de señales acústicas de voz.
Cambio desde el inicio en el volumen a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de voz (VHI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en VHI a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Cambio en la versión persa del Voice Handicap Index (VHI) durante el período del estudio. El VHI mide la influencia de los problemas de voz en la calidad de vida de un paciente. El VHI es una escala de 30 ítems. El rango de puntuaciones totales es 0-120. Una puntuación de 60 a 120 indica un problema de voz grave.
Cambio desde el inicio en VHI a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
tiempo máximo de fonación (MPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en MPT a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Cambio en el tiempo máximo de fonación (MPT) durante el período del estudio. La MPT se medirá pidiéndole al sujeto que produzca la vocal larga /a/. Esta vocalización se mide tres veces y se registra el MPT más largo.
Cambio desde el inicio en MPT a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la inteligibilidad del habla a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Cambio en la escala de calificación de inteligibilidad del habla de fudalla durante el período del estudio. Esta escala consta de 7 índices en los que el número 1 indica que el habla no es inteligible y el número 7 indica que el habla es totalmente inteligible.
Cambio desde el inicio en la inteligibilidad del habla a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Cuestionario de trastornos de la deglución (SDQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SDQ a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Cambio en la versión persa del Cuestionario de alteración de la deglución (SDQ) durante el período del estudio. El SDQ es una escala de 15 ítems. El rango de puntuaciones totales es 0-45. Una puntuación superior a 11 indica dificultad para tragar.
Cambio desde el inicio en SDQ a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Índice de discapacidad de disfagia (DHI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en DHI a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Cambio en la versión persa del índice de discapacidad de disfagia (DHI) durante el período del estudio. El DHI es uno de los instrumentos utilizados para medir la autoevaluación del paciente disfágico. refleja la calidad de vida del paciente. DHI es una escala de 25 ítems. El rango de puntuaciones totales es de 0-100. Una puntuación más alta indica un mayor impacto de los trastornos de la deglución en la calidad de vida
Cambio desde el inicio en DHI a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
hoja de control del paciente con disfagia del noroeste (NDPCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en NDPCS a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Cambio en la versión persa de las puntuaciones de la hoja de verificación del paciente con disfagia del noroeste (NPCS) durante el período del estudio. El NDPCS tiene cinco y 28 elementos. Cada elemento se califica como seguro o inseguro. La puntuación total se calcula a partir del número total de elementos inseguros. Las observaciones más inseguras indican dificultad para tragar.
Cambio desde el inicio en NDPCS a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Escala Depresiva Geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en GDS a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Cambio en la versión persa de las puntuaciones de la Escala de depresión geriátrica (GDS) durante el período del estudio. GDS es una escala de 15 ítems. Cada ítem se puntúa como sí o no. Más de 5 signos indican la posibilidad de depresión y más de 10 signos de depresión indican depresión definitiva.
Cambio desde el inicio en GDS a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la CdV a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Cambio en el cuestionario SF-36 durante el período del estudio. La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario SF-36. SF-36 es una escala de 36 ítems. El rango de puntuaciones totales es de 0-100. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio desde el inicio en la CdV a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
estar nervioso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la inestabilidad a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Cambio en el jitter durante el período del estudio, que se basará en el análisis de las grabaciones acústicas. la fluctuación se medirá al producir la vocal /a/. Los datos se analizarán utilizando Praat, un programa gratuito para el análisis y reconstrucción de señales acústicas de voz.
Cambio desde el inicio en la inestabilidad a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
brillar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en brillo a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Cambio en el brillo durante el período del estudio, que se basará en el análisis de las grabaciones acústicas. el brillo se medirá en producir la vocal /a/. Los datos se analizarán utilizando Praat, un programa gratuito para el análisis y reconstrucción de señales acústicas de voz.
Cambio desde el inicio en brillo a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
frecuencia más alta y más baja
Periodo de tiempo: Cambio de la frecuencia más alta y más baja a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento
Cambio en la frecuencia más alta y más baja durante el período del estudio, que se basará en el análisis de las grabaciones acústicas. la frecuencia más alta y más baja se medirá pidiéndole al sujeto que produzca la vocal /a/ con la frecuencia más alta y más baja que pueda producir. Los datos se analizarán utilizando Praat, un programa gratuito para el análisis y reconstrucción de señales acústicas de voz.
Cambio de la frecuencia más alta y más baja a las 4 semanas y 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Iran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Reyhaneh Mohammadi, Iran University of Medical Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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