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L'effet de la parole et de la musicothérapie combinées sur les caractéristiques de la parole des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP)

31 mars 2023 mis à jour par: Iran University of Medical Sciences

Comparaison de l'effet de l'orthophonie, de la musicothérapie et de l'orthophonie et de la musicothérapie sur les caractéristiques vocales des personnes atteintes de MP en utilisant la téléréadaptation

Des troubles de la parole et de la voix sont observés chez près de 90 % des patients atteints de MP au cours de leur maladie. Des inflexions de hauteur de voix réduites ou un discours monotone, une intensité vocale réduite, des troubles de la prosodie, l'articulation imprécise des consonnes, un enrouement et une voix haletante sont également observés chez les patients atteints de MP ; ces symptômes conduisent souvent à une intelligibilité réduite de la parole. Le but de cette étude sera d'étudier les changements possibles dans les caractéristiques de la voix et de la parole chez les personnes atteintes de MP après une thérapie combinée de la parole et de la musique utilisant la téléréhabilitation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les enquêteurs de cette étude proposent de mener un essai pilote randomisé et contrôlé chez des patients atteints de MP pour évaluer l'efficacité potentielle d'une intervention de téléréadaptation qui encourage un niveau plus élevé de performance de la parole. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients du groupe de traitement combiné s'amélioreront davantage et mieux dans les mesures des résultats de l'étude après le traitement et un suivi de 3 mois, par rapport aux patients du groupe d'orthophonie et du groupe de musicothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (IPD)
  • Patients aux stades 1 à 3 selon le test Hoehn & Yahr
  • La langue maternelle est le persan
  • Le patient ou la famille se plaint de l'état d'élocution de la personne
  • Une vision et une audition adéquates
  • Aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien, de chirurgie cérébrale, de maladies du larynx telles que les nodules des cordes vocales
  • Aucun autre trouble neurologique autre que l'IPD
  • Ne pas utiliser de traitement autre que médicamenteux (comme la chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS)
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Si un patient développe un accident vasculaire cérébral ou une autre complication neurologique pendant le traitement, il est exclu du traitement
  • Manque de coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: orthophonie et musicothérapie combinées
l'intervention de téléréadaptation qui comprend à la fois l'orthophonie et la musicothérapie
Comportemental: orthophonie et musicothérapie combinées
l'intervention de téléréadaptation qui comprend à la fois l'orthophonie et la musicothérapie
Comparateur actif: orthophonie
Un programme d'orthophonie comportementale comprenant des exercices de respiration, d'intensité, de tonalité et d'intelligibilité adaptés du traitement vocal Lee Silverman (LSVT) et des exercices vocaux qui sont dispensés par téléréadaptation
Comportemental: orthophonie
Un programme d'orthophonie comportementale comprenant des exercices de respiration, d'intensité, de tonalité et d'intelligibilité adaptés du traitement vocal Lee Silverman (LSVT) et des exercices vocaux qui sont dispensés par téléréadaptation
Comparateur actif: musicothérapie
exercices de musique Seront conçus sur la base des protocoles de musicothérapie des études précédentes Qui sont dispensés par téléréadaptation
Comportemental: musicothérapie
exercices de musique Seront conçus sur la base des protocoles de musicothérapie des études précédentes Qui sont dispensés par téléréadaptation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité sonore à 4 semaines et 3 mois de suivi
Évolution de l'intensité sonore sur la période de l'étude qui sera basée sur l'analyse d'enregistrements acoustiques. Le volume de la voix sera mesuré dans la production de la voyelle /a/, la lecture et la parole spontanée. Les données seront analysées à l'aide de Praat, programme gratuit d'analyse et de reconstruction des signaux de parole acoustique.
Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité sonore à 4 semaines et 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de handicap vocal (VHI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du VHI à 4 semaines et 3 mois de suivi
Modification de la version persane du Voice Handicap Index (VHI) au cours de la période de l'étude. Le VHI mesure l'influence des problèmes de voix sur la qualité de vie d'un patient. Le VHI est une échelle de 30 items. La plage des scores totaux est de 0 à 120. Un score de 60 à 120 indique un problème de voix grave.
Changement par rapport à la ligne de base du VHI à 4 semaines et 3 mois de suivi
temps de phonation maximum (MPT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le MPT à 4 semaines et 3 mois de suivi
Changement du temps de phonation maximum (MPT) sur la période de l'étude. MPT sera mesuré en demandant au sujet de produire la voyelle longue /a/. Cette vocalisation est mesurée trois fois, et le MPT le plus long est enregistré.
Changement par rapport à la ligne de base dans le MPT à 4 semaines et 3 mois de suivi
Intelligibilité de la parole
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'intelligibilité de la parole à 4 semaines et 3 mois de suivi
Changement de l'échelle d'évaluation de l'intelligibilité de la parole fudalla au cours de la période de l'étude. Cette échelle se compose de 7 taux dans lesquels le chiffre 1 indique que la parole n'est pas intelligible et le chiffre 7 indique que la parole est totalement intelligible.
Changement par rapport à la ligne de base dans l'intelligibilité de la parole à 4 semaines et 3 mois de suivi
Questionnaire sur les troubles de la déglutition (SDQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans SDQ à 4 semaines et 3 mois de suivi
Modification de la version persane du questionnaire sur les troubles de la déglutition (SDQ) au cours de la période de l'étude. Le SDQ est une échelle de 15 items. La plage des scores totaux est de 0 à 45. Un score supérieur à 11 indique une difficulté à avaler.
Changement par rapport à la ligne de base dans SDQ à 4 semaines et 3 mois de suivi
Indice de handicap dysphagique (DHI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans DHI à 4 semaines et 3 mois de suivi
Changement de la version persane de l'indice de handicap de la dysphagie (DHI) au cours de la période de l'étude. Le DHI est l'un des instruments utilisés pour mesurer l'auto-évaluation d'un patient dysphagique. il reflète la qualité de vie du patient. DHI est une échelle de 25 items. La plage des scores totaux est de 0 à 100. Un score plus élevé indique un impact plus important des troubles de la déglutition sur la qualité de vie
Changement par rapport à la ligne de base dans DHI à 4 semaines et 3 mois de suivi
feuille de contrôle du patient atteint de dysphagie du nord-ouest (NDPCS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le NDPCS à 4 semaines et 3 mois de suivi
Changement dans la version persane des scores de la feuille de contrôle du patient dysphagique du nord-ouest (NPCS) au cours de la période de l'étude. Le NDPCS a cinq et 28 éléments. Chaque élément est noté comme sûr ou dangereux. Le score total est calculé à partir du nombre total d'éléments dangereux. Les observations les plus dangereuses indiquent une difficulté à avaler.
Changement par rapport à la ligne de base dans le NDPCS à 4 semaines et 3 mois de suivi
Échelle dépressive gériatrique (GDS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans GDS à 4 semaines et 3 mois de suivi
Changement dans la version persane des scores de l'échelle dépressive gériatrique (GDS) au cours de la période de l'étude. GDS est une échelle de 15 éléments. Chaque item est noté par oui ou par non. Plus de 5 signes indiquent la possibilité d'une dépression et plus de 10 signes de dépression indiquent une dépression définitive.
Changement par rapport à la ligne de base dans GDS à 4 semaines et 3 mois de suivi
qualité de vie (QoL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie à 4 semaines et 3 mois de suivi
Modification du questionnaire SF-36 sur la période de l'étude. La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire SF-36. SF-36 est une échelle de 36 éléments. La plage des scores totaux est de 0 à 100. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie à 4 semaines et 3 mois de suivi
gigue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la gigue à 4 semaines et 3 mois de suivi
Evolution de la gigue sur la période de l'étude, qui sera basée sur l'analyse des enregistrements acoustiques. la gigue sera mesurée en produisant la voyelle /a/. Les données seront analysées à l'aide de Praat, programme gratuit d'analyse et de reconstruction des signaux de parole acoustique.
Changement par rapport à la ligne de base de la gigue à 4 semaines et 3 mois de suivi
miroiter
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en miroitement à 4 semaines et 3 mois de suivi
Changement de scintillement sur la période de l'étude, qui sera basé sur l'analyse d'enregistrements acoustiques. le miroitement sera mesuré en produisant la voyelle /a/. Les données seront analysées à l'aide de Praat, programme gratuit d'analyse et de reconstruction des signaux de parole acoustique.
Changement par rapport à la ligne de base en miroitement à 4 semaines et 3 mois de suivi
fréquence la plus haute et la plus basse
Délai: Changement entre la fréquence la plus élevée et la fréquence la plus faible à 4 semaines et 3 mois de suivi
Changement de la fréquence la plus haute et la plus basse sur la période de l'étude, qui sera basé sur l'analyse des enregistrements acoustiques. la fréquence la plus haute et la plus basse seront mesurées en demandant au sujet de produire la voyelle /a/ aussi haute et basse fréquence qu'il peut en produire. Les données seront analysées à l'aide de Praat, programme gratuit d'analyse et de reconstruction des signaux de parole acoustique.
Changement entre la fréquence la plus élevée et la fréquence la plus faible à 4 semaines et 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Reyhaneh Mohammadi, Iran university of medical science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2021

Première publication (Réel)

19 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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