Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn puhe- ja musiikkiterapian vaikutus Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ihmisten puheominaisuuksiin

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Iran University of Medical Sciences

Puheterapian, musiikkiterapian ja yhdistetyn puhe- ja musiikkiterapian vaikutuksen vertailu PD-potilaiden lauluominaisuuksiin etäkuntoutuksen avulla

Puhe- ja äänihäiriöitä havaitaan lähes 90 %:lla PD-potilaista sairauden aikana. Vähentynyttä äänenkorkeuden taivutusta tai monotonista puhetta, alentunutta äänen voimakkuutta, prosodiahäiriöitä, konsonanttien epätarkkoja artikulaatioita, käheyttä ja hengittävää ääntä havaitaan myös PD-potilailla; nämä oireet johtavat usein puheen ymmärrettävyyden heikkenemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisia muutoksia äänen ja puheen ominaisuuksissa PD:tä sairastavilla ihmisillä yhdistetyn puhe- ja musiikkiterapian jälkeen etäkuntoutumalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tutkijat ehdottavat satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen suorittamista PD-potilailla arvioidakseen puhekykyä parantavan etäkuntoutustoimenpiteen mahdollista tehokkuutta. Tutkijat olettavat, että yhdistelmähoitoryhmän potilaiden tutkimustulosmittaukset paranevat enemmän ja paremmin hoidon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen verrattuna puheterapiaryhmän ja musiikkiterapiaryhmän potilaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti (IPD)
  • Potilaat, jotka ovat Hoehn & Yahr -testin mukaan vaiheissa 1-3
  • Äidinkieli on persia
  • Potilas tai perhe valittaa henkilön puhetilasta
  • Riittävä näkö ja kuulo
  • Ei historiaa aivohalvauksia, päävammoja, aivoleikkauksia, kurkunpään sairauksia, kuten äänihuulun kyhmyjä
  • Ei muita neurologisia häiriöitä kuin IPD
  • Älä käytä muuta hoitoa kuin lääkitystä (kuten syvää aivostimulaatiokirurgiaa (DBS))
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos potilaalle kehittyy aivohalvaus tai muu neurologinen komplikaatio hoidon aikana, hänet suljetaan pois hoidosta
  • Yhteistyön puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhdistetty puhe- ja musiikkiterapia
etäkuntoutustoimenpiteet, jotka sisältävät sekä puheterapiaa että musiikkiterapiaa samanaikaisesti
Käyttäytyminen: yhdistetty puhe- ja musiikkiterapia
etäkuntoutustoimenpiteet, jotka sisältävät sekä puheterapiaa että musiikkiterapiaa samanaikaisesti
Active Comparator: puheterapia
Käyttäytymispuheterapiaohjelma, joka sisältää hengitysharjoituksia, äänenvoimakkuutta, sävelkorkeutta ja ymmärrettävyyttä, jotka on mukautettu Lee Silverman Voice Treatmentista (LSVT) ja ääniharjoituksista, jotka toimitetaan etäkuntoutuksen kautta
Käyttäytyminen: puheterapia
Käyttäytymispuheterapiaohjelma, joka sisältää hengitysharjoituksia, äänenvoimakkuutta, sävelkorkeutta ja ymmärrettävyyttä, jotka on mukautettu Lee Silverman Voice Treatmentista (LSVT) ja ääniharjoituksista, jotka toimitetaan etäkuntoutuksen kautta
Active Comparator: musiikkiterapiaa
musiikkiharjoitukset Suunnitellaan aikaisempien opintojen musiikkiterapiaprotokollien pohjalta Joka toimitetaan etäkuntoutuksen kautta
Käyttäytyminen: musiikkiterapiaa
musiikkiharjoitukset Suunnitellaan aikaisempien opintojen musiikkiterapiaprotokollien pohjalta Joka toimitetaan etäkuntoutuksen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äänekkyys
Aikaikkuna: Äänenvoimakkuuden muutos lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Äänenvoimakkuuden muutos tutkimuksen aikana, joka perustuu akustisten tallenteiden analyysiin. Äänen voimakkuutta mitataan vokaalin /a / tuottamisessa, lukemisessa ja spontaanissa puheessa. Aineisto analysoidaan Praatilla, ilmaisohjelmalla akustisten puhesignaalien analysointiin ja rekonstruoimiseen.
Äänenvoimakkuuden muutos lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänivammaindeksi (VHI)
Aikaikkuna: Muutos VHI:n lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Äänivammaindeksin (VHI) persiankielisen version muutos tutkimuksen aikana. VHI mittaa ääniongelmien vaikutusta potilaan elämänlaatuun. VHI on 30 kohteen asteikko. Kokonaispistemäärät ovat 0-120. Pistemäärä 60-120 tarkoittaa vakavaa ääniongelmaa.
Muutos VHI:n lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
enimmäissoittoaika (MPT)
Aikaikkuna: Muutos MPT:n lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Muutos maksimiäänitysajassa (MPT) tutkimuksen aikana. MPT mitataan pyytämällä koehenkilöä tuottamaan pitkä vokaali /a/. Tämä ääntely mitataan kolme kertaa ja pisin MPT tallennetaan.
Muutos MPT:n lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Puheen ymmärrettävyys
Aikaikkuna: Puheen ymmärrettävyyden muutos lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Fudalla-puheen ymmärrettävyyden arviointiasteikon muutos tutkimuksen aikana. Tämä asteikko koostuu 7 arvosta, joissa numero 1 osoittaa, että puhe ei ole ymmärrettävää ja numero 7 ilmaisee, että puhe on täysin ymmärrettävää.
Puheen ymmärrettävyyden muutos lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SDQ:ssa 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Swallowing Disturbance Questionnairen (SDQ) persiankielisen version muutos tutkimuksen aikana. SDQ on 15 kohteen asteikko. Kokonaispistemäärät ovat 0-45. Korkeampi pistemäärä 11 tarkoittaa nielemisvaikeuksia.
Muutos lähtötasosta SDQ:ssa 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Dysfagian vammaindeksi (DHI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta DHI:ssä 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Dysphagia handicap index (DHI) persialaisen version muutos tutkimuksen aikana. DHI on yksi instrumenteista, joita käytetään dysfagisen potilaan itsearvioinnin mittaamiseen. se heijastaa potilaan elämänlaatua. DHI on 25 kohteen asteikko. Kokonaispistemäärät ovat 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että nielemishäiriöillä on suurempi vaikutus elämänlaatuun
Muutos lähtötasosta DHI:ssä 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Luoteis-dysfagiapotilaan tarkistuslomake (NDPCS)
Aikaikkuna: Muutos NDPCS:n lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Muutos Luoteis-dysfagiapotilaiden tarkistuslomakkeen (NPCS) pistemäärän persiaksi versiossa tutkimuksen aikana. NDPCS:ssä on viisi ja 28 kohdetta. Jokainen tuote luokitellaan turvalliseksi tai vaaralliseksi. Kokonaispistemäärä lasketaan vaarallisten tuotteiden kokonaismäärästä. Turvattomammat havainnot osoittavat nielemisvaikeuksia.
Muutos NDPCS:n lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Geriatrinen masennusasteikko (GDS)
Aikaikkuna: Muutos GDS:n lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Geriatric Depressive Scale (GDS) -pisteiden persialaisen version muutos tutkimuksen aikana. GDS on 15 kohteen asteikko. Jokainen kohde pisteytetään kyllä ​​tai ei. Yli 5 merkkiä viittaa masennuksen mahdollisuuteen ja yli 10 masennuksen oiretta viittaa selkeään masennukseen.
Muutos GDS:n lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Muutos QOL:n lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Muutos SF-36-kyselyssä tutkimuksen aikana. Elämänlaatua mitataan SF-36-kyselylomakkeella. SF-36 on 36 kohteen asteikko. Kokonaispistemäärät ovat 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Muutos QOL:n lähtötasosta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
värinää
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta värinässä 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Jitterin muutos tutkimuksen aikana, joka perustuu akustisten tallenteiden analyysiin. jitter mitataan tuottamaan vokaalin /a/. Aineisto analysoidaan Praatilla, ilmaisohjelmalla akustisten puhesignaalien analysointiin ja rekonstruoimiseen.
Muutos lähtötilanteesta värinässä 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
hohtaa
Aikaikkuna: Muutos perustasosta hohtavaan 4 viikon ja 3 kuukauden seurantaan
Kiiltomuutos tutkimuksen aikana, joka perustuu akustisten tallenteiden analyysiin. hohto mitataan tuottamaan vokaalin /a/. Aineisto analysoidaan Praatilla, ilmaisohjelmalla akustisten puhesignaalien analysointiin ja rekonstruoimiseen.
Muutos perustasosta hohtavaan 4 viikon ja 3 kuukauden seurantaan
korkein ja pienin taajuus
Aikaikkuna: Muutos korkeimmasta ja alimmasta taajuudesta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Muutos korkeimmassa ja alimmassa taajuudessa tutkimusjakson aikana, joka perustuu akustisten tallenteiden analyysiin. korkein ja alhaisin taajuus mitataan pyytämällä koehenkilöä tuottamaan vokaalin /a/ niin korkean ja matalan taajuuden kuin se pystyy tuottamaan. Aineisto analysoidaan Praatilla, ilmaisohjelmalla akustisten puhesignaalien analysointiin ja rekonstruoimiseen.
Muutos korkeimmasta ja alimmasta taajuudesta 4 viikon ja 3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Reyhaneh Mohammadi, Iran university of medical science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yhdistetty puhe- ja musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa