Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinert tale- og musikkterapi på talekarakteristikkene til personer med Parkinsons sykdom (PD)

31. mars 2023 oppdatert av: Iran University of Medical Sciences

Sammenligning av effekten av logopedi, musikkterapi og kombinert tale- og musikkterapi på vokalegenskapene til mennesker med PD ved bruk av telerehabilitering

Tale- og stemmeforstyrrelser observeres hos nesten 90 % av pasientene med PD i løpet av sykdomsforløpet. Reduserte tonehøydebøyninger eller monoton tale, redusert stemmestyrke, prosodiforstyrrelser, unøyaktig artikulasjon av konsonantene, heshet og pustende stemme er også observert hos pasienter med PD; disse symptomene fører ofte til redusert taleforståelighet. Målet med denne studien er å undersøke mulige endringer i stemme- og talefunksjonene hos personer med PD etter kombinert tale- og musikkterapi med Telerehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

etterforskerne av denne studien foreslår å gjennomføre en pilot randomisert, kontrollert studie med pasienter med PD for å vurdere den potensielle effektiviteten av en telerehabiliteringsintervensjon som oppmuntrer til et høyere nivå av taleytelse. Etterforskerne antar at pasienter i den kombinerte behandlingsgruppen vil ha mer og bedre forbedringer i studiens resultatmål etter behandling og 3 måneders oppfølging, sammenlignet med pasienter i logopedgruppe og musikkterapigruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom (IPD)
  • Pasienter som er i stadier 1-3 i henhold til Hoehn & Yahr test
  • Morsmålet er persisk
  • Pasienten eller familien klager over personens taletilstand
  • Tilstrekkelig syn og hørsel
  • Ingen historie med hjerneslag, hodeskade, hjernekirurgi, larynxsykdommer som stemmebåndsknuter
  • Ingen andre nevrologiske lidelser enn IPD
  • Ikke bruk annen behandling enn medisiner (som dyp hjernestimuleringskirurgi (DBS)
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en pasient utvikler hjerneslag eller annen nevrologisk komplikasjon under behandlingen, ekskluderes de fra behandlingen
  • Mangel på samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kombinert tale- og musikkterapi
telerehabiliteringsintervensjonen som inkluderer både logopedi og musikkterapi på samme tid
Atferdsmessig: kombinert tale- og musikkterapi
Telerehabiliteringsintervensjon som inkluderer både logopedi og musikkterapi på samme tid
Aktiv komparator: snakketerapi
Et atferdsbasert logopedisprogram inkludert pusteøvelser, lydstyrke, tonehøyde og forståelighet som er tilpasset fra Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) og stemmeøvelser som leveres gjennom telerehabilitering
Atferdsmessig: snakketerapi
Et atferdsbasert logopedisprogram inkludert pusteøvelser, lydstyrke, tonehøyde og forståelighet som er tilpasset fra Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) og stemmeøvelser som leveres gjennom telerehabilitering
Aktiv komparator: musikkterapi
musikkøvelser Vil bli designet basert på musikkterapiprotokollene fra tidligere studier som leveres gjennom telerehabilitering
Atferdsmessig: musikkterapi
musikkøvelser Vil bli designet basert på musikkterapiprotokollene fra tidligere studier som leveres gjennom telerehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lydstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline i lydstyrke ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i lydstyrke i løpet av studieperioden som vil være basert på analyse av akustiske opptak. Stemmestyrken vil bli målt i produksjon av vokalen /a /, lesing og spontan tale. Data vil bli analysert ved hjelp av Praat, gratisprogram for analyse og rekonstruksjon av akustiske talesignaler.
Endring fra baseline i lydstyrke ved 4 uker og 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Voice Handicap Index (VHI)
Tidsramme: Endring fra Baseline i VHI ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i persisk versjon av Voice Handicap Index (VHI) i løpet av studieperioden. VHI måler påvirkningen av stemmeproblemer på en pasients livskvalitet. VHI er en skala på 30 elementer. Den totale poengsummen er 0-120. En poengsum 60-120 indikerer alvorlig stemmeproblem.
Endring fra Baseline i VHI ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
maksimal fonasjonstid (MPT)
Tidsramme: Endring fra baseline i MPT ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i maksimal fonasjonstid (MPT) i løpet av studieperioden. MPT vil bli målt ved å be personen om å produsere den lange vokalen /a/. Denne vokaliseringen måles tre ganger, og den lengste MPT blir registrert.
Endring fra baseline i MPT ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Taleforståelighet
Tidsramme: Endring fra baseline i taleforståelighet ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i fudalla taleforståelighetsvurderingsskala i løpet av studieperioden. Denne skalaen består av 7 hastigheter der tallet 1 indikerer at tale ikke er forståelig og nummer 7 indikerer at tale er helt forståelig.
Endring fra baseline i taleforståelighet ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Spørreskjema for svelgingsforstyrrelser (SDQ)
Tidsramme: Endring fra Baseline i SDQ ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i persisk versjon av Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) i løpet av studieperioden. SDQ er en skala på 15 elementer. Den totale poengsummen er 0-45. En høyere poengsum 11 indikerer svelgevansker.
Endring fra Baseline i SDQ ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Dysfagi handicapindeks (DHI)
Tidsramme: Endring fra Baseline i DHI ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i persisk versjon av Dysfagia handicapindeks (DHI) i løpet av studieperioden. DHI er et av instrumentene som brukes for å måle en dysfagisk pasients egenvurdering. det gjenspeiler pasientens livskvalitet. DHI er en skala med 25 elementer. Den totale poengsummen er 0-100. En høyere skåre indikerer en større innvirkning av svelgeforstyrrelser på livskvalitet
Endring fra Baseline i DHI ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
nordvest dysfagi pasientsjekkark (NDPCS)
Tidsramme: Endring fra baseline i NDPCS ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i persisk versjon av Northwest Dysphagi Patient Check Sheet (NPCS) score i løpet av studieperioden. NDPCS har fem og 28 elementer. Hvert element vurderes som trygt eller usikkert. Den totale poengsummen beregnes fra det totale antallet usikre gjenstander. De mer usikre observasjonene indikerer svelgevansker.
Endring fra baseline i NDPCS ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Geriatrisk depressiv skala (GDS)
Tidsramme: Endring fra baseline i GDS ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i persisk versjon av Geriatric Depressive Scale (GDS)-score i løpet av studieperioden. GDS er en skala på 15 elementer. Hvert element gis som ja eller nei. Mer enn 5 tegn indikerer muligheten for depresjon og mer enn 10 tegn på depresjon indikerer definitiv depresjon.
Endring fra baseline i GDS ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Endring fra baseline i QOL ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i SF-36 spørreskjema i løpet av studieperioden. Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av SF-36 spørreskjema. SF-36 er en skala med 36 elementer. Den totale poengsummen er 0-100. En høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Endring fra baseline i QOL ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
jitter
Tidsramme: Endring fra baseline i jitter ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i jitter i løpet av studieperioden, som vil være basert på analyse av akustiske opptak. jitter vil bli målt ved å produsere vokalen /a/. Data vil bli analysert ved hjelp av Praat, gratisprogram for analyse og rekonstruksjon av akustiske talesignaler.
Endring fra baseline i jitter ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
skimmer
Tidsramme: Skift fra baseline i skimmer ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i skimmer i løpet av studieperioden, som vil være basert på analyse av akustiske opptak. skimmer vil bli målt i produsere vokalen /a/. Data vil bli analysert ved hjelp av Praat, gratisprogram for analyse og rekonstruksjon av akustiske talesignaler.
Skift fra baseline i skimmer ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
høyeste og laveste frekvens
Tidsramme: Endring fra høyeste og laveste frekvens ved 4 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i høyeste og laveste frekvens i løpet av studieperioden, som vil være basert på analyse av akustiske opptak. høyeste og laveste frekvens vil bli målt ved å be personen om å produsere vokalen /a/ så høy og lav frekvens som de kan produsere. Data vil bli analysert ved hjelp av Praat, gratisprogram for analyse og rekonstruksjon av akustiske talesignaler.
Endring fra høyeste og laveste frekvens ved 4 uker og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Reyhaneh Mohammadi, Iran university of medical science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på kombinert tale- og musikkterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere