Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинированной логопедической и музыкотерапии на речевые характеристики людей с болезнью Паркинсона (БП)

31 марта 2023 г. обновлено: Iran University of Medical Sciences

Сравнение влияния логопедии, музыкотерапии и комбинированной логопедической терапии на вокальные характеристики людей с БП с помощью телереабилитации

Речевые и голосовые нарушения наблюдаются почти у 90% больных БП в течение их болезни. У больных БП также наблюдается снижение интонации высоты голоса или монотонность речи, снижение громкости голоса, нарушения просодии, нечеткая артикуляция согласных, охриплость, хриплость голоса; эти симптомы часто приводят к снижению разборчивости речи. Целью данного исследования будет изучение возможных изменений голосовых и речевых особенностей у людей с БП после комбинированной логопедической терапии с использованием телереабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи этого исследования предлагают провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование у пациентов с БП, чтобы оценить потенциальную эффективность телереабилитационного вмешательства, которое способствует более высокому уровню речевой активности. Исследователи предполагают, что у пациентов в группе комбинированного лечения показатели исхода исследования улучшатся больше и лучше после лечения и через 3 месяца наблюдения по сравнению с пациентами в группе логопеда и группе музыкальной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона (ИПБ)
  • Пациенты, находящиеся на стадии 1-3 по тесту Хоэна и Яра
  • Родной язык персидский
  • Больной или семья жалуются на состояние речи человека
  • Адекватное зрение и слух
  • Отсутствие в анамнезе инсульта, черепно-мозговой травмы, операций на головном мозге, заболеваний гортани, таких как узелки голосовых связок.
  • Отсутствие других неврологических расстройств, кроме ИПЗ.
  • Не используйте лечение, кроме медикаментозного (например, операцию по глубокой стимуляции мозга (DBS).
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • Если во время лечения у пациента развивается инсульт или другое неврологическое осложнение, его исключают из лечения.
  • Отсутствие сотрудничества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: комбинированная речевая и музыкальная терапия
телереабилитационное вмешательство, включающее одновременно логопедическую и музыкальную терапию
Поведенческий: комбинированная речевая и музыкальная терапия
телереабилитационное вмешательство, включающее одновременно логопедическую и музыкальную терапию
Активный компаратор: Логопедия
Программа поведенческой логопедии, включающая дыхательные упражнения, громкость, высоту тона и разборчивость, адаптированные из методики лечения голоса Ли Сильвермана (LSVT) и голосовых упражнений, которая проводится посредством телереабилитации.
Поведенческий: Логопедия
Программа поведенческой логопедии, включающая дыхательные упражнения, громкость, высоту тона и разборчивость, адаптированные из методики лечения голоса Ли Сильвермана (LSVT) и голосовых упражнений, которая проводится посредством телереабилитации.
Активный компаратор: музыкальная терапия
музыкальные упражнения Будут разработаны на основе протоколов музыкальной терапии предыдущих исследований.
Поведенческий: музыкальная терапия
музыкальные упражнения Будут разработаны на основе протоколов музыкальной терапии предыдущих исследований.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
громкость
Временное ограничение: Изменение громкости по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Изменение громкости за период исследования, которое будет основано на анализе акустических записей. Громкость голоса будет измеряться по произношению гласного /а/, чтению и спонтанной речи. Данные будут проанализированы с использованием бесплатной программы Praat для анализа и реконструкции акустических речевых сигналов.
Изменение громкости по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс голосового гандикапа (VHI)
Временное ограничение: Изменение ДМС по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Изменения в персидской версии индекса голосового гандикапа (VHI) за период исследования. ДМС измеряет влияние проблем с голосом на качество жизни пациента. ДМС представляет собой шкалу из 30 пунктов. Общий диапазон баллов составляет 0-120. Оценка 60-120 указывает на серьезные проблемы с голосом.
Изменение ДМС по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
максимальное время фонации (MPT)
Временное ограничение: Изменение MPT по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Изменение максимального времени фонации (МПВ) за период исследования. MPT измеряют, попросив испытуемого произнести долгую гласную /a/. Эта вокализация измеряется три раза, и записывается самая длинная МРТ.
Изменение MPT по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Разборчивость речи
Временное ограничение: Изменение разборчивости речи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Изменение шкалы оценки разборчивости речи Фудалла за период исследования. Эта шкала состоит из 7 показателей, в которых число 1 указывает на то, что речь неразборчива, а число 7 указывает на то, что речь полностью понятна.
Изменение разборчивости речи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Опросник расстройств глотания (SDQ)
Временное ограничение: Изменение SDQ по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Изменения в персидской версии опросника расстройств глотания (SDQ) за период исследования. SDQ представляет собой шкалу из 15 пунктов. Общий диапазон баллов составляет 0-45. Оценка выше 11 указывает на трудности с глотанием.
Изменение SDQ по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Индекс инвалидности при дисфагии (DHI)
Временное ограничение: Изменение DHI по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Изменение персидской версии индекса инвалидности по дисфагии (DHI) за период исследования. DHI является одним из инструментов, используемых для измерения самооценки пациента с дисфагией. отражает качество жизни пациента. DHI — это шкала из 25 пунктов. Общий диапазон баллов 0-100. Более высокий балл указывает на большее влияние нарушений глотания на качество жизни.
Изменение DHI по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Контрольный лист пациента с северо-западной дисфагией (NDPCS)
Временное ограничение: Изменение NDPCS по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Изменения в персидской версии контрольного листа пациента с северо-западной дисфагией (NPCS) за период исследования. NDPCS состоит из пяти и 28 пунктов. Каждый элемент оценивается как безопасный или небезопасный. Общий балл рассчитывается из общего количества небезопасных элементов. Более небезопасные наблюдения указывают на трудности с глотанием.
Изменение NDPCS по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Гериатрическая депрессивная шкала (GDS)
Временное ограничение: Изменение GDS по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Изменение персидской версии шкалы гериатрической депрессии (GDS) за период исследования. GDS представляет собой шкалу из 15 пунктов. Каждый пункт оценивается как да или нет. Более 5 признаков указывают на возможность депрессии, а более 10 признаков депрессии указывают на определенную депрессию.
Изменение GDS по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Изменение КЖ по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Изменение опросника SF-36 за период исследования. Качество жизни будет измеряться с помощью опросника SF-36. SF-36 — это шкала из 36 пунктов. Общий диапазон баллов 0-100. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
Изменение КЖ по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
дрожание
Временное ограничение: Изменение дрожания по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Изменение джиттера за период исследования, которое будет основано на анализе акустических записей. дрожание будет измеряться в произведении гласной /a/. Данные будут проанализированы с использованием бесплатной программы Praat для анализа и реконструкции акустических речевых сигналов.
Изменение дрожания по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
мерцание
Временное ограничение: Изменение мерцания по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Изменение мерцания за период исследования, которое будет основано на анализе акустических записей. мерцание будет измеряться произношением гласной /а/. Данные будут проанализированы с использованием бесплатной программы Praat для анализа и реконструкции акустических речевых сигналов.
Изменение мерцания по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца наблюдения
самая высокая и самая низкая частота
Временное ограничение: Изменение от самой высокой до самой низкой частоты через 4 недели и 3 месяца наблюдения
Изменение самой высокой и самой низкой частоты за период исследования, которое будет основано на анализе акустических записей. Самая высокая и самая низкая частота будет измеряться, если испытуемого просят воспроизвести гласный /a/ настолько высокой и низкой частотой, насколько он может воспроизвести. Данные будут проанализированы с использованием бесплатной программы Praat для анализа и реконструкции акустических речевых сигналов.
Изменение от самой высокой до самой низкой частоты через 4 недели и 3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Iran University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Reyhaneh Mohammadi, Iran University of Medical Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться