Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinované řečové a muzikoterapie na řečové charakteristiky lidí s Parkinsonovou nemocí (PD)

31. března 2023 aktualizováno: Iran University of Medical Sciences

Srovnání vlivu logopedie, muzikoterapie a kombinované logopedie a muzikoterapie na hlasové vlastnosti osob s PD pomocí telerehabilitace.

Poruchy řeči a hlasu jsou v průběhu onemocnění pozorovány u téměř 90 % pacientů s PD. U pacientů s PD je také pozorována snížená inflexní výška hlasu nebo monotónní řeč, snížená hlasitost, poruchy prozódie, nepřesná artikulace souhlásek, chrapot a dech; tyto příznaky často vedou ke snížené srozumitelnosti řeči. Cílem této studie bude prozkoumat možné změny hlasu a řečových vlastností u osob s PD po kombinované logopedické terapii s využitím telerehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vyšetřovatelé této studie navrhují provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii u pacientů s PD s cílem posoudit potenciální účinnost telerehabilitační intervence, která podporuje vyšší úroveň řečového výkonu. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti ve skupině s kombinovanou léčbou budou mít po léčbě a 3měsíčním sledování více a lépe zlepšené výsledky studie ve srovnání s pacienty v logopedické skupině a muzikoterapeutické skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí (IPD)
  • Pacienti, kteří jsou ve stádiu 1-3 podle Hoehn & Yahr testu
  • Rodným jazykem je perština
  • Pacient nebo rodina si stěžují na stav řeči dané osoby
  • Přiměřený zrak a sluch
  • Žádná anamnéza mrtvice, poranění hlavy, operace mozku, onemocnění hrtanu, jako jsou uzliny na hlasivkách
  • Žádné jiné neurologické poruchy kromě IPD
  • Nepoužívejte jinou léčbu než léky (jako je hluboká mozková stimulace (DBS)
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pokud se u pacienta během léčby objeví cévní mozková příhoda nebo jiná neurologická komplikace, je z léčby vyloučen
  • Nedostatek spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kombinovaná logopedická a muzikoterapie
telerehabilitační intervence, která zahrnuje logopedickou i muzikoterapii zároveň
Behaviorální: kombinovaná logopedická a muzikoterapie
telerehabilitační intervence, která zahrnuje logopedickou i muzikoterapii zároveň
Aktivní komparátor: terapie mluvením
Behaviorální logopedický program zahrnující dechová cvičení, hlasitost, výšku tónu a srozumitelnost, které jsou upraveny z Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) a hlasových cvičení, která jsou dodávána prostřednictvím telerehabilitace.
Behaviorální: terapie mluvením
Behaviorální logopedický program zahrnující dechová cvičení, hlasitost, výšku tónu a srozumitelnost, které jsou upraveny z Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) a hlasových cvičení, která jsou dodávána prostřednictvím telerehabilitace.
Aktivní komparátor: muzikoterapie
hudební cvičení Budou navržena na základě muzikoterapeutických protokolů předchozích studií, které jsou poskytovány prostřednictvím telerehabilitace
Behaviorální: muzikoterapie
hudební cvičení Budou navržena na základě muzikoterapeutických protokolů předchozích studií, které jsou poskytovány prostřednictvím telerehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hlasitost
Časové okno: Změna hlasitosti od základní linie po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Změna hlasitosti v průběhu studie, která bude založena na analýze akustických nahrávek. Hlasitost hlasu bude měřena v produkci samohlásky /a/, čtení a spontánní řeči. Data budou analyzována pomocí Praat, freewarového programu pro analýzu a rekonstrukci akustických řečových signálů.
Změna hlasitosti od základní linie po 4 týdnech a 3 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index hlasového handicapu (VHI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve VHI po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Změna v perské verzi Voice Handicap Index (VHI) během období studie. VHI měří vliv problémů s hlasem na kvalitu života pacienta. VHI je stupnice s 30 položkami. Celkový rozsah skóre je 0-120. Skóre 60-120 znamená vážný problém s hlasem.
Změna od výchozí hodnoty ve VHI po 4 týdnech a 3 měsících sledování
maximální doba hovoru (MPT)
Časové okno: Změna MPT od výchozí hodnoty po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Změna maximální doby fonace (MPT) během období studie. MPT se bude měřit tak, že požádáte subjekt, aby vytvořil dlouhou samohlásku /a/. Tato vokalizace se měří třikrát a zaznamená se nejdelší MPT.
Změna MPT od výchozí hodnoty po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Srozumitelnost řeči
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu ve srozumitelnosti řeči po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Změna hodnotící stupnice srozumitelnosti řeči fudalla během období studie. Tato stupnice se skládá ze 7 sazeb, ve kterých číslo 1 znamená, že řeč není srozumitelná a číslo 7 znamená, že řeč je zcela srozumitelná.
Změna oproti výchozímu stavu ve srozumitelnosti řeči po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Dotazník o poruchách polykání (SDQ)
Časové okno: Změna SDQ od výchozí hodnoty po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Změna v perské verzi dotazníku o poruchách polykání (SDQ) během období studie. SDQ je stupnice s 15 položkami. Celkový rozsah skóre je 0-45. Skóre vyšší 11 znamená potíže s polykáním.
Změna SDQ od výchozí hodnoty po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Index dysfagie handicapu (DHI)
Časové okno: Změna DHI od výchozí hodnoty po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Změna v perské verzi indexu dysfagického handicapu (DHI) během období studie. DHI je jedním z nástrojů používaných pro měření sebehodnocení dysfagického pacienta. odráží kvalitu života pacienta. DHI je škála s 25 položkami. Celkový rozsah skóre je 0-100. Vyšší skóre ukazuje na větší vliv poruch polykání na kvalitu života
Změna DHI od výchozí hodnoty po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Kontrolní list pacienta s severozápadní dysfagií (NDPCS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v NDPCS po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Změna v perské verzi skóre kontrolního listu pacienta s severozápadní dysfagií (NPCS) během období studie. NDPCS má pět a 28 položek. Každá položka je hodnocena jako bezpečná nebo nebezpečná. Celkové skóre se počítá z celkového počtu nebezpečných položek. Nebezpečnější pozorování naznačuje potíže s polykáním.
Změna od výchozí hodnoty v NDPCS po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Geriatrická depresivní škála (GDS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v GDS po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Změna skóre perské verze geriatrické depresivní škály (GDS) během období studie. GDS je škála s 15 položkami. Každá položka je hodnocena jako ano nebo ne. Více než 5 příznaků naznačuje možnost deprese a více než 10 příznaků deprese značí definitivní depresi.
Změna od výchozí hodnoty v GDS po 4 týdnech a 3 měsících sledování
kvalita života (QoL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v QOL po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Změna v dotazníku SF-36 během období studie. Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku SF-36. SF-36 je škála s 36 položkami. Celkový rozsah skóre je 0-100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Změna od výchozí hodnoty v QOL po 4 týdnech a 3 měsících sledování
nervozita
Časové okno: Změna jitteru od výchozí hodnoty po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Změna jitteru v průběhu studie, která bude založena na analýze akustických nahrávek. jitter bude měřen v produkci samohlásky /a/. Data budou analyzována pomocí Praat, freewarového programu pro analýzu a rekonstrukci akustických řečových signálů.
Změna jitteru od výchozí hodnoty po 4 týdnech a 3 měsících sledování
lesk
Časové okno: Změna od základní linie v shimmer po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Změna shimmeru v průběhu studie, která bude založena na analýze akustických nahrávek. třpyt se bude měřit v produkci samohlásky /a/. Data budou analyzována pomocí Praat, freewarového programu pro analýzu a rekonstrukci akustických řečových signálů.
Změna od základní linie v shimmer po 4 týdnech a 3 měsících sledování
nejvyšší a nejnižší frekvence
Časové okno: Změna z nejvyšší a nejnižší frekvence po 4 týdnech a 3 měsících sledování
Změna nejvyšší a nejnižší frekvence za období studie, která bude založena na analýze akustických nahrávek. nejvyšší a nejnižší frekvence bude měřena tím, že požádáme subjekt, aby produkoval samohlásku /a/ tak vysokou a nízkou frekvenci, jak je to možné. Data budou analyzována pomocí Praat, freewarového programu pro analýzu a rekonstrukci akustických řečových signálů.
Změna z nejvyšší a nejnižší frekvence po 4 týdnech a 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reyhaneh Mohammadi, Iran University of Medical Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit