つながりを保つ: 高齢者のコロナウイルス関連の社会的孤立と闘うための介入をテスト
2024年4月18日 更新者:Michael Pullmann、University of Washington
つながりを保つ: シアトル地域の高齢者における新型コロナウイルス感染症関連の社会的孤立と闘うための介入をテスト
この研究では、ワシントン大学 ALACRITY センター (UWAC) の発見、設計、構築、テスト (DDBT) 手法を使用して、高齢者向け住宅に入居する高齢者 (「クライアント」) のメンタルヘルスの健康ニーズに対処するための介入を開発およびテストします。彼らは屋内退避を強いられるだけでなく、この期間中は家族や他の訪問者を迎えることもできません。
高齢者(60歳以上)は特に脆弱であり、他の年齢層に比べて重篤な、さらには致死的なコロナウイルス感染症にかかる可能性が高くなります。
これらの事実により、健康を守るために高齢者を社会的に隔離する必要性が生じました。家族や友人との訪問は制限されており、高齢者向け住宅(自立型、支援型、介護付き住宅)では、家族による訪問は 1 日 1 人に制限されています。
重要な公衆衛生上の危機に対処する一方で、この必要な社会的距離の実践は、意図せずして社会的孤立と孤独を生み出し、これも高齢者の間で致命的な蔓延を引き起こします。
新型コロナウイルス感染症が流行する以前から、社会的孤立と孤独は高齢者の顕著な精神的健康と社会的問題であり、他の慢性疾患、認知症、自殺の増加と関連している。
社会的孤立に対する効果的な介入は存在しますが、アクセスするのが難しく、この特定の社会的孤立期間に関して高齢者が抱く懸念のすべてに対処できるわけではありません。
この提案された研究の目的は、Stay Connected と呼ばれる行動活性化療法を適応させて高齢者のうつ病を治療することです。
この適応により、これらの施設や高齢者センターの活動ディレクターやスタッフ(「臨床医」)は、社会的距離確保/屋内退避政策の文脈で介入の治療要素(行動の活性化)を提供できるようになります。
これらの環境のソーシャルワーカーは、活動ディレクターとスタッフによる介入の実施を監督します。
調査団は、結果として生じる介入が経済水準や経済水準に結びつかないように、ワシントン(WA)州スカジット郡(地方)とキング郡(都市部)にあるさまざまなタイプの高齢者向け住宅(HUD認定および民間システム)および高齢者センターと協力している。デジタル技術へのアクセス。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、地方および都市部の6つの高齢者コミュニティまたは高齢者センターの臨床医と顧客が参加します。
シニア コミュニティまたはシニア センターは、Stay Connected またはリソース ガイドのいずれかのトレーニングと資料を受け取るためにランダムに割り当てられます。
研究者は、各コミュニティまたは高齢者センターの 2 人のスタッフと協力し、各コミュニティ設定の臨床医および 20 人のクライアント (N=12 人の臨床医と 120 人のクライアント) を対象に、ベースライン評価、4 週間評価、および 9 週間評価を実施します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
高齢者の参加者
包含基準:
- 60歳以上
- 電話またはビデオチャット技術 (Zoom など) を使用してインタビューを完了できる身体的および認知的能力
- 英語を話す
- 参加しているシアトル地域の高齢者生活コミュニティの居住者、またはシアトル地域の高齢者センターのメンバー
- 同意を与える能力
- 患者健康質問票(PHQ-9)のスコア5以上、または全般性不安障害スケール(GAD-7)のスコア5以上、またはカリフォルニア大学ロサンゼルス校(UCLA)の孤独スケールのスコア6以上
- 自殺念慮がない
除外基準:
- 60歳未満
- 電話、コンピュータ、および/またはビデオ通話を介して、身体的および/または認知的に同意および/または研究手順に参加することができない
- 英語以外を話す人
- PHQ-9、GAD-7、および UCLA 孤独感スケールの包含カットオフを下回るスコア
スタッフ参加者の参加基準
- 英語を話す
- シアトル地域の高齢者向けコミュニティまたは高齢者センターの管理、ソーシャルワーク、および/または活動部門のスタッフメンバー
- 介入のトレーニングを完了し、電話、コンピュータ、またはビデオチャット技術を使用してアンケートに回答できる身体能力
除外基準
- 英語以外を話す人
- 電話、コンピュータ、および/またはビデオ通話(Zoomなど)を介して、物理的または認知的に同意および/または研究手順に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:つながりを保つ
高齢者の孤独、不安、うつ病と闘うためのメニュー主導の一連の戦略
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Stay Connected は、行動活性化原則に基づいて、高齢者の孤独、不安、うつ病と闘うためのメニュー主導の一連の戦略です。
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アクティブコンパレータ:通常通りの治療
これらの診療現場での通常の治療には、通常、定期的なチェックイン電話、リソースや紹介の提供が含まれます。
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定期的なチェックイン、リソース/紹介の提供
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠:ベースライン、4週間のフォローアップ、および9週間のフォローアップ
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PHQ-9 はうつ病 9 項目と障害 1 項目で構成されています。
各項目はうつ病の症状に関連付けられており、参加者は過去 2 週間にその症状を経験したかどうかを 0 ~ 3 の重症度評価で評価します。
これは、短時間 (1 分未満で完了) であり、時間の経過による変化に対して優れた感度を持つことがわかっている数少ない測定値の 1 つです。
高齢者の参加者はこの措置を完了します。
合計スコアは 0 ~ 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の症状のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、4週間のフォローアップ、および9週間のフォローアップ
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠:ベースライン、4週間のフォローアップ、および9週間のフォローアップ
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併発する不安を評価するために、全般性不安の 7 項目スクリーニングである GAD-7 を使用します。
GADに関する項目で構成されています。
参加者は、過去 2 週間にどれだけの経験をしたかを 0 ~ 3 のスケールで評価します。
スケールは GAD の有効なスクリーナーです。
高齢者の参加者はこの措置を完了します。
合計スコアは 0 ~ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを意味します。
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ベースライン、4週間のフォローアップ、および9週間のフォローアップ
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シーハン障害尺度 (SDS)
時間枠:ベースライン、4週間のフォローアップ、および9週間のフォローアップ
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SDS は障害/機能状態の尺度として使用されます。
これは、視覚空間、数値、および言語アンカーを使用する、簡単なアナログ障害スケールです。
このスケールは、さまざまな精神医学的診断を受けた医療および精神医学の集団で検証されています。
高齢者の参加者はこの措置を完了します。
合計スコアは 0 ~ 30 の範囲であり、スコアが高いほど、メンタルヘルス症状による生活への大きな混乱を示します。
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ベースライン、4週間のフォローアップ、および9週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の孤独感尺度
時間枠:ベースライン、4週間のフォローアップ、および9週間のフォローアップ
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個人の主観的な孤独感と社会的孤立感を測定するために設計された 3 項目の尺度。
参加者は各項目を O (「よくそう感じる」)、S (「時々そう感じる」)、R (「めったにそう感じない」)、N (「このように感じたことはない」) のいずれかで評価します。
高齢者の参加者はこの措置を完了します。
合計スコアは 3 ~ 9 の範囲で、スコアが高いほど孤独のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、4週間のフォローアップ、および9週間のフォローアップ
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行動活性化スケール (BADS)
時間枠:ベースライン、4 週間のフォローアップ、および 9 週間のフォローアップ データを提供するクライアント参加者(任意の時点で欠落しているケースを除く)。
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うつ病の行動活性化スケール (BADS) を使用すると、うつ病の根底にあると仮定され、特に行動活性化による変化の対象となる行動の変化を毎週追跡できます。
活性化、回避/反芻、仕事/学業の障害、社会的障害の領域における変化を調べます。
BADS は 25 の質問で構成され、それぞれが 0 (まったくない) から 6 (完全に) までの 7 段階のスケールで評価されます。
高齢者の参加者はこの措置を完了します。
合計スコアの範囲は 0 ~ 150 で、スコアが高いほど行動が活性化していることを示します。
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ベースライン、4 週間のフォローアップ、および 9 週間のフォローアップ データを提供するクライアント参加者(任意の時点で欠落しているケースを除く)。
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患者報告転帰測定情報システム (PROMIS) 社会的隔離 - 短縮版
時間枠:ベースライン、4週間のフォローアップ、および9週間のフォローアップ
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PROMIS 社会的隔離アイテムバンクは、他者から避けられている、排除されている、切り離されている、切り離されている、または他者に知られていないという認識を評価します。
この測定は 4 つの項目で構成され、各項目は 1 ~ 5 の 5 段階評価で評価されます。高齢者の参加者はこの測定を完了します。
合計スコアは 4 ~ 20 の範囲で、スコアが高いほど社会的に孤立していることを意味します。
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ベースライン、4週間のフォローアップ、および9週間のフォローアップ
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介入措置の受容性 (AIM)
時間枠:ベースラインと9週間のフォローアップ
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これは介入の受容性を示す 4 項目の尺度であり、各項目は 1 ~ 5 のスケールで評価され、1 = 全く許容できない、5 = 非常に許容できる、合計スコアは平均項目スコアであり、最小スコアは 1 です。最大 5 人。臨床医の参加者はこの測定を完了します。
値が高いほど、より肯定的である (つまり、より受け入れられる介入である) と見なされます。
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ベースラインと9週間のフォローアップ
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介入ユーザビリティスケール (IUS)
時間枠:9週間
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これは、介入/システムの使用と学習のしやすさを示す 10 項目の尺度です。
介入(治療法など)に使用されます。
合計スケールスコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的である (つまり、より有用な介入である) と見なされます。
70 以上のスコアは、使用可能な介入であるとみなされます。
臨床医の参加者はこの測定を完了します。
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9週間
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介入の適切性の尺度 (IAM)
時間枠:ベースライン、9週間の追跡調査
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これは、介入が状況に対してどの程度適切であるかを示す 4 項目の尺度であり、各項目は 1 ~ 5 のスケールで評価され、1 = まったく適切ではない、5 = 非常に適切であり、合計スコアは平均項目スコアです。最小スコアは 1、最大スコアは 5 です。臨床医の参加者はこの測定を完了します。
値が高いほど、より肯定的である (つまり、より適切な介入である) と考えられます。
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ベースライン、9週間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Patricia Arean, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月9日
一次修了 (実際)
2022年6月13日
研究の完了 (実際)
2022年6月13日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月15日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。