Pysy yhteydessä: toimenpiteiden testaaminen koronavirukseen liittyvän sosiaalisen eristäytymisen torjumiseksi ikääntyneiden aikuisten keskuudessa
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Michael Pullmann, University of Washington
Pysy yhteydessä: toimenpiteiden testaaminen COVID-19:ään liittyvän sosiaalisen eristäytymisen torjumiseksi Seattlen alueen ikääntyneiden aikuisten keskuudessa
Tässä tutkimuksessa käytetään Washingtonin yliopiston ALACRITY Centerin (UWAC) Discover, Design, Build, & Test (DDBT) -menetelmää kehittääkseen ja testatakseen interventiota, joka vastaa iäkkäiden aikuisten ("asiakkaiden") mielenterveystarpeisiin. joutuvat olemaan suojassa paikan päällä, mutta he eivät voi saada perhettä tai muita vieraita tänä aikana.
Vanhemmat ihmiset (yli 60-vuotiaat) ovat erityisen haavoittuvia ja heillä on muita ikäryhmiä todennäköisemmin vakava - jopa tappava - koronavirusinfektio.
Nämä tosiasiat johtivat tarpeeseen saada iäkkäät aikuiset sosiaalisesti eristäytymään terveytensä suojelemiseksi; vierailut perheen ja ystävien kanssa ovat rajallisia, ja vanhusten asunnoissa (itsenäiset, tuetut ja omaishoitokodit) ovat rajoittaneet tällaiset perheen vierailut yhteen henkilöön päivässä.
Tämä välttämätön sosiaalisen etäisyyden käytäntö ratkaisee tärkeän kansanterveyskriisin, mutta aiheuttaa tahattomasti sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä, toisen tappavan epidemian vanhemman väestön keskuudessa.
Jo ennen COVID-19:ää sosiaalinen eristäytyminen ja yksinäisyys olivat ikääntyneiden keskeinen mielenterveys- ja sosiaalinen ongelma, joka liittyy muiden kroonisten sairauksien, dementian ja itsemurhien lisääntymiseen.
Tehokkaita sosiaalisen eristäytymisen toimenpiteitä on olemassa, mutta niitä on vaikea saada, eivätkä ne välttämättä vastaa kaikkia ikääntyneiden aikuisten huolia tästä sosiaalisen eristäytymisen ajanjaksosta.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön Behavioral Activation Therapy -sovellus nimeltä Stay Connected masennuksen hoitoon iäkkäillä aikuisilla.
Sopeutuksen ansiosta toimintajohtajat ja henkilökunta ("klinikot") näissä ympäristöissä ja seniorikeskuksissa voivat tarjota intervention terapeuttisia elementtejä (käyttäytymiseen perustuva aktivointi) sosiaalisen etäisyyden/suojan toiminnan yhteydessä.
Näissä tiloissa sosiaalityöntekijät valvovat toiminnan johtajaa ja henkilöstön toimittamista interventioon.
Tutkijat työskentelevät useiden senioriasuntotyyppien (HUD-sertifioidut ja yksityiset järjestelmät) ja seniorikeskusten kanssa Skagit Countyssa (maaseutu) ja King Countyssa (kaupunki) Washingtonissa (WA), jotta tuloksena oleva toimenpide ei ole sidottu taloudelliseen tasoon tai pääsy digitaaliseen teknologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinikot ja asiakkaat kuudesta maaseudun ja kaupunkien senioriyhteisöstä tai seniorikeskuksesta osallistuvat tähän tutkimukseen.
Senioriyhteisöt tai seniorikeskukset satunnaistetaan vastaanottamaan koulutusta ja materiaaleja joko Stay Connectedissä tai resurssioppaassa.
Tutkijat työskentelevät kahden henkilön kanssa kustakin yhteisöstä tai seniorikeskuksesta ja suorittavat perustilanteen, 4 viikon ja 9 viikon arvioinnit kliinikkojen ja 20 asiakkaan kanssa kustakin yhteisöstä (N = 12 kliinikkoa ja 120 asiakasta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Vanhemmat aikuiset osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi
- Fyysinen ja kognitiivinen kyky suorittaa haastatteluja puhelimitse tai käyttämällä videochat-tekniikkaa (esim.
- englantia puhuva
- Osallistuvien Seattlen alueen senioriyhteisöjen asukas tai Seattlen alueen seniorikeskusten jäsen
- Kyky antaa suostumus
- Potilasterveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärä on vähintään 5 tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7) vähintään 5 tai Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikko 6 tai korkeampi.
- Ei itsemurha-ajatuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotiaat
- Kyvyttömyys fyysisesti ja/tai kognitiivisesti suostua ja/tai osallistua tutkimustoimenpiteisiin puhelimen, tietokoneen ja/tai videopuhelun kautta
- Ei-englanninkielinen
- PHQ-9:n, GAD-7:n ja UCLA:n yksinäisyysasteikon pisteet alle inkluusiorajan
Henkilöstön osallistujien osallistumiskriteerit
- Englantia puhuva
- Hallinto-, sosiaalityö- ja/tai aktiviteettiosaston työntekijät Seattlen alueen senioriyhteisöissä tai seniorikeskuksissa
- Fyysinen kyky suorittaa interventiokoulutus ja täyttää kyselylomakkeet puhelimitse, tietokoneella tai videokeskustelutekniikalla
Poissulkemiskriteerit
- Ei-englanninkielinen
- Ei pysty antamaan fyysistä tai kognitiivista suostumusta ja/tai osallistumaan tutkimustoimenpiteisiin puhelimen, tietokoneen ja/tai videopuhelun kautta (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pysyä yhteydessä
Menupohjainen joukko strategioita yksinäisyyden, ahdistuksen ja masennuksen torjumiseksi iäkkäillä aikuisilla
|
Stay Connected on valikkolähtöinen joukko strategioita, joilla torjutaan yksinäisyyttä, ahdistusta ja masennusta vanhemmilla aikuisilla, jotka perustuvat käyttäytymisaktivointiperiaatteisiin.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Näissä käytännöissä tavalliseen tapaan hoitoon kuuluu tyypillisesti säännölliset sisäänkirjautumispuhelut sekä resurssien ja lähetteiden tarjoaminen
|
Säännölliset sisäänkirjautumiset, resurssit/viittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta ja 9 viikon seuranta
|
PHQ-9 koostuu 9 masennuksesta ja yhdestä vammaisuudesta.
Jokainen kohde liittyy masennuksen oireeseen, jonka osallistuja arvioi, onko hänellä ollut oiretta viimeisen kahden viikon aikana vai ei, vakavuusasteella 0-3.
Se on yksi harvoista toimenpiteistä, jotka ovat lyhyitä (antaminen kestää alle minuutin) ja sen on todettu olevan erinomainen ajan mittaan muuttuva herkkyys.
Vanhemmat aikuiset osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–27 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta ja 9 viikon seuranta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta ja 9 viikon seuranta
|
Samanaikaisen ahdistuneisuuden arvioimiseksi käytämme GAD-7:ää, 7 kohdan yleistyneen ahdistuksen seulontalaitetta.
Se koostuu GAD:iin liittyvistä kohteista.
Osallistujat arvioivat asteikolla 0-3, kuinka paljon he ovat kokeneet viimeisen kahden viikon aikana.
Vaaka on kelvollinen seulonta GAD:lle.
Vanhemmat aikuiset osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet tarkoittavat ahdistuneisuusoireiden lisääntynyttä vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta ja 9 viikon seuranta
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta ja 9 viikon seuranta
|
SDS:ää käytetään vamman/toiminnallisen tilan mittana.
Tämä on lyhyt analoginen vammaisuusasteikko, joka käyttää visuaalisesti spatiaalisia, numeerisia ja sanallisia ankkureita.
Asteikko on validoitu lääketieteellisissä ja psykiatrisissa populaatioissa, joilla on erilaisia psykiatrisia diagnooseja.
Vanhemmat aikuiset osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat, että mielenterveysoireet aiheuttavat suurempia häiriöitä heidän elämässään.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta ja 9 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta ja 9 viikon seuranta
|
3-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen joko O ("Tunnen usein näin"), S ("Minusta tuntuu joskus näin"), R ("Tunnen harvoin näin"), N ("En koskaan tunne näin").
Vanhemmat aikuiset osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3–9, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta ja 9 viikon seuranta
|
|
Behavioral Activation Scale (BADS)
Aikaikkuna: Asiakasosallistujat, jotka toimittavat perustason, 4 viikon seuranta- ja 9 viikon seurantatietoja, lukuun ottamatta tapauksia, jotka puuttuvat milloin tahansa.
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) -asteikolla voidaan seurata viikoittain muutoksia käyttäytymisessä, jonka oletetaan olevan masennuksen taustalla ja jotka on erityisesti kohdistettu käyttäytymisaktivoinnin muutoksiin.
Siinä tarkastellaan muutoksia seuraavilla alueilla: aktivointi, välttäminen/märehtiminen, työ-/kouluvamma ja sosiaalinen vajavaisuus.
BADS koostuu 25 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 6 (täysin).
Vanhemmat aikuiset osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 150, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän käyttäytymisen aktivointia.
|
Asiakasosallistujat, jotka toimittavat perustason, 4 viikon seuranta- ja 9 viikon seurantatietoja, lukuun ottamatta tapauksia, jotka puuttuvat milloin tahansa.
|
|
Potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) sosiaalinen eristäytyminen - lyhyt versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta ja 9 viikon seuranta
|
PROMIS Social Isolation -kohdepankki arvioi muiden ihmisten välttämättömyyden, syrjäytymisen, eristäytymisen, irrottautumisesta tai tuntemattomuudesta.
Tämä mitta koostuu 4 kohdasta, joista jokainen on arvioitu viiden pisteen asteikolla 1–5. Vanhemmat aikuiset osallistujat suorittavat tämän mittauksen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet merkitsevät enemmän sosiaalista eristäytymistä.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta ja 9 viikon seuranta
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 viikon seuranta
|
Tämä on neljän kohdan toimenpiteen hyväksyttävyyden mitta, jossa jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan hyväksyttävää ja 5 = erittäin hyväksyttävää, ja kokonaispistemäärä on kohteen keskiarvo, jonka vähimmäispistemäärä on 1 ja enintään 5. Kliinikon osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen.
Korkeampia arvoja pidetään positiivisempana (eli hyväksyttävämpänä interventiona).
|
Lähtötilanne ja 9 viikon seuranta
|
|
Intervention Usability Scale (IUS)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Tämä on kymmenen kohdan mitta siitä, kuinka helppoa interventiota/järjestelmää on käyttää ja oppia.
Käytetään interventioihin (esim. terapeuttisiin menetelmiin).
Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampia pisteitä pidetään positiivisempana (eli käyttökelpoisempana interventiona).
Pisteitä 70 ja enemmän pidetään käyttökelpoisena interventiona.
Kliinikot suorittavat tämän toimenpiteen.
|
9 viikkoa
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikon seuranta
|
Tämä on neljän kohdan mittari siitä, kuinka sopiva toimenpide sopii olosuhteisiin, jossa jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan sopiva ja 5 = erittäin sopiva, ja kokonaispistemäärä on kohteen keskiarvo. vähintään 1 ja enintään 5. Kliinikon osallistujat suorittavat tämän mittauksen.
Korkeampia arvoja pidetään positiivisempana (eli tarkoituksenmukaisempana toimenpiteenä).
|
Lähtötilanne, 9 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Arean, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00011051
- 5P50MH115837-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .