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Restez connecté : tester une intervention pour lutter contre l’isolement social lié au coronavirus chez les personnes âgées

18 avril 2024 mis à jour par: Michael Pullmann, University of Washington

Restez connecté : tester une intervention pour lutter contre l'isolement social lié au COVID-19 chez les personnes âgées de la région de Seattle

Cette étude utilisera la méthode Discover, Design, Build, & Test (DDBT) du Centre ALACRITY de l'Université de Washington (UWAC) pour développer et tester une intervention visant à répondre aux besoins en santé mentale des personnes âgées vivant dans des résidences pour personnes âgées (« clients ») qui sont obligés non seulement de s'abriter sur place, mais ne peuvent pas recevoir de famille ou d'autres visiteurs pendant cette période. Les personnes âgées (celles de plus de 60 ans) sont particulièrement vulnérables et sont plus susceptibles de contracter une infection grave, voire mortelle, au coronavirus que les autres groupes d’âge. Ces faits ont conduit à la nécessité d’isoler socialement les personnes âgées afin de protéger leur santé ; les visites à la famille et aux amis sont limitées et, dans les résidences pour personnes âgées (résidences de soins indépendantes, accompagnées et assistées), ces visites familiales sont limitées à une personne par jour. Cette pratique nécessaire de distanciation sociale, tout en répondant à une crise de santé publique importante, crée involontairement un isolement social et une solitude, une autre épidémie mortelle parmi la population âgée. Même avant la COVID-19, l’isolement social et la solitude constituaient un problème de santé mentale et social important chez les personnes âgées, associé à une augmentation d’autres maladies chroniques, de démence et de suicide. Des interventions efficaces contre l'isolement social existent, mais elles sont difficiles d'accès et peuvent ne pas répondre à toutes les préoccupations des personnes âgées concernant cette période particulière d'isolement social. Le but de cette étude proposée est de déployer une adaptation de la thérapie d'activation comportementale appelée Stay Connected pour traiter la dépression chez les personnes âgées. L'adaptation permettra aux directeurs d'activités et au personnel (« cliniciens ») de ces milieux et centres pour personnes âgées de délivrer les éléments thérapeutiques de l'intervention (activation comportementale) dans le contexte des politiques de distanciation sociale/de confinement sur place. Les travailleurs sociaux dans ces contextes superviseront la mise en œuvre de l'intervention par le directeur des activités et le personnel. Les enquêteurs travaillent avec une variété de types de logements pour personnes âgées (systèmes certifiés HUD et privés) et de centres pour personnes âgées dans le comté de Skagit (rural) et le comté de King (urbain) à Washington (WA) afin que l'intervention qui en résulte ne soit pas liée aux niveaux économiques ou accès au numérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des cliniciens et des clients de 6 communautés ou centres pour personnes âgées rurales et urbaines participeront à cette étude. Les communautés pour personnes âgées ou les centres pour personnes âgées seront randomisés pour recevoir une formation et du matériel soit Stay Connected, soit un guide de ressources. Les enquêteurs travailleront avec 2 membres du personnel de chaque communauté ou centre pour personnes âgées et effectueront des évaluations de base, 4 semaines et 9 semaines avec des cliniciens et 20 clients de chaque milieu communautaire (N = 12 cliniciens et 120 clients).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Participants adultes plus âgés

Critère d'intégration:

  1. 60 ans ou plus
  2. Capacité physique et cognitive à réaliser des entretiens par téléphone ou en utilisant la technologie de chat vidéo (par exemple Zoom)
  3. anglophone
  4. Résident des communautés de personnes âgées participantes de la région de Seattle ou membre des centres pour personnes âgées de la région de Seattle
  5. Capacité à donner son consentement
  6. Score de 5 ou plus au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) ou score de 5 ou plus à l'échelle des troubles d'anxiété généralisée (GAD-7) ou score de 6 ou plus à l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA).
  7. Aucune idée suicidaire

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 60 ans
  2. Incapacité de consentir physiquement et/ou cognitivement et/ou de participer aux procédures d'étude par téléphone, ordinateur et/ou appel vidéo
  3. Non anglophone
  4. Scores inférieurs aux seuils d'inclusion sur l'échelle de solitude PHQ-9, GAD-7 et UCLA

Critères d'inclusion des membres du personnel

  1. anglophone
  2. Membres du personnel du département de l'administration, du travail social et/ou des activités des communautés de vie pour personnes âgées ou des centres pour personnes âgées de la région de Seattle
  3. Capacité physique à suivre une formation en intervention et à remplir des questionnaires par téléphone, ordinateur ou technologie de chat vidéo

Critère d'exclusion

  1. Non anglophone
  2. Incapable de consentir physiquement ou cognitivement et/ou de participer aux procédures d'étude par téléphone, ordinateur et/ou appel vidéo (par exemple, Zoom)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rester connecté
Ensemble de stratégies basées sur un menu pour lutter contre la solitude, l'anxiété et la dépression chez les personnes âgées
Comportemental: Rester connecté
Stay Connected est un ensemble de stratégies basées sur des menus pour lutter contre la solitude, l'anxiété et la dépression chez les personnes âgées, basées sur des principes d'activation comportementale.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel dans ces milieux de pratique comprend généralement des appels d'enregistrement réguliers et l'offre de ressources et de références.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Enregistrements réguliers, fourniture de ressources/références

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Base de référence, suivi à 4 semaines et suivi à 9 semaines
Le PHQ-9 comprend 9 items sur la dépression et un item sur le handicap. Chaque élément est associé à un symptôme de dépression, que le participant évalue s'il a ressenti ou non le symptôme au cours des deux dernières semaines, avec un indice de gravité de 0 à 3. Il s’agit de l’une des rares mesures brèves (elle prend moins d’une minute) et s’est révélée avoir une excellente sensibilité aux changements dans le temps. Les participants adultes plus âgés compléteront cette mesure. Le score total varie de 0 à 27 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes de dépression.
Base de référence, suivi à 4 semaines et suivi à 9 semaines
Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7)
Délai: Base de référence, suivi à 4 semaines et suivi à 9 semaines
Pour évaluer l'anxiété concomitante, nous utiliserons le GAD-7, un outil de dépistage en 7 éléments pour l'anxiété généralisée. Il se compose d’éléments liés au GAD. Les participants évaluent sur une échelle de 0 à 3 ce qu'ils ont vécu au cours des deux dernières semaines. L'échelle est un outil de dépistage valide pour le TAG. Les participants adultes plus âgés compléteront cette mesure. Le score total varie de 0 à 21, des scores plus élevés signifiant un degré accru de gravité des symptômes d'anxiété.
Base de référence, suivi à 4 semaines et suivi à 9 semaines
Échelle de handicap de Sheehan (SDS)
Délai: Base de référence, suivi à 4 semaines et suivi à 9 semaines
Le SDS sera utilisé comme mesure du handicap/de l'état fonctionnel. Il s'agit d'une brève échelle analogique de handicap, qui utilise des ancres visuo-spatiales, numériques et verbales. L'échelle a été validée auprès de populations médicales et psychiatriques présentant une variété de diagnostics psychiatriques. Les participants adultes plus âgés compléteront cette mesure. Le score total varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant de plus grandes perturbations dans leur vie dues à des symptômes de santé mentale.
Base de référence, suivi à 4 semaines et suivi à 9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: Base de référence, suivi à 4 semaines et suivi à 9 semaines
Une échelle à 3 éléments conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social. Les participants notent chaque élément comme O (« Je ressens souvent cela »), S (« Je ressens parfois cela »), R (« Je ressens rarement cela »), N (« Je ne ressens jamais cela »). Les participants adultes plus âgés compléteront cette mesure. Les scores totaux vont de 3 à 9, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de solitude plus élevés.
Base de référence, suivi à 4 semaines et suivi à 9 semaines
Échelle d'activation comportementale (BADS)
Délai: Les participants clients fournissent des données de référence, de suivi sur 4 semaines et de suivi sur 9 semaines, à l'exclusion des cas manquants à tout moment.
L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) peut être utilisée pour suivre chaque semaine les changements dans les comportements supposés être à l'origine de la dépression et spécifiquement ciblés pour le changement par l'activation comportementale. Il examine les changements dans les domaines suivants : activation, évitement/rumination, déficience professionnelle/scolaire et déficience sociale. Le BADS se compose de 25 questions, chacune notée sur une échelle de sept points allant de 0 (pas du tout) à 6 (complètement). Les participants adultes plus âgés compléteront cette mesure. Les scores totaux vont de 0 à 150, les scores plus élevés indiquant une plus grande activation comportementale.
Les participants clients fournissent des données de référence, de suivi sur 4 semaines et de suivi sur 9 semaines, à l'exclusion des cas manquants à tout moment.
Isolement social du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Version courte
Délai: Base de référence, suivi à 4 semaines et suivi à 9 semaines
La banque d'éléments PROMIS sur l'isolement social évalue les perceptions d'être évité, exclu, détaché, déconnecté ou inconnu des autres. Cette mesure comprend 4 éléments, chacun noté sur une échelle de cinq points allant de 1 à 5. Les participants adultes plus âgés compléteront cette mesure. Les scores totaux varient de 4 à 20, les scores plus élevés signifiant plus d'isolement social.
Base de référence, suivi à 4 semaines et suivi à 9 semaines
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Base de référence et suivi de 9 semaines
Il s'agit d'une mesure de l'acceptabilité de l'intervention à quatre éléments, où chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, avec 1 = pas du tout acceptable et 5 = très acceptable, et le score total est un score moyen avec un score minimum de 1 et maximum de 5. Les cliniciens participants complètent cette mesure. Des valeurs plus élevées sont considérées comme plus positives (c’est-à-dire une intervention plus acceptable).
Base de référence et suivi de 9 semaines
Échelle d'utilisabilité des interventions (IUS)
Délai: 9 semaines
Il s'agit d'une mesure en dix éléments de la facilité d'utilisation et d'apprentissage de l'intervention/du système. Utilisé pour les interventions (par exemple, les modalités thérapeutiques). Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 100, les scores plus élevés étant considérés comme plus positifs (c'est-à-dire une intervention plus utilisable). Les scores de 70 et plus sont considérés comme une intervention utilisable. Les participants cliniciens complètent cette mesure.
9 semaines
Mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: Base de référence, suivi de 9 semaines
Il s'agit d'une mesure à quatre éléments de l'adéquation d'une intervention aux circonstances, où chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, avec 1 = pas du tout approprié et 5 = très approprié, et le score total est un score moyen pour un élément. avec un score minimum de 1 et maximum de 5. Les participants cliniciens complètent cette mesure. Des valeurs plus élevées sont considérées comme plus positives (c’est-à-dire une intervention plus appropriée).
Base de référence, suivi de 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Arean, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Première publication (Réel)

19 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00011051
  • 5P50MH115837-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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