Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оставайтесь на связи: тестирование метода борьбы с социальной изоляцией среди пожилых людей, связанной с коронавирусом

18 апреля 2024 г. обновлено: Michael Pullmann, University of Washington

Оставайтесь на связи: тестирование метода борьбы с социальной изоляцией, связанной с COVID-19, среди пожилых людей в районе Сиэтла

В этом исследовании будет использоваться метод Discover, Design, Build и Test (DDBT) Центра ALACRITY Вашингтонского университета (UWAC) для разработки и тестирования вмешательства, направленного на удовлетворение потребностей в психическом здоровье пожилых людей в жилье для престарелых («клиентов»), которые вынуждены не только оставаться дома, но и не могут принимать в это время членов семьи или других посетителей. Пожилые люди (старше 60 лет) особенно уязвимы и имеют больше шансов заболеть тяжелой, даже смертельной, коронавирусной инфекцией, чем другие возрастные группы. Эти факты привели к необходимости социальной изоляции пожилых людей в целях защиты их здоровья; свидания с семьей и друзьями ограничены, а в домах для престарелых (резиденциях с независимым уходом и уходом) ограничили такие посещения семьей одним человеком в день. Эта необходимая практика социального дистанцирования, направленная на решение важного кризиса общественного здравоохранения, непреднамеренно создает социальную изоляцию и одиночество, еще одну смертельную эпидемию среди пожилого населения. Даже до появления COVID-19 социальная изоляция и одиночество были серьезной проблемой психического здоровья и социальной жизни пожилых людей, которая связана с ростом числа других хронических заболеваний, деменции и самоубийств. Эффективные меры социальной изоляции существуют, но они труднодоступны и могут не решить все проблемы пожилых людей, связанные с этим конкретным периодом социальной изоляции. Цель предлагаемого исследования — применить адаптацию поведенческой активационной терапии под названием «Оставайтесь на связи» для лечения депрессии у пожилых людей. Адаптация позволит руководителям мероприятий и персоналу («клиницистам») в этих учреждениях и центрах для пожилых людей реализовывать терапевтические элементы вмешательства (поведенческую активацию) в контексте политики социального дистанцирования/убежища на месте. Социальные работники в этих учреждениях будут следить за выполнением вмешательства руководителем мероприятия и персоналом. Исследователи работают с различными типами домов для пожилых людей (сертифицированными HUD и частными системами) и центрами для престарелых в округах Скагит (сельский) и Кинг (городской) в Вашингтоне (Вашингтон), чтобы итоговое вмешательство не было привязано к экономическому уровню или доступ к цифровым технологиям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие врачи и клиенты из 6 сельских и городских сообществ или центров для пожилых людей. Сообщества пожилых людей или центры для пожилых людей будут рандомизированы для получения обучения и материалов либо «Оставайтесь на связи», либо руководства по ресурсам. Исследователи будут работать с двумя сотрудниками от каждого сообщества или центра для престарелых и проводить базовые, 4-недельные и 9-недельные оценки с врачами и 20 клиентами из каждого сообщества (N = 12 врачей и 120 клиентов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Участники старшего возраста

Критерии включения:

  1. 60 лет и старше
  2. Физические и когнитивные способности проходить собеседования по телефону или с использованием технологии видеочата (например, Zoom)
  3. англоговорящий
  4. Житель участвующих сообществ престарелых в районе Сиэтла или член центров для пожилых людей в районе Сиэтла
  5. Возможность дать согласие
  6. Оценка 5 или выше по опроснику о состоянии здоровья пациента (PHQ-9), или оценка 5 или выше по шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7), или оценка 6 или выше по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA).
  7. Никаких суицидальных мыслей

Критерий исключения:

  1. До 60 лет
  2. Неспособность физически и/или когнитивно дать согласие и/или участвовать в процедурах исследования по телефону, компьютеру и/или видеозвонку.
  3. Не говорящий по-английски
  4. Баллы ниже пороговых значений по шкале одиночества PHQ-9, GAD-7 и Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.

Критерии включения сотрудников-участников

  1. англоговорящий
  2. Сотрудники отдела администрации, социальной работы и/или мероприятий в сообществах престарелых или центрах для престарелых в районе Сиэтла
  3. Физическая способность пройти обучение методам вмешательства и заполнить анкеты по телефону, компьютеру или с помощью видеочата.

Критерий исключения

  1. Не говорящий по-английски
  2. Невозможно физически или когнитивно дать согласие и/или участвовать в процедурах исследования по телефону, компьютеру и/или видеозвонку (например, Zoom)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оставайся на связи
Набор стратегий на основе меню для борьбы с одиночеством, тревогой и депрессией у пожилых людей
Поведенческий: Оставайся на связи
Оставайтесь на связи — это управляемый меню набор стратегий для борьбы с одиночеством, тревогой и депрессией у пожилых людей, основанный на принципах поведенческой активации.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Лечение, как обычно в таких условиях практики, обычно включает в себя регулярные звонки для проверки, предложение ресурсов и направлений.
Поведенческий: Лечение как обычно
Регулярные проверки, предоставление ресурсов/рекомендаций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-недельное последующее наблюдение и 9-недельное последующее наблюдение
PHQ-9 состоит из 9 пунктов о депрессии и одного пункта об инвалидности. Каждый пункт связан с симптомом депрессии, который участник оценивает независимо от того, испытывали ли он этот симптом в течение последних двух недель, с рейтингом тяжести 0–3. Это один из немногих показателей, который является кратким (на его измерение уходит менее одной минуты) и, как было обнаружено, обладает превосходной чувствительностью к изменениям с течением времени. Участники пожилого возраста выполнят эту меру. Общий балл варьируется от 0 до 27, более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов депрессии.
Исходный уровень, 4-недельное последующее наблюдение и 9-недельное последующее наблюдение
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-недельное последующее наблюдение и 9-недельное последующее наблюдение
Для оценки сопутствующей тревоги мы будем использовать GAD-7, тест для выявления генерализованной тревоги, состоящий из 7 пунктов. Он состоит из пунктов, связанных с ГТР. Участники оценивают по шкале от 0 до 3, сколько всего они пережили за последние две недели. Шкала является действительным средством скрининга ГТР. Участники пожилого возраста выполнят эту меру. Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы означают повышенную степень выраженности симптомов тревоги.
Исходный уровень, 4-недельное последующее наблюдение и 9-недельное последующее наблюдение
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 недели и последующее наблюдение через 9 недель
SDS будет использоваться в качестве меры инвалидности/функционального статуса. Это краткая аналоговая шкала инвалидности, в которой используются визуально-пространственные, числовые и вербальные привязки. Шкала была проверена на медицинских и психиатрических популяциях с различными психиатрическими диагнозами. Участники пожилого возраста выполнят эту меру. Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения в их жизни из-за симптомов психического здоровья.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 недели и последующее наблюдение через 9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-недельное последующее наблюдение и 9-недельное последующее наблюдение
Шкала из трех пунктов, предназначенная для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции. Участники оценивают каждый пункт как O («Я часто так себя чувствую»), S («Я иногда так себя чувствую»), R («Я редко так себя чувствую»), N («Я никогда так не чувствую»). Участники пожилого возраста выполнят эту меру. Общее количество баллов варьируется от 3 до 9, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.
Исходный уровень, 4-недельное последующее наблюдение и 9-недельное последующее наблюдение
Шкала поведенческой активации (BADS)
Временное ограничение: Участники-клиенты, предоставляющие исходные данные, данные наблюдения через 4 недели и данные наблюдения через 9 недель, за исключением случаев, пропущенных в любой момент времени.
Шкалу поведенческой активации при депрессии (BADS) можно использовать для отслеживания еженедельных изменений в поведении, предположительно лежащем в основе депрессии и специально нацеленном на изменение путем поведенческой активации. В нем исследуются изменения в следующих областях: активация, избегание/размышление, нарушение работы/учебы и социальные нарушения. BADS состоит из 25 вопросов, каждый из которых оценивается по семибалльной шкале от 0 (совсем нет) до 6 (полностью). Участники пожилого возраста выполнят эту меру. Суммарные баллы варьируются от 0 до 150, причем более высокие баллы указывают на большую поведенческую активацию.
Участники-клиенты, предоставляющие исходные данные, данные наблюдения через 4 недели и данные наблюдения через 9 недель, за исключением случаев, пропущенных в любой момент времени.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Социальная изоляция - краткая версия
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-недельное последующее наблюдение и 9-недельное последующее наблюдение
Банк показателей социальной изоляции PROMIS оценивает восприятие того, что вас избегают, исключают, отстраняют, отсоединяют или не знают другие. Этот показатель состоит из 4 пунктов, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале от 1 до 5. Участники старшего возраста заполняют этот показатель. Общее количество баллов варьируется от 4 до 20, причем более высокие баллы означают большую социальную изоляцию.
Исходный уровень, 4-недельное последующее наблюдение и 9-недельное последующее наблюдение
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 9 недель
Это показатель приемлемости вмешательства по четырем пунктам, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 = совершенно неприемлемо и 5 = очень приемлемо, а общий балл представляет собой средний балл по пункту с минимальным баллом 1 и максимум 5. Участники-клиницисты выполняют это измерение. Более высокие значения считаются более позитивными (т.е. более приемлемым вмешательством).
Исходный уровень и наблюдение через 9 недель
Шкала удобства вмешательства (IUS)
Временное ограничение: 9 недель
Это показатель из десяти пунктов, показывающий, насколько легко использовать и изучать данное вмешательство/систему. Используется для вмешательств (например, терапевтических методов). Общие баллы по шкале варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы считаются более положительными (т. е. более полезным вмешательством). Оценка 70 и выше считается полезным вмешательством. Участники-клиницисты завершают это измерение.
9 недель
Мера целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 9 недель
Это четырехпунктовая мера того, насколько подходящее вмешательство соответствует обстоятельствам, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 = совсем не подходит и 5 = очень подходит, а общий балл представляет собой средний балл по пункту. с минимальным баллом 1 и максимальным 5. Участники-клиницисты выполняют этот критерий. Более высокие значения считаются более позитивными (т. е. более подходящим вмешательством).
Исходный уровень, наблюдение через 9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Arean, PhD, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00011051
  • 5P50MH115837-03 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться