Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hold kontakten: Tester en intervensjon for å bekjempe koronavirusrelatert sosial isolasjon blant eldre voksne

18. april 2024 oppdatert av: Michael Pullmann, University of Washington

Hold kontakten: Tester en intervensjon for å bekjempe covid-19-relatert sosial isolasjon blant eldre voksne i Seattle-området

Denne studien vil bruke University of Washingtons ALACRITY Center (UWAC) Discover, Design, Build, & Test (DDBT) metode for å utvikle og teste en intervensjon for å møte behovene for psykisk helse hos eldre voksne i seniorboliger ("klienter") som er tvunget til ikke bare ly på stedet, men kan ikke ha familie eller andre besøkende i løpet av denne tiden. Eldre mennesker (de over 60 år) er spesielt sårbare og har større sannsynlighet for å ha alvorlig - til og med dødelig - koronavirusinfeksjon enn andre aldersgrupper. Disse fakta førte til behovet for å ha eldre voksne sosialt isolert for å beskytte helsen deres; besøk hos familie og venner er begrenset, og i seniorboliger (selvstendige, støttede og assisterte bosteder) har slike besøk av familie begrenset til én person om dagen. Denne nødvendige praksisen med sosial distansering, mens den adresserer en viktig folkehelsekrise, skaper utilsiktet sosial isolasjon og ensomhet, en annen dødelig epidemi blant den eldre befolkningen. Allerede før COVID-19 var sosial isolasjon og ensomhet et fremtredende psykisk helse- og sosialt problem i alderen, et som er assosiert med økning i andre kroniske tilstander, demens og selvmord. Effektive intervensjoner for sosial isolasjon finnes, men er vanskelig tilgjengelige og kan ikke løse alle bekymringene eldre voksne har om denne spesielle perioden med sosial isolasjon. Hensikten med denne foreslåtte studien er å implementere en tilpasning av atferdsaktiveringsterapi kalt Stay Connected for å behandle depresjon hos eldre voksne. Tilpasningen vil tillate aktivitetsledere og ansatte ("klinikere") i disse settingene og seniorsentrene å levere de terapeutiske elementene i intervensjonen (atferdsaktivering) i sammenheng med sosial distansering/tilfluktsrom på stedet. Sosialarbeidere i disse settingene vil føre tilsyn med aktivitetslederen og medarbeidernes levering av intervensjonen. Etterforskerne jobber med en rekke seniorboliger (HUD-sertifiserte og private systemer) og seniorsentre i Skagit county (landlig) og King county (urban) i Washington (WA), slik at den resulterende intervensjonen ikke er knyttet til økonomiske nivåer eller tilgang til digital teknologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinikere og klienter fra 6 landlige og urbane seniormiljøer eller eldresentre vil delta i denne studien. Seniorsamfunn eller seniorsentre vil bli randomisert til å motta opplæring og materiell i enten Stay Connected eller en ressursguide. Etterforskerne vil jobbe med 2 ansatte fra hvert samfunns- eller seniorsenter og gjennomføre baseline, 4 ukers og 9 ukers vurderinger med klinikere og 20 klienter fra hver samfunnsmiljø (N=12 klinikere og 120 klienter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Eldre voksne deltakere

Inklusjonskriterier:

  1. 60 år eller eldre
  2. Fysisk og kognitiv evne til å gjennomføre intervjuer via telefon eller ved hjelp av videochatteknologi (f.eks. Zoom)
  3. engelsktalende
  4. Bosatt i deltakende seniorbofellesskap i Seattle-området eller medlem av seniorsentre i Seattle-området
  5. Evne til å gi samtykke
  6. Score på 5 eller høyere på pasienthelseskjema (PHQ-9) eller score på 5 eller høyere på Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) eller score på 6 eller høyere på University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
  7. Ingen selvmordstanker

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 60 år
  2. Manglende evne til fysisk og/eller kognitivt samtykke og/eller delta i studieprosedyrer via telefon, datamaskin og/eller videosamtale
  3. Ikke-engelsktalende
  4. Poeng under inkluderingsgrensene på PHQ-9, GAD-7 og UCLA Loneliness Scale

Inkluderingskriterier for ansatte deltakere

  1. Engelsktalende
  2. Ansatte i administrasjon, sosialt arbeid og/eller aktivitetsavdeling i seniorbofellesskap eller seniorsentre i Seattle-området
  3. Fysisk evne til å fullføre opplæring i intervensjon og fylle ut spørreskjemaer via telefon, datamaskin eller videochatteknologi

Eksklusjonskriterier

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Kan ikke fysisk eller kognitivt samtykke og/eller delta i studieprosedyrer via telefon, datamaskin og/eller videosamtale (f.eks. Zoom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hold kontakten
Menydrevet sett med strategier for å bekjempe ensomhet, angst og depresjon hos eldre voksne
Atferdsmessig: Hold kontakten
Stay Connected er et menydrevet sett med strategier for å bekjempe ensomhet, angst og depresjon hos eldre voksne basert på atferdsaktiveringsprinsipper.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig i disse praksisinnstillingene inkluderer vanligvis vanlige innsjekkingssamtaler og tilbud om ressurser og henvisninger
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Regelmessige innsjekkinger, ressurs/henvisning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 4-ukers oppfølging og 9-ukers oppfølging
PHQ-9 består av 9 depresjonsartikler og en funksjonshemming. Hvert element er assosiert med et symptom på depresjon, som deltakeren vurderer om de har opplevd symptomet i løpet av de siste to ukene, med en alvorlighetsgrad på 0-3. Det er et av få tiltak som er kort (det tar mindre enn ett minutt å gi) og har vist seg å ha utmerket følsomhet for endringer over tid. Eldre voksne deltakere vil gjennomføre dette tiltaket. Total poengsum varierer fra 0 - 27 og høyere poengsum indikerer høyere nivåer av depresjonssymptomer.
Baseline, 4-ukers oppfølging og 9-ukers oppfølging
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 4-ukers oppfølging og 9-ukers oppfølging
For å vurdere samtidig angst, vil vi bruke GAD-7, en 7-elements screener for generalisert angst. Den består av elementer relatert til GAD. Deltakerne vurderer på en skala fra 0-3 hvor mye de har opplevd de siste to ukene. Skalaen er en gyldig screener for GAD. Eldre voksne deltakere vil gjennomføre dette tiltaket. Total score varierer fra 0 - 21, med høyere skår betyr økt alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
Baseline, 4-ukers oppfølging og 9-ukers oppfølging
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, 4-ukers oppfølging og 9-ukers oppfølging
SDS vil bli brukt som mål på funksjonshemming/funksjonsstatus. Dette er en kort analog funksjonshemmingsskala, som bruker visuell-romlige, numeriske og verbale ankere. Skalaen er validert i medisinske og psykiatriske populasjoner med en rekke psykiatriske diagnoser. Eldre voksne deltakere vil gjennomføre dette tiltaket. Total poengsum varierer fra 0 - 30, med høyere poengsum som indikerer større forstyrrelser i livet deres fra psykiske helsesymptomer.
Baseline, 4-ukers oppfølging og 9-ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, 4-ukers oppfølging og 9-ukers oppfølging
En 3-elements skala designet for å måle ens subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon. Deltakerne vurderer hvert element som enten O ("Jeg føler meg ofte slik"), S ("Jeg føler meg noen ganger slik"), R ("Jeg føler meg sjelden slik"), N ("Jeg føler meg aldri slik"). Eldre voksne deltakere vil gjennomføre dette tiltaket. Totalskårene varierer fra 3 - 9, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av ensomhet.
Baseline, 4-ukers oppfølging og 9-ukers oppfølging
Behavioural Activation Scale (BADS)
Tidsramme: Klientdeltakere som bidrar med baseline-, 4-ukers oppfølgings- og 9-ukers oppfølgingsdata, unntatt saker som mangler når som helst.
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) kan brukes til å spore endringer ukentlig i atferden som antas å ligge til grunn for depresjon og spesifikt målrettet mot endring ved atferdsaktivering. Den undersøker endringer på følgende områder: aktivering, unngåelse/drøvtygging, arbeids-/skolesvikt og sosial funksjonsnedsettelse. BADS består av 25 spørsmål, hver vurdert på en syv-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (helt). Eldre voksne deltakere vil gjennomføre dette tiltaket. Total score varierer fra 0 - 150, med høyere score indikerer mer atferdsaktivering.
Klientdeltakere som bidrar med baseline-, 4-ukers oppfølgings- og 9-ukers oppfølgingsdata, unntatt saker som mangler når som helst.
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) sosial isolasjon - kortversjon
Tidsramme: Baseline, 4-ukers oppfølging og 9-ukers oppfølging
PROMIS Social Isolation-varebanken vurderer oppfatninger om å bli unngått, ekskludert, løsrevet, koblet fra eller ukjent av andre. Dette tiltaket består av 4 elementer, hver vurdert på en fempunktsskala fra 1 - 5. Eldre voksne deltakere vil fullføre dette tiltaket. Totale poengsummer varierer fra 4 - 20, med høyere poengsum betyr mer sosial isolasjon.
Baseline, 4-ukers oppfølging og 9-ukers oppfølging
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Baseline og 9 ukers oppfølging
Dette er et firepunktsmål på intervensjonsakseptabilitet, der hvert element er vurdert på en 1-5 skala, med 1 = ikke i det hele tatt akseptabelt og 5 = veldig akseptabelt, og den totale poengsummen er en gjennomsnittlig elementscore med minimumsscore på 1 og maksimalt 5. Klinikerdeltakere fullfører dette tiltaket. Høyere verdier anses å være mer positive (dvs. en mer akseptabel intervensjon).
Baseline og 9 ukers oppfølging
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsramme: 9 uker
Dette er et mål på ti elementer for hvor enkelt intervensjonen/systemet er å bruke og lære. Brukes til intervensjoner (f.eks. terapeutiske modaliteter). Total skala score varierer fra 0 til 100, med høyere score anses å være mer positive (dvs. en mer brukbar intervensjon). Poeng på 70 og høyere anses å være en brukbar intervensjon. Klinikerdeltakere fullfører dette tiltaket.
9 uker
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Baseline, 9 ukers oppfølging
Dette er et mål på fire elementer for hvor egnet en intervensjon er for omstendighetene, der hvert element er vurdert på en 1-5 skala, med 1 = ikke i det hele tatt og 5 = veldig passende, og den totale poengsummen er en gjennomsnittlig elementscore. med minimum poengsum på 1 og maksimum 5. Klinikerdeltakere fullfører dette tiltaket. Høyere verdier anses å være mer positive (dvs. en mer passende intervensjon).
Baseline, 9 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Arean, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00011051
  • 5P50MH115837-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere