Manténgase conectado: prueba de una intervención para combatir el aislamiento social relacionado con el coronavirus entre los adultos mayores
18 de abril de 2024 actualizado por: Michael Pullmann, University of Washington
Manténgase conectado: prueba de una intervención para combatir el aislamiento social relacionado con la COVID-19 entre los adultos mayores del área de Seattle
Este estudio utilizará el método Descubrir, Diseñar, Construir y Probar (DDBT) del Centro ALACRITY de la Universidad de Washington (UWAC) para desarrollar y probar una intervención para abordar las necesidades de salud mental de los adultos mayores en viviendas para personas mayores ("clientes") que se ven obligados no solo a refugiarse en el lugar sino que no pueden recibir familiares u otros visitantes durante este tiempo.
Las personas mayores (las mayores de 60 años) son especialmente vulnerables y tienen más probabilidades de sufrir una infección por coronavirus grave, incluso mortal, que otros grupos de edad.
Estos hechos generaron la necesidad de aislar socialmente a los adultos mayores para proteger su salud; las visitas a familiares y amigos son limitadas, y en las viviendas para personas mayores (residencias independientes, con apoyo y de atención asistida) se han limitado dichas visitas de familiares a una persona al día.
Esta necesaria práctica de distanciamiento social, si bien aborda una importante crisis de salud pública, crea involuntariamente aislamiento social y soledad, otra epidemia mortal entre la población de mayor edad.
Incluso antes de la COVID-19, el aislamiento social y la soledad eran un problema social y de salud mental importante entre las personas mayores, que se asocia con aumentos de otras enfermedades crónicas, la demencia y el suicidio.
Existen intervenciones efectivas para el aislamiento social, pero son de difícil acceso y es posible que no aborden todas las preocupaciones que tienen los adultos mayores sobre este período particular de aislamiento social.
El propósito de este estudio propuesto es implementar una adaptación de la Terapia de Activación Conductual llamada Stay Connected para tratar la depresión en adultos mayores.
La adaptación permitirá a los directores de actividades y al personal ("médicos") en estos entornos y centros para personas mayores brindar los elementos terapéuticos de la intervención (activación conductual) en el contexto de políticas de distanciamiento social/refugio en el lugar.
Los trabajadores sociales en estos entornos supervisarán la ejecución de la intervención por parte del director de la actividad y del personal.
Los investigadores están trabajando con una variedad de tipos de viviendas para personas mayores (sistemas privados y certificados por HUD) y centros para personas mayores en el condado de Skagit (rural) y el condado de King (urbano) en Washington (WA) para que la intervención resultante no esté vinculada a los niveles económicos o acceso a la tecnología digital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participarán médicos y clientes de 6 comunidades o centros para personas mayores rurales y urbanas.
Las comunidades o centros para personas mayores serán asignados al azar para recibir capacitación y materiales en Stay Connected o una guía de recursos.
Los investigadores trabajarán con 2 miembros del personal de cada comunidad o centro para personas mayores y realizarán evaluaciones de referencia, de 4 y 9 semanas con médicos y 20 clientes de cada entorno comunitario (N = 12 médicos y 120 clientes).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Participantes adultos mayores
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más
- Capacidad física y cognitiva para completar entrevistas por teléfono o mediante tecnología de video chat (por ejemplo, Zoom)
- Habla ingles
- Residente de comunidades de viviendas para personas mayores participantes en el área de Seattle o miembro de centros para personas mayores en el área de Seattle
- Capacidad para dar consentimiento
- Puntuación de 5 o más en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) o puntuación de 5 o más en la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) o puntuación de 6 o más en la Escala de Soledad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)
- Sin ideación suicida
Criterio de exclusión:
- Menores de 60 años
- Incapacidad para dar consentimiento físico y/o cognitivo y/o participar en los procedimientos del estudio por teléfono, computadora y/o videollamada
- No habla inglés
- Puntuaciones por debajo de los límites de inclusión en PHQ-9, GAD-7 y UCLA Loneliness Scale
Criterios de inclusión de los participantes del personal
- Habla ingles
- Miembros del personal del departamento de administración, trabajo social y/o actividades en comunidades o centros para personas mayores del área de Seattle.
- Capacidad física para completar la capacitación en intervención y completar cuestionarios por teléfono, computadora o tecnología de video chat.
Criterio de exclusión
- No habla inglés
- No poder dar consentimiento físico o cognitivo y/o participar en los procedimientos del estudio por teléfono, computadora y/o videollamada (p. ej., Zoom)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mantente conectado
Conjunto de estrategias basadas en menús para combatir la soledad, la ansiedad y la depresión en adultos mayores
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Stay Connected es un conjunto de estrategias basadas en menús para combatir la soledad, la ansiedad y la depresión en adultos mayores basadas en principios de activación conductual.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento habitual en estos entornos de práctica generalmente incluye llamadas de control periódicas y oferta de recursos y referencias.
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Registros regulares, provisión de recursos/referencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 4 semanas y seguimiento de 9 semanas
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El PHQ-9 consta de 9 ítems de depresión y un ítem de discapacidad.
Cada ítem está asociado con un síntoma de depresión, que el participante califica independientemente de si ha experimentado el síntoma durante las últimas dos semanas, con una calificación de gravedad de 0 a 3.
Es una de las pocas medidas que es breve (tarda menos de un minuto en darse) y se ha descubierto que tiene una excelente sensibilidad al cambio con el tiempo.
Los participantes adultos mayores completarán esta medida.
La puntuación total oscila entre 0 y 27 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de depresión.
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Línea de base, seguimiento de 4 semanas y seguimiento de 9 semanas
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Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 4 semanas y seguimiento de 9 semanas
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Para evaluar la ansiedad concurrente, utilizaremos el GAD-7, un evaluador de ansiedad generalizada de 7 ítems.
Se compone de artículos relacionados con GAD.
Los participantes califican en una escala de 0 a 3 cuánto han experimentado en las últimas dos semanas.
La báscula es un evaluador válido para el TAG.
Los participantes adultos mayores completarán esta medida.
La puntuación total oscila entre 0 y 21; las puntuaciones más altas significan un mayor grado de gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Línea de base, seguimiento de 4 semanas y seguimiento de 9 semanas
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 4 semanas y seguimiento de 9 semanas
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La SDS se utilizará como medida de discapacidad/estado funcional.
Se trata de una breve escala analógica de discapacidad, que utiliza anclajes visoespaciales, numéricos y verbales.
La escala ha sido validada en poblaciones médicas y psiquiátricas con una variedad de diagnósticos psiquiátricos.
Los participantes adultos mayores completarán esta medida.
La puntuación total oscila entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican mayores alteraciones en su vida debido a síntomas de salud mental.
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Línea de base, seguimiento de 4 semanas y seguimiento de 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de soledad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 4 semanas y seguimiento de 9 semanas
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Una escala de 3 ítems diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad y los sentimientos de aislamiento social.
Los participantes califican cada ítem como O ("A menudo me siento así"), S ("A veces me siento así"), R ("Rara vez me siento así"), N ("Nunca me siento así").
Los participantes adultos mayores completarán esta medida.
Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 9, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de soledad.
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Línea de base, seguimiento de 4 semanas y seguimiento de 9 semanas
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Escala de Activación Conductual (BADS)
Periodo de tiempo: Los participantes de los clientes aportan datos de referencia, de seguimiento de 4 semanas y de seguimiento de 9 semanas, excluyendo los casos que faltan en cualquier momento.
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La Escala de Activación Conductual para la Depresión (BADS) se puede utilizar para realizar un seguimiento de los cambios semanales en las conductas que se supone subyacen a la depresión y que se dirigen específicamente al cambio mediante la activación conductual.
Examina los cambios en las siguientes áreas: activación, evitación/rumia, deterioro laboral/escuela y deterioro social.
El BADS consta de 25 preguntas, cada una calificada en una escala de siete puntos que va desde 0 (nada) a 6 (completamente).
Los participantes adultos mayores completarán esta medida.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 150, y las puntuaciones más altas indican una mayor activación conductual.
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Los participantes de los clientes aportan datos de referencia, de seguimiento de 4 semanas y de seguimiento de 9 semanas, excluyendo los casos que faltan en cualquier momento.
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Aislamiento social - Versión corta
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 4 semanas y seguimiento de 9 semanas
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El banco de elementos de Aislamiento Social de PROMIS evalúa las percepciones de ser evitado, excluido, desapegado, desconectado o desconocido por los demás.
Esta medida consta de 4 ítems, cada uno calificado en una escala de cinco puntos que va del 1 al 5. Los participantes adultos mayores completarán esta medida.
Las puntuaciones totales oscilan entre 4 y 20; las puntuaciones más altas significan más aislamiento social.
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Línea de base, seguimiento de 4 semanas y seguimiento de 9 semanas
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Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 9 semanas.
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Esta es una medida de aceptabilidad de la intervención de cuatro ítems, donde cada ítem se califica en una escala del 1 al 5, donde 1 = nada aceptable y 5 = muy aceptable, y la puntuación total es una puntuación media del ítem con una puntuación mínima de 1 y máximo de 5. Los médicos participantes completan esta medida.
Los valores más altos se consideran más positivos (es decir, una intervención más aceptable).
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Línea de base y seguimiento a las 9 semanas.
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Escala de usabilidad de intervención (IUS)
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Esta es una medida de diez ítems de qué tan fácil es usar y aprender la intervención/sistema.
Se utiliza para intervenciones (por ejemplo, modalidades terapéuticas).
Las puntuaciones totales de la escala varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas se consideran más positivas (es decir, una intervención más utilizable).
Las puntuaciones de 70 o más se consideran una intervención utilizable.
Los médicos participantes completan esta medida.
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9 semanas
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Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a las 9 semanas
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Esta es una medida de cuatro ítems de qué tan adecuada es una intervención para las circunstancias, donde cada ítem se califica en una escala del 1 al 5, donde 1 = nada apropiado y 5 = muy apropiado, y la puntuación total es una puntuación media del ítem. con puntuación mínima de 1 y máxima de 5. Los médicos participantes completan esta medida.
Los valores más altos se consideran más positivos (es decir, una intervención más apropiada).
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Valor inicial, seguimiento a las 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Arean, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00011051
- 5P50MH115837-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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