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Bleiben Sie in Verbindung: Testen einer Intervention zur Bekämpfung der sozialen Isolation im Zusammenhang mit dem Coronavirus bei älteren Erwachsenen

18. April 2024 aktualisiert von: Michael Pullmann, University of Washington

Bleiben Sie in Verbindung: Testen einer Intervention zur Bekämpfung der sozialen Isolation im Zusammenhang mit COVID-19 bei älteren Erwachsenen im Raum Seattle

In dieser Studie wird die Discover, Design, Build & Test (DDBT)-Methode des ALACRITY Center (UWAC) der University of Washington verwendet, um eine Intervention zu entwickeln und zu testen, die auf die psychischen Gesundheitsbedürfnisse älterer Erwachsener in Seniorenunterkünften („Kunden“) eingeht sind nicht nur gezwungen, vor Ort Schutz zu suchen, sondern können während dieser Zeit auch keine Familie oder andere Besucher empfangen. Ältere Menschen (über 60 Jahre) sind besonders gefährdet und haben ein höheres Risiko einer schweren – sogar tödlichen – Coronavirus-Infektion als andere Altersgruppen. Diese Tatsachen führten zu der Notwendigkeit, ältere Erwachsene sozial zu isolieren, um ihre Gesundheit zu schützen; Besuche bei Familie und Freunden sind begrenzt, und in Seniorenunterkünften (Wohnheime für unabhängige, betreute und betreute Pflege) sind solche Besuche von Familienangehörigen auf eine Person pro Tag beschränkt. Diese notwendige Praxis der sozialen Distanzierung führt zwar zur Bewältigung einer schweren Krise der öffentlichen Gesundheit, führt jedoch unbeabsichtigt zu sozialer Isolation und Einsamkeit, einer weiteren tödlichen Epidemie unter der älteren Bevölkerung. Schon vor COVID-19 waren soziale Isolation und Einsamkeit ein großes psychisches und soziales Problem bei älteren Menschen, das mit der Zunahme anderer chronischer Erkrankungen, Demenz und Selbstmord einhergeht. Es gibt wirksame Interventionen gegen soziale Isolation, die jedoch schwer zugänglich sind und möglicherweise nicht alle Bedenken älterer Erwachsener in Bezug auf diese besondere Zeit der sozialen Isolation berücksichtigen. Der Zweck dieser vorgeschlagenen Studie besteht darin, eine Adaption der Verhaltensaktivierungstherapie namens „Stay Connected“ einzusetzen, um Depressionen bei älteren Erwachsenen zu behandeln. Die Anpassung wird es Aktivitätsleitern und Mitarbeitern („Klinikern“) in diesen Einrichtungen und Seniorenzentren ermöglichen, die therapeutischen Elemente der Intervention (Verhaltensaktivierung) im Kontext der Richtlinien zur sozialen Distanzierung/Schutz vor Ort bereitzustellen. Sozialarbeiter in diesen Einrichtungen beaufsichtigen die Durchführung der Intervention durch den Aktivitätsleiter und das Personal. Die Ermittler arbeiten mit einer Vielzahl von Seniorenwohnungstypen (HUD-zertifizierte und private Systeme) und Seniorenzentren in Skagit County (ländlich) und King County (städtisch) in Washington (WA), sodass die resultierende Intervention nicht an wirtschaftliche Ebenen gebunden ist Zugang zu digitaler Technologie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden Kliniker und Klienten aus 6 ländlichen und städtischen Seniorengemeinden oder Seniorenzentren teilnehmen. Seniorengemeinschaften oder Seniorenzentren werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Schulungen und Materialien entweder in „Stay Connected“ oder in einem Ressourcenleitfaden zu erhalten. Die Ermittler werden mit 2 Mitarbeitern aus jeder Gemeinde oder jedem Seniorenzentrum zusammenarbeiten und Basis-, 4-wöchige und 9-wöchige Beurteilungen mit Klinikern und 20 Klienten aus jeder Gemeinde durchführen (N=12 Kliniker und 120 Klienten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Ältere erwachsene Teilnehmer

Einschlusskriterien:

  1. 60 Jahre oder älter
  2. Körperliche und kognitive Fähigkeit, Interviews per Telefon oder per Video-Chat-Technologie (z. B. Zoom) durchzuführen
  3. Englisch sprechend
  4. Bewohner teilnehmender Seniorenwohngemeinschaften im Raum Seattle oder Mitglied von Seniorenzentren im Raum Seattle
  5. Fähigkeit zur Einwilligung
  6. Punktzahl von 5 oder höher im Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) oder Punktzahl von 5 oder höher auf der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) oder Punktzahl von 6 oder höher auf der Einsamkeitsskala der University of California Los Angeles (UCLA).
  7. Keine Selbstmordgedanken

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 60
  2. Unfähigkeit, körperlich und/oder kognitiv per Telefon, Computer und/oder Videoanruf einer Studie zuzustimmen und/oder daran teilzunehmen
  3. Nicht Englisch sprechend
  4. Werte unterhalb der Einschlussgrenzen auf der PHQ-9-, GAD-7- und UCLA-Einsamkeitsskala

Einschlusskriterien für Mitarbeiter

  1. Englisch sprechend
  2. Mitarbeiter in der Verwaltung, der Sozialarbeit und/oder der Aktivitätsabteilung in Seniorenwohngemeinschaften oder Seniorenzentren im Raum Seattle
  3. Körperliche Fähigkeit, eine Interventionsschulung zu absolvieren und Fragebögen per Telefon, Computer oder Video-Chat-Technologie auszufüllen

Ausschlusskriterien

  1. Nicht Englisch sprechend
  2. Nicht in der Lage, körperlich oder kognitiv per Telefon, Computer und/oder Videoanruf (z. B. Zoom) einer Studie zuzustimmen und/oder daran teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In Verbindung bleiben
Menügesteuerte Strategien zur Bekämpfung von Einsamkeit, Angstzuständen und Depressionen bei älteren Erwachsenen
Verhalten: In Verbindung bleiben
„Stay Connected“ ist eine menügesteuerte Reihe von Strategien zur Bekämpfung von Einsamkeit, Angstzuständen und Depressionen bei älteren Erwachsenen, die auf Prinzipien der Verhaltensaktivierung basieren.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die in diesen Praxisumgebungen übliche Behandlung umfasst in der Regel regelmäßige Kontrollgespräche sowie die Bereitstellung von Ressourcen und Empfehlungen
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Regelmäßige Check-ins, Bereitstellung von Ressourcen/Empfehlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Der PHQ-9 besteht aus 9 Depressions-Items und einem Behinderungs-Item. Jeder Punkt ist mit einem Symptom einer Depression verbunden, das der Teilnehmer bewertet, unabhängig davon, ob er das Symptom in den letzten zwei Wochen erlebt hat oder nicht, mit einer Schweregradbewertung von 0–3. Es handelt sich um eine der wenigen Maßnahmen, die kurz ist (die Verabreichung dauert weniger als eine Minute) und nachweislich eine ausgezeichnete Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen im Laufe der Zeit aufweist. Ältere erwachsene Teilnehmer werden diese Maßnahme absolvieren. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 27 und höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Depressionssymptomen hin.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Um gleichzeitig auftretende Angstzustände zu beurteilen, verwenden wir den GAD-7, einen 7-Punkte-Screener für generalisierte Angstzustände. Es besteht aus Artikeln im Zusammenhang mit GAD. Die Teilnehmer bewerten auf einer Skala von 0-3, wie viel sie in den letzten zwei Wochen erlebt haben. Die Skala ist ein gültiger Screener für GAD. Ältere erwachsene Teilnehmer werden diese Maßnahme absolvieren. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 21, wobei höhere Scores einen erhöhten Schweregrad der Angstsymptome bedeuten.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Das Sicherheitsdatenblatt wird als Maß für den Behinderungs-/Funktionsstatus verwendet. Hierbei handelt es sich um eine kurze analoge Behinderungsskala, die visuell-räumliche, numerische und verbale Anker verwendet. Die Skala wurde in medizinischen und psychiatrischen Populationen mit einer Vielzahl psychiatrischer Diagnosen validiert. Ältere erwachsene Teilnehmer werden diese Maßnahme absolvieren. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf stärkere Störungen ihres Lebens aufgrund psychischer Symptome hinweisen.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeitsskala der University of California Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Eine 3-Punkte-Skala zur Messung des subjektiven Gefühls der Einsamkeit sowie des Gefühls der sozialen Isolation. Die Teilnehmer bewerten jedes Item entweder mit O („Ich fühle oft so“), S („Ich fühle manchmal so“), R („Ich fühle selten so“) oder N („Ich fühle nie so“). Ältere erwachsene Teilnehmer werden diese Maßnahme absolvieren. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 3 und 9, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Einsamkeit hinweisen.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Verhaltensaktivierungsskala (BADS)
Zeitfenster: Kundenteilnehmer, die Baseline-, 4-Wochen-Follow-Up- und 9-Wochen-Follow-Up-Daten beisteuern, ausgenommen Fälle, die zu irgendeinem Zeitpunkt fehlen.
Die Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) kann verwendet werden, um wöchentlich Veränderungen in den Verhaltensweisen zu verfolgen, von denen angenommen wird, dass sie einer Depression zugrunde liegen, und die gezielt auf Veränderungen durch Verhaltensaktivierung abzielen. Es untersucht Veränderungen in den folgenden Bereichen: Aktivierung, Vermeidung/Wiederkäuen, Beeinträchtigung bei Arbeit/Schule und soziale Beeinträchtigung. Das BADS besteht aus 25 Fragen, die jeweils auf einer siebenstufigen Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (vollkommen) bewertet werden. Ältere erwachsene Teilnehmer werden diese Maßnahme absolvieren. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 150, wobei höhere Werte auf eine stärkere Verhaltensaktivierung hinweisen.
Kundenteilnehmer, die Baseline-, 4-Wochen-Follow-Up- und 9-Wochen-Follow-Up-Daten beisteuern, ausgenommen Fälle, die zu irgendeinem Zeitpunkt fehlen.
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Soziale Isolation – Kurzfassung
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Die PROMIS-Elementbank „Soziale Isolation“ bewertet die Wahrnehmung, von anderen gemieden, ausgeschlossen, distanziert, von anderen getrennt oder unbekannt zu sein. Diese Maßnahme besteht aus 4 Elementen, die jeweils auf einer fünfstufigen Skala von 1 bis 5 bewertet werden. Ältere erwachsene Teilnehmer werden diese Maßnahme absolvieren. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte eine stärkere soziale Isolation bedeuten.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Baseline und 9-wöchiges Follow-up
Hierbei handelt es sich um ein aus vier Elementen bestehendes Maß für die Akzeptanz einer Intervention, bei dem jedes Element auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wird, wobei 1 = überhaupt nicht akzeptabel und 5 = sehr akzeptabel ist maximal 5. Klinikteilnehmer schließen diese Maßnahme ab. Höhere Werte gelten als positiver (d. h. ein akzeptablerer Eingriff).
Baseline und 9-wöchiges Follow-up
Interventions-Usability-Skala (IUS)
Zeitfenster: 9 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Zehn-Punkte-Maßzahl dafür, wie einfach die Intervention/das System zu verwenden und zu erlernen ist. Wird für Interventionen (z. B. therapeutische Modalitäten) verwendet. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte als positiver (d. h. eine besser nutzbare Intervention) angesehen werden. Werte von 70 und höher gelten als brauchbare Intervention. Klinikteilnehmer führen diese Maßnahme durch.
9 Wochen
Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)
Zeitfenster: Baseline, 9-wöchiges Follow-up
Hierbei handelt es sich um ein aus vier Elementen bestehendes Maß dafür, wie geeignet eine Intervention für die jeweiligen Umstände ist, wobei jedes Element auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wird, wobei 1 = überhaupt nicht angemessen und 5 = sehr angemessen ist, und die Gesamtpunktzahl eine mittlere Punktbewertung ist mit einer Mindestpunktzahl von 1 und einer Höchstpunktzahl von 5. Klinikteilnehmer absolvieren diese Maßnahme. Höhere Werte gelten als positiver (d. h. eine angemessenere Intervention).
Baseline, 9-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Arean, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00011051
  • 5P50MH115837-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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