Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blijf verbonden: een interventie testen om het coronavirusgerelateerde sociale isolement onder oudere volwassenen te bestrijden

18 april 2024 bijgewerkt door: Michael Pullmann, University of Washington

Blijf verbonden: een interventie testen om het aan COVID-19 gerelateerde sociale isolement onder oudere volwassenen in de omgeving van Seattle te bestrijden

Bij dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van de Discover, Design, Build, & Test (DDBT)-methode van het ALACRITY Center (UWAC) van de Universiteit van Washington om een ​​interventie te ontwikkelen en te testen om tegemoet te komen aan de geestelijke gezondheidszorgbehoeften van oudere volwassenen in seniorenwoningen (“cliënten”) die worden niet alleen gedwongen om ter plekke te schuilen, maar kunnen gedurende deze tijd ook geen familie of andere bezoekers ontvangen. Vooral ouderen (ouder dan 60 jaar) zijn kwetsbaar en lopen een groter risico op een ernstige – zelfs dodelijke – besmetting met het coronavirus dan andere leeftijdsgroepen. Deze feiten leidden tot de noodzaak om oudere volwassenen sociaal te isoleren om hun gezondheid te beschermen; Bezoeken met familie en vrienden zijn beperkt, en in seniorenwoningen (onafhankelijke, ondersteunde en begeleide zorgwoningen) zijn dergelijke bezoeken door familie beperkt tot één persoon per dag. Deze noodzakelijke praktijk van sociale distantiëring, die tegelijkertijd een belangrijke volksgezondheidscrisis aanpakt, creëert onbedoeld sociaal isolement en eenzaamheid, een andere dodelijke epidemie onder de oudere bevolking. Zelfs vóór COVID-19 waren sociaal isolement en eenzaamheid een prominent geestelijk gezondheids- en sociaal probleem onder ouderen, een probleem dat in verband wordt gebracht met een toename van andere chronische aandoeningen, dementie en zelfmoord. Er bestaan ​​effectieve interventies voor sociaal isolement, maar die zijn moeilijk toegankelijk en kunnen niet alle zorgen wegnemen die ouderen hebben over deze specifieke periode van sociaal isolement. Het doel van dit voorgestelde onderzoek is om een ​​aanpassing van de gedragsactivatietherapie genaamd Stay Connected in te zetten om depressie bij oudere volwassenen te behandelen. De aanpassing zal activiteitendirecteuren en personeel ("clinici") in deze settings en seniorencentra in staat stellen de therapeutische elementen van de interventie (gedragsactivatie) te leveren in de context van beleid inzake sociale afstand/onderdak. Maatschappelijk werkers in deze settings zullen toezicht houden op de activiteitendirecteur en de uitvoering van de interventie door het personeel. De onderzoekers werken met een verscheidenheid aan typen seniorenhuisvesting (HUD-gecertificeerde en particuliere systemen) en seniorencentra in Skagit County (landelijk) en King County (stedelijk) in Washington (WA), zodat de resulterende interventie niet gebonden is aan economische niveaus of toegang tot digitale technologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artsen en cliënten uit 6 landelijke en stedelijke seniorengemeenschappen of seniorencentra zullen aan dit onderzoek deelnemen. Seniorengemeenschappen of seniorencentra worden gerandomiseerd om training en materiaal te ontvangen in Stay Connected of een informatiegids. De onderzoekers zullen samenwerken met 2 personeelsleden uit elke gemeenschap of seniorencentrum en basis-, 4- en 9-weekse beoordelingen uitvoeren met artsen en 20 cliënten uit elke gemeenschapssetting (N=12 artsen en 120 cliënten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Oudere volwassen deelnemers

Inclusiecriteria:

  1. 60 jaar of ouder
  2. Fysiek en cognitief vermogen om interviews af te ronden via de telefoon of met behulp van videochattechnologie (bijv. Zoom)
  3. Engels sprekende
  4. Inwoner van deelnemende seniorengemeenschappen in de omgeving van Seattle of lid van seniorencentra in de omgeving van Seattle
  5. Mogelijkheid om toestemming te geven
  6. Score van 5 of hoger op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) of score van 5 of hoger op de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) of score van 6 of hoger op de Loneliness Scale van de University of California Los Angeles (UCLA)
  7. Geen zelfmoordgedachten

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de leeftijd van 60 jaar
  2. Onvermogen om fysiek en/of cognitief toestemming te geven en/of deel te nemen aan onderzoeksprocedures via telefoon, computer en/of videogesprek
  3. Niet-Engels sprekend
  4. Scores onder de inclusiegrenzen op PHQ-9, GAD-7 en UCLA Loneliness Scale

Inclusiecriteria voor medewerkers

  1. Engels sprekende
  2. Medewerkers op de afdeling administratie, maatschappelijk werk en/of activiteiten in seniorenwoongemeenschappen of seniorencentra in Seattle
  3. Fysiek vermogen om training in interventie te voltooien en vragenlijsten in te vullen via telefoon, computer of videochattechnologie

Uitsluitingscriteria

  1. Niet-Engels sprekend
  2. Niet in staat om fysiek of cognitief toestemming te geven en/of deel te nemen aan onderzoeksprocedures via telefoon, computer en/of videogesprek (bijv. Zoom)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blijf verbonden
Menugestuurde reeks strategieën om eenzaamheid, angst en depressie bij oudere volwassenen te bestrijden
Gedragsmatig: Blijf verbonden
Stay Connected is een menugestuurde reeks strategieën om eenzaamheid, angst en depressie bij oudere volwassenen te bestrijden, gebaseerd op gedragsactiverende principes.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
De gebruikelijke behandeling in deze praktijkomgeving omvat doorgaans regelmatige check-in-oproepen en het aanbieden van hulpmiddelen en verwijzingen
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
Regelmatige check-ins, voorzieningen voor hulpmiddelen/verwijzingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 4 weken en follow-up van 9 weken
De PHQ-9 bestaat uit negen depressie-items en één handicap-item. Elk item wordt geassocieerd met een symptoom van depressie, waarbij de deelnemer beoordeelt of hij of zij het symptoom de afgelopen twee weken wel of niet heeft ervaren, met een ernstscore van 0-3. Het is een van de weinige maatregelen die kort is (het duurt minder dan een minuut om uit te voeren) en blijkt een uitstekende gevoeligheid te hebben voor veranderingen in de loop van de tijd. Oudere volwassen deelnemers zullen deze maatregel voltooien. De totale score varieert van 0 - 27 en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressiesymptomen.
Basislijn, follow-up van 4 weken en follow-up van 9 weken
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 4 weken en follow-up van 9 weken
Om te beoordelen of er sprake is van gelijktijdig voorkomende angst, zullen we de GAD-7 gebruiken, een screener met zeven items voor gegeneraliseerde angst. Het bestaat uit items die verband houden met GAD. Deelnemers geven op een schaal van 0 tot 3 aan hoeveel ze de afgelopen twee weken hebben meegemaakt. De schaal is een geldige screening voor GAD. Oudere volwassen deelnemers zullen deze maatregel voltooien. De totale score varieert van 0 - 21, waarbij hogere scores een verhoogde mate van ernst van angstsymptomen betekenen.
Basislijn, follow-up van 4 weken en follow-up van 9 weken
Sheehan-handicapschaal (SDS)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 4 weken en follow-up van 9 weken
De SDS zal worden gebruikt als maatstaf voor de handicap/functionele status. Dit is een korte analoge schaal voor handicaps, die gebruik maakt van visueel-ruimtelijke, numerieke en verbale ankers. De schaal is gevalideerd in medische en psychiatrische populaties met een verscheidenheid aan psychiatrische diagnoses. Oudere volwassen deelnemers zullen deze maatregel voltooien. De totale score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op grotere verstoringen van hun leven als gevolg van psychische symptomen.
Basislijn, follow-up van 4 weken en follow-up van 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 4 weken en follow-up van 9 weken
Een schaal met 3 items, ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten. Deelnemers beoordelen elk item als O ("Ik voel me vaak zo"), S ("Ik voel me soms zo"), R ("Ik voel me zelden zo"), N ("Ik voel me nooit zo"). Oudere volwassen deelnemers zullen deze maatregel voltooien. De totale scores variëren van 3 tot 9, waarbij hogere scores wijzen op een hogere mate van eenzaamheid.
Basislijn, follow-up van 4 weken en follow-up van 9 weken
Gedragsactiveringsschaal (BADS)
Tijdsspanne: Cliëntdeelnemers dragen gegevens bij over de basislijn, de follow-up na vier weken en de follow-up over negen weken, met uitzondering van gevallen die op enig moment ontbreken.
De Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) kan worden gebruikt om wekelijks veranderingen bij te houden in het gedrag waarvan wordt aangenomen dat het ten grondslag ligt aan depressie en dat specifiek gericht is op verandering door gedragsactivatie. Het onderzoekt veranderingen op de volgende gebieden: activering, vermijding/herkauwen, werk-/schoolstoornissen en sociale beperkingen. De BADS bestaat uit 25 vragen, elk beoordeeld op een zevenpuntsschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 6 (helemaal). Oudere volwassen deelnemers zullen deze maatregel voltooien. De totale scores variëren van 0 - 150, waarbij hogere scores duiden op meer gedragsactivatie.
Cliëntdeelnemers dragen gegevens bij over de basislijn, de follow-up na vier weken en de follow-up over negen weken, met uitzondering van gevallen die op enig moment ontbreken.
Patiëntgerapporteerd resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS) Sociale isolatie - korte versie
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 4 weken en follow-up van 9 weken
De PROMIS-itembank Sociaal Isolatie beoordeelt de perceptie van vermeden, buitengesloten, afstandelijk, losgekoppeld van of onbekend bij anderen. Deze meting bestaat uit vier items, elk beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 1 tot en met 5. Oudere volwassen deelnemers zullen deze meting voltooien. De totale scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores meer sociaal isolement betekenen.
Basislijn, follow-up van 4 weken en follow-up van 9 weken
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 9 weken
Dit is een maatstaf voor de aanvaardbaarheid van interventies met vier items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 = helemaal niet acceptabel en 5 = zeer acceptabel, en de totale score is een gemiddelde itemscore met een minimumscore van 1 en maximaal 5. Deelnemers aan de clinicus voltooien deze meting. Hogere waarden worden als positiever beschouwd (dat wil zeggen, een meer acceptabele interventie).
Basislijn en follow-up na 9 weken
Interventie Bruikbaarheidsschaal (IUS)
Tijdsspanne: 9 weken
Dit is een maatstaf van tien items om aan te geven hoe gemakkelijk de interventie/het systeem te gebruiken en te leren is. Gebruikt voor interventies (bijvoorbeeld therapeutische modaliteiten). De totale schaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores als positiever worden beschouwd (d.w.z. als een bruikbaardere interventie). Scores van 70 en hoger worden als een bruikbare interventie beschouwd. Deelnemers aan de clinicus voltooien deze meting.
9 weken
Interventie Passendheidsmaatregel (IAM)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 9 weken
Dit is een maatstaf met vier items die aangeeft hoe geschikt een interventie is voor de omstandigheden, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 = helemaal niet geschikt en 5 = zeer geschikt, en de totale score een gemiddelde itemscore is. met een minimumscore van 1 en een maximum van 5. Deelnemers aan de clinicus voltooien deze meting. Hogere waarden worden als positiever beschouwd (d.w.z. een geschiktere interventie).
Basislijn, follow-up na 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Arean, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00011051
  • 5P50MH115837-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blijf verbonden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren