Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Håll kontakten: Testar en intervention för att bekämpa Coronavirus-relaterad social isolering bland äldre vuxna

18 april 2024 uppdaterad av: Michael Pullmann, University of Washington

Håll kontakten: Testar en intervention för att bekämpa covid-19-relaterad social isolering bland äldre vuxna i Seattle-området

Denna studie kommer att använda University of Washingtons ALACRITY Centers (UWAC) Discover, Design, Build, & Test (DDBT) metod för att utveckla och testa en intervention för att tillgodose behoven av psykisk hälsa hos äldre vuxna i äldreboende ("klienter") som tvingas inte bara ta skydd på plats utan kan inte ha familj eller andra besökare under denna tid. Äldre människor (de som är över 60 år) är särskilt utsatta och är mer benägna att ha allvarlig - till och med dödlig - coronavirusinfektion än andra åldersgrupper. Dessa fakta ledde till behovet av att ha äldre vuxna socialt isolerade för att skydda sin hälsa; besök hos familj och vänner är begränsade och i äldreboenden (fristående, stöd- och stödboende) har sådana besök av familjen begränsats till en person per dag. Denna nödvändiga praxis med social distansering, samtidigt som den tar itu med en viktig folkhälsokris, skapar oavsiktligt social isolering och ensamhet, en annan dödlig epidemi bland den äldre befolkningen. Redan före covid-19 var social isolering och ensamhet ett framträdande psykiskt och socialt problem bland äldre, ett problem som är förknippat med ökningar av andra kroniska tillstånd, demens och självmord. Effektiva insatser för social isolering finns men är svåra att komma åt och löser kanske inte alla de farhågor som äldre vuxna har angående just denna period av social isolering. Syftet med denna föreslagna studie är att implementera en anpassning av beteendeaktiveringsterapi som kallas Stay Connected för att behandla depression hos äldre vuxna. Anpassningen kommer att göra det möjligt för verksamhetsledare och personal ("kliniker") i dessa miljöer och seniorcenter att leverera de terapeutiska delarna av interventionen (beteendeaktivering) inom ramen för policyer för social distansering/skydd på plats. Socialarbetare i dessa miljöer kommer att övervaka aktivitetsledaren och personalens leverans av interventionen. Utredarna arbetar med en mängd olika typer av äldreboenden (HUD-certifierade och privata system) och seniorcenter i Skagit county (landsbygd) och King county (urban) i Washington (WA) så att den resulterande interventionen inte är knuten till ekonomiska nivåer eller tillgång till digital teknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kliniker och klienter från sex äldre samhällen på landsbygden och i städerna eller seniorcenter kommer att delta i denna studie. Seniorgrupper eller seniorcenter kommer att randomiseras för att få utbildning och material i antingen Håll kontakten eller en resursguide. Utredarna kommer att arbeta med 2 personal från varje samhälls- eller seniorcenter och genomföra baslinje-, 4-veckors- och 9-veckorsbedömningar med läkare och 20 klienter från varje samhällsmiljö (N=12 kliniker och 120 klienter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Äldre vuxna deltagare

Inklusionskriterier:

  1. 60 år eller äldre
  2. Fysisk och kognitiv förmåga att genomföra intervjuer per telefon eller med hjälp av videochattteknik (t.ex. Zoom)
  3. engelsktalande
  4. Bosatt i deltagande äldreboende i Seattle-området eller medlem av seniorcenter i Seattle-området
  5. Förmåga att ge samtycke
  6. Poäng på 5 eller högre på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) eller poäng på 5 eller högre på Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) eller poäng på 6 eller högre på University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
  7. Inga självmordstankar

Exklusions kriterier:

  1. Under 60 år
  2. Oförmåga att fysiskt och/eller kognitivt samtycka och/eller delta i studieprocedurer via telefon, dator och/eller videosamtal
  3. Icke engelsktalande
  4. Poäng under inklusionsgränsvärden på PHQ-9, GAD-7 och UCLA Loneliness Scale

Inklusionskriterier för personaldeltagare

  1. Engelsktalande
  2. Personal inom administration, socialt arbete och/eller aktivitetsavdelning i Seattle-områdets seniorboende eller seniorcenter
  3. Fysisk förmåga att genomföra träning i intervention och fylla i frågeformulär via telefon, dator eller videochattteknik

Exklusions kriterier

  1. Icke engelsktalande
  2. Kan inte fysiskt eller kognitivt samtycka och/eller delta i studieprocedurer via telefon, dator och/eller videosamtal (t.ex. Zoom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbli uppkopplad
Menystyrda strategier för att bekämpa ensamhet, ångest och depression hos äldre vuxna
Beteende: Förbli uppkopplad
Stay Connected är en menystyrd uppsättning strategier för att bekämpa ensamhet, ångest och depression hos äldre vuxna baserat på beteendeaktiveringsprinciper.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt i dessa övningsinställningar inkluderar vanligtvis regelbundna incheckningssamtal och att erbjuda resurser och remisser
Beteende: Behandling som vanligt
Regelbundna incheckningar, resurs/remiss tillhandahållande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning och 9 veckors uppföljning
PHQ-9 består av 9 depressionsartiklar och en funktionshinder. Varje objekt är associerat med ett symptom på depression, som deltagarna bedömer om de har upplevt symtomet under de senaste två veckorna, med svårighetsgraden 0-3. Det är en av få åtgärder som är kort (det tar mindre än en minut att ge) och har visat sig ha utmärkt känslighet för förändringar över tid. Äldre vuxna deltagare kommer att slutföra denna åtgärd. Totalpoäng varierar från 0 - 27 och högre poäng indikerar högre nivåer av depressionssymtom.
Baslinje, 4 veckors uppföljning och 9 veckors uppföljning
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning och 9 veckors uppföljning
För att bedöma för samtidig ångest kommer vi att använda GAD-7, en 7-komponent screener för generaliserad ångest. Den består av föremål relaterade till GAD. Deltagarna betygsätter på en skala från 0-3 hur mycket de har upplevt de senaste två veckorna. Skalan är en giltig screener för GAD. Äldre vuxna deltagare kommer att slutföra denna åtgärd. Totalpoäng varierar från 0 - 21, med högre poäng innebär en ökad svårighetsgrad av ångestsymtom.
Baslinje, 4 veckors uppföljning och 9 veckors uppföljning
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Baseline, 4-veckorsuppföljning och 9-veckorsuppföljning
SDS kommer att användas som mått på funktionshinder/funktionsstatus. Detta är en kort analog handikappskala, som använder visuell-spatiala, numeriska och verbala ankare. Skalan har validerats i medicinska och psykiatriska populationer med en mängd olika psykiatriska diagnoser. Äldre vuxna deltagare kommer att slutföra denna åtgärd. Totalpoäng varierar från 0 - 30, med högre poäng tyder på större störningar i deras liv från psykiska symtom.
Baseline, 4-veckorsuppföljning och 9-veckorsuppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning och 9 veckors uppföljning
En 3-punktsskala utformad för att mäta ens subjektiva känslor av ensamhet såväl som känslor av social isolering. Deltagarna betygsätter varje objekt som antingen O ("Jag känner ofta så här"), S ("Jag känner ibland så här"), R ("Jag känner sällan så här"), N ("Jag känner aldrig så här"). Äldre vuxna deltagare kommer att slutföra denna åtgärd. Totalpoäng varierar från 3 till 9, med högre poäng tyder på högre nivåer av ensamhet.
Baslinje, 4 veckors uppföljning och 9 veckors uppföljning
Behavioural Activation Scale (BADS)
Tidsram: Klientdeltagare som bidrar med Baseline-, 4-veckorsuppföljnings- och 9-veckorsuppföljningsdata, exklusive fall som saknas när som helst.
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) kan användas för att spåra förändringar varje vecka i de beteenden som hypotesen ligger bakom depression och som är specifikt inriktade på förändring genom beteendeaktivering. Den undersöker förändringar inom följande områden: aktivering, undvikande/idisslande, funktionsnedsättning i arbete/skola och social funktionsnedsättning. BADS består av 25 frågor, var och en betygsatt på en sjugradig skala från 0 (inte alls) till 6 (helt). Äldre vuxna deltagare kommer att slutföra denna åtgärd. Totalpoäng varierar från 0 - 150, med högre poäng tyder på mer beteendeaktivering.
Klientdeltagare som bidrar med Baseline-, 4-veckorsuppföljnings- och 9-veckorsuppföljningsdata, exklusive fall som saknas när som helst.
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Social isolering - kortversion
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning och 9 veckors uppföljning
PROMIS Social Isolation objektbank bedömer uppfattningar om att undvikas, uteslutas, frikopplas, kopplas bort från eller okända av andra. Denna åtgärd består av 4 poster, var och en betygsatt på en femgradig skala från 1 - 5. Äldre vuxna deltagare kommer att slutföra denna åtgärd. Totalpoäng varierar från 4 - 20, med högre poäng betyder mer social isolering.
Baslinje, 4 veckors uppföljning och 9 veckors uppföljning
AIM (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsram: Baslinje och 9 veckors uppföljning
Detta är ett mått på fyra punkter för interventionsacceptans, där varje objekt bedöms på en skala från 1-5, med 1 = inte alls acceptabelt och 5 = mycket acceptabelt, och totalpoängen är en genomsnittlig punktpoäng med minsta poäng på 1 och högst 5. Klinikerdeltagare genomför denna åtgärd. Högre värden anses vara mer positiva (dvs en mer acceptabel intervention).
Baslinje och 9 veckors uppföljning
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsram: 9 veckor
Detta är ett tiotalsmått på hur lätt interventionen/systemet är att använda och lära sig. Används för interventioner (t.ex. terapeutiska modaliteter). Totala skalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som anses vara mer positiva (dvs en mer användbar intervention). Poäng på 70 och högre anses vara ett användbart ingrepp. Klinikerdeltagare slutför denna åtgärd.
9 veckor
Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Baslinje, 9 veckors uppföljning
Detta är ett mått på fyra punkter på hur passande en intervention är för omständigheterna, där varje objekt bedöms på en skala från 1-5, med 1 = inte alls lämpligt och 5 = mycket lämpligt, och totalpoängen är en genomsnittlig punktpoäng. med minsta poäng på 1 och maximalt 5. Klinikerdeltagare slutför denna åtgärd. Högre värden anses vara mer positiva (dvs en mer lämplig intervention).
Baslinje, 9 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Arean, PhD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (Faktisk)

19 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00011051
  • 5P50MH115837-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Förbli uppkopplad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera