Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozostań w kontakcie: testowanie interwencji mającej na celu zwalczanie izolacji społecznej wśród osób starszych związanej z koronawirusem

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Michael Pullmann, University of Washington

Pozostań w kontakcie: testowanie interwencji mającej na celu walkę z izolacją społeczną związaną z Covid-19 wśród starszych dorosłych z obszaru Seattle

W badaniu tym wykorzystana zostanie metoda Discover, Design, Build, & Test (DDBT) Centrum ALACRITY (UWAC) Uniwersytetu Waszyngtońskiego w celu opracowania i przetestowania interwencji mającej na celu zaspokojenie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego osób starszych przebywających w domach spokojnej starości („klientów”), które są zmuszeni nie tylko schronić się na miejscu, ale nie mogą w tym czasie przyjmować rodziny ani innych gości. Osoby starsze (powyżej 60. roku życia) są szczególnie bezbronne i są bardziej narażone na ciężką, a nawet śmiertelną infekcję koronawirusem niż inne grupy wiekowe. Fakty te doprowadziły do ​​konieczności izolowania osób starszych w celu ochrony ich zdrowia; wizyty z rodziną i przyjaciółmi są ograniczone, a w domach opieki dla seniorów (domy opieki niezależnej, wspieranej i wspomaganej) ograniczono takie wizyty rodziny do jednej osoby dziennie. Ta niezbędna praktyka dystansu społecznego, będąc odpowiedzią na ważny kryzys zdrowia publicznego, w sposób niezamierzony powoduje izolację społeczną i samotność, co stanowi kolejną śmiertelną epidemię wśród starszej populacji. Jeszcze przed pandemią COVID-19 izolacja społeczna i samotność były głównymi problemami zdrowotnymi i społecznymi osób starszych, powiązanymi ze wzrostem liczby innych chorób przewlekłych, demencji i samobójstw. Istnieją skuteczne interwencje służące izolacji społecznej, ale są one trudno dostępne i mogą nie rozwiać wszystkich obaw osób starszych związanych z tym szczególnym okresem izolacji społecznej. Celem proponowanego badania jest wdrożenie adaptacji terapii aktywacji behawioralnej o nazwie Stay Connected do leczenia depresji u osób starszych. Dostosowanie umożliwi dyrektorom działań i personelowi („klinicyści”) w tych placówkach i ośrodkach dla seniorów dostarczanie terapeutycznych elementów interwencji (aktywacja behawioralna) w kontekście polityki dystansowania społecznego/schronienia. Pracownicy socjalni w tych placówkach będą nadzorować realizację interwencji przez dyrektora działania i personel. Badacze współpracują z różnymi typami domów opieki dla seniorów (z certyfikatem HUD i systemami prywatnymi) oraz z ośrodkami dla seniorów w hrabstwach Skagit (wiejskie) i King (miejskie) w Waszyngtonie (WA), tak aby wynikająca z nich interwencja nie była powiązana z poziomem ekonomicznym lub dostęp do technologii cyfrowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wezmą udział lekarze i klienci z 6 wiejskich i miejskich społeczności seniorów lub ośrodków dla seniorów. Społeczności lub ośrodki seniorów zostaną losowo wybrane do osób, które otrzymają szkolenia i materiały w formie Stay Connected lub przewodnika po zasobach. Badacze będą współpracować z 2 pracownikami z każdej społeczności lub ośrodka dla seniorów i przeprowadzą oceny wyjściowe, 4-tygodniowe i 9-tygodniowe z udziałem klinicystów i 20 klientów z każdej społeczności (N=12 klinicystów i 120 klientów).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Starsi dorośli uczestnicy

Kryteria przyjęcia:

  1. 60 lat lub więcej
  2. Fizyczna i poznawcza zdolność do przeprowadzania wywiadów przez telefon lub przy użyciu technologii wideoczatu (np. Zoom)
  3. mówiący po angielsku
  4. Mieszkaniec uczestniczących społeczności seniorów na obszarze Seattle lub członek ośrodków dla seniorów na obszarze Seattle
  5. Możliwość wyrażenia zgody
  6. Wynik 5 lub wyższy w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) lub wynik 5 lub wyższy w Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) lub wynik 6 lub wyższy w Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA)
  7. Żadnych myśli samobójczych

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 60. roku życia
  2. Niezdolność do wyrażenia fizycznej i/lub poznawczej zgody i/lub uczestniczenia w procedurach badawczych przez telefon, komputer i/lub rozmowę wideo
  3. Osoby nie mówiące po angielsku
  4. Wyniki poniżej progów włączenia w skali PHQ-9, GAD-7 i skali samotności UCLA

Kryteria włączenia uczestników personelu

  1. Mówiący po angielsku
  2. Pracownicy administracji, pracy socjalnej i/lub działów zajęć w społecznościach lub ośrodkach dla seniorów na obszarze Seattle
  3. Fizyczna zdolność do ukończenia szkolenia w zakresie interwencji i wypełniania kwestionariuszy przez telefon, komputer lub technologię wideoczatu

Kryteria wyłączenia

  1. Osoby nie mówiące po angielsku
  2. Niemożność fizycznego lub poznawczego wyrażenia zgody i/lub uczestniczenia w procedurach badawczych przez telefon, komputer i/lub rozmowę wideo (np. Zoom)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozostawanie w kontakcie
Oparte na menu zestawy strategii zwalczania samotności, lęku i depresji u osób starszych
Behawioralne: Pozostawanie w kontakcie
Stay Connected to oparty na menu zestaw strategii zwalczania samotności, lęku i depresji u osób starszych, oparty na zasadach aktywacji behawioralnej.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Tradycyjne leczenie w tych gabinetach zazwyczaj obejmuje regularne rozmowy telefoniczne oraz oferowanie zasobów i skierowań
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Regularne meldowanie się, zapewnianie zasobów/skierowań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i obserwacja 9-tygodniowa
Skala PHQ-9 składa się z 9 pozycji dotyczących depresji i jednej pozycji dotyczącej niepełnosprawności. Każdy element jest powiązany z objawem depresji, który uczestnik ocenia niezależnie od tego, czy doświadczył tego objawu w ciągu ostatnich dwóch tygodni, z oceną nasilenia 0-3. Jest to jedna z niewielu miar, która jest krótka (podanie zajmuje mniej niż minutę) i charakteryzuje się doskonałą wrażliwością na zmiany w czasie. Działanie to ukończą starsi dorośli uczestnicy. Wynik całkowity waha się od 0 do 27, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresji.
Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i obserwacja 9-tygodniowa
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i obserwacja 9-tygodniowa
Aby ocenić współwystępujący lęk, użyjemy GAD-7, 7-elementowego narzędzia przesiewowego do badania lęku uogólnionego. Zawiera pozycje związane z GAD. Uczestnicy oceniają w skali od 0 do 3, ile doświadczyli w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Skala jest ważnym narzędziem przesiewowym w kierunku GAD. Działanie to ukończą starsi dorośli uczestnicy. Wynik całkowity waha się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik oznacza zwiększony stopień nasilenia objawów lękowych.
Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i obserwacja 9-tygodniowa
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i obserwacja 9-tygodniowa
Karta charakterystyki będzie stosowana jako miara niepełnosprawności/stanu funkcjonalnego. Jest to krótka analogowa skala niepełnosprawności, która wykorzystuje kotwice wizualno-przestrzenne, numeryczne i werbalne. Skala została zwalidowana w populacjach medycznych i psychiatrycznych z różnymi diagnozami psychiatrycznymi. Działanie to ukończą starsi dorośli uczestnicy. Całkowity wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia w ich życiu spowodowane objawami zdrowia psychicznego.
Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i obserwacja 9-tygodniowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i obserwacja 9-tygodniowa
3-punktowa skala przeznaczona do pomiaru subiektywnego poczucia samotności i poczucia izolacji społecznej. Uczestnicy oceniają każdy element jako O („Często się tak czuję”), S („Czasami się tak czuję”), R („Rzadko się tak czuję”), N („Nigdy się tak nie czuję”). Działanie to ukończą starsi dorośli uczestnicy. Całkowite wyniki wahają się od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i obserwacja 9-tygodniowa
Skala Aktywacji Behawioralnej (BADS)
Ramy czasowe: Uczestnicy klienta przekazujący dane wyjściowe, 4-tygodniowe obserwacje i 9-tygodniowe obserwacje, z wyłączeniem przypadków brakujących w jakimkolwiek punkcie czasowym.
Skalę Behawioralnej Aktywacji Depresyjnej (BADS) można wykorzystać do cotygodniowego śledzenia zmian w zachowaniach, które przypuszczalnie leżą u podstaw depresji i są konkretnie ukierunkowane na zmianę poprzez aktywację behawioralną. Bada zmiany w następujących obszarach: aktywacja, unikanie/rozmyślanie, upośledzenie w pracy/szkole i upośledzenie społeczne. BADS składa się z 25 pytań, każde oceniane w siedmiopunktowej skali od 0 (w ogóle) do 6 (całkowicie). Działanie to ukończą starsi dorośli uczestnicy. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywację behawioralną.
Uczestnicy klienta przekazujący dane wyjściowe, 4-tygodniowe obserwacje i 9-tygodniowe obserwacje, z wyłączeniem przypadków brakujących w jakimkolwiek punkcie czasowym.
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Izolacja społeczna – wersja skrócona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i obserwacja 9-tygodniowa
Bank pozycji PROMIS Social Isolation ocenia postrzeganie bycia unikanym, wykluczonym, oderwanym, odłączonym od innych lub nieznanym przez innych. Środek ten składa się z 4 elementów, każdy oceniany w pięciopunktowej skali od 1 do 5. Pomiar ten wypełnią starsi dorośli uczestnicy. Całkowite wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą izolację społeczną.
Wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i obserwacja 9-tygodniowa
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 9-tygodniowa
Jest to czteroelementowa miara akceptowalności interwencji, gdzie każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5, gdzie 1 = w ogóle nie do przyjęcia, a 5 = bardzo do zaakceptowania, a wynik całkowity to średni wynik pozycji z minimalnym wynikiem 1 i maksymalnie 5. Uczestnicy-klinicyści wypełniają to ćwiczenie. Wyższe wartości uważa się za bardziej pozytywne (tj. bardziej akceptowalną interwencję).
Wartość wyjściowa i obserwacja 9-tygodniowa
Skala użyteczności interwencji (IUS)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Jest to dziesięcioelementowa miara tego, jak łatwo jest korzystać z interwencji/systemu i jak łatwo się go nauczyć. Używane do interwencji (np. metod terapeutycznych). Całkowite wyniki na skali wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki są uważane za bardziej pozytywne (tj. Bardziej użyteczną interwencję). Za przydatną interwencję uważa się wynik 70 i wyższy. Uczestnicy klinicyści uzupełniają ten środek.
9 tygodni
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 9-tygodniowa
Jest to czteroelementowa miara tego, jak odpowiednia jest interwencja w danych okolicznościach, gdzie każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5, gdzie 1 = wcale nieodpowiednia, a 5 = bardzo odpowiednia, a wynik całkowity to średni wynik pozycji z minimalnym wynikiem 1 i maksymalnym 5. Uczestnicy będący klinicystami wypełniają to ćwiczenie. Wyższe wartości uważa się za bardziej pozytywne (tj. za bardziej odpowiednią interwencję).
Wartość wyjściowa, obserwacja 9-tygodniowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Arean, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00011051
  • 5P50MH115837-03 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozostawanie w kontakcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj