前立腺癌における 68Ga-PSMA PET
2024年1月23日 更新者：Qin Weijun、Xijing Hospital
前立腺癌患者のリンパ節転移の診断における 68Ga PSMA PET の有効性：単一施設の前向きランダム化比較試験
前立腺癌患者のリンパ節転移の診断における 68Ga PSMA PET/CT の有効性: 単一施設の前向きランダム化比較試験。
新たに前立腺癌と診断された患者のリンパ節に対する 68Ga-PSMA PET/CT と mpMRI の診断効果を特定し、比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shannxi
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Xi'an、Shannxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital
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コンタクト：
- Yanyan Jia
- 電話番号：+86 029 8477 1794
- メール：jiayanyan-2004@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 根治的前立腺全摘除術および両側拡張 PLND の候補である高リスクの限局性/局所進行性前立腺癌患者
- -ISUPグリーソングレードグループ≥4
除外基準:
- -基底細胞癌を除く、過去5年間の他の癌の既往歴 骨または他の遠隔転移の証明された転移
- MRI の一般的な禁忌 (ペースメーカー、動脈瘤クリップ、体内のあらゆる形態の金属、重度の閉所恐怖症)
- -研究者の意見では、研究を完了する患者の能力を損なう、または研究目的の有効性と安全性の評価を妨げる深刻な付随する全身性障害
- PET/MR/CT の画質を低下させる骨盤領域の金属インプラント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PSMAPET-MRI
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68Ga-PSMA PET
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実験的：MRI-PSMAPET
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68Ga-PSMA PET
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSMA PET および PSMA PET/MRI または PSMA PET/CT の組み合わせの診断精度
時間枠：2年
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ゴールド スタンダードとして組織病理学を使用して、PSMA PET および組み合わせた PSMA PET/MRI または PET/CT の診断精度を、現在の標準的なマルチパラメータ MRI の診断精度と比較すること。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月11日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。