전립선암에서의 68Ga-PSMA PET
2024년 1월 23일 업데이트: Qin Weijun, Xijing Hospital
전립선암 환자의 림프절 전이 진단에서 68Ga PSMA PET의 효능: 단일 센터 전향적 무작위 통제 시험
전립선암 환자의 림프절 전이 진단에서 68Ga PSMA PET/CT의 효능: 단일 센터 전향적 무작위 대조 시험.
새로 진단된 전립선암 환자의 림프절에 대한 68Ga-PSMA PET/CT 및 mpMRI의 진단 효능을 확인하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shannxi
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Xi'an, Shannxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
-
연락하다:
- Yanyan Jia
- 전화번호: +86 029 8477 1794
- 이메일: jiayanyan-2004@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 근치적 전립선 절제술과 양측 연장 PLND의 후보인 고위험 국소/국소 진행성 전립선암 환자
- ISUP 글리슨 등급 그룹 ≥ 4
제외 기준:
- 기저 세포 암종을 제외한 지난 5년 동안 다른 암의 이전 병력 뼈에서 입증된 전이 또는 다른 원격 전이
- MRI에 대한 일반적인 금기 사항(페이스메이커, 동맥류 클립, 신체의 모든 형태의 금속, 심한 밀실공포증)
- 연구자의 의견에 따라 연구를 완료하는 환자의 능력을 손상시키거나 연구 목적의 효능 및 안전성 평가를 방해할 수 있는 심각한 수반되는 전신 장애
- PET/MR/CT 이미지 품질을 저하시키는 골반 부위의 금속 임플란트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PSMAPET-MRI
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68Ga-PSMA PET
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실험적: MRI-PSMAPET
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68Ga-PSMA PET
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSMA PET 및 조합된 PSMA PET/MRI 또는 PSMA PET/CT의 진단 정확도
기간: 2 년
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PSMA PET와 결합된 PSMA PET/MRI 또는 PET/CT의 진단 정확도를 조직병리학을 금본위제로 사용하여 현재 표준 다변수 MRI의 진단 정확도와 비교합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20212032-F-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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