Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-PSMA PET eturauhassyövässä

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Qin Weijun, Xijing Hospital

68Ga PSMA PET:n teho imusolmukkeiden metastaasien diagnosoinnissa potilailla, joilla on eturauhassyöpä: yhden keskuksen mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

68Ga PSMA PET / CT:n tehokkuus imusolmukkeiden etäpesäkkeiden diagnosoinnissa potilailla, joilla on eturauhassyöpä: yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tunnistaa ja vertailla 68Ga-PSMA PET/CT:n ja mpMRI:n diagnostista tehoa imusolmukkeille potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuren riskin paikallinen/paikallisesti edennyt eturauhassyöpäpotilaat, joille voidaan tehdä radikaali prostatektomia ja molemminpuolinen laajennettu PLND
  • ISUP Gleason -luokkaryhmä ≥ 4

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi historia mikä tahansa muu syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi tyvisolusyöpä Todistetut etäpesäkkeet luissa tai muut etäpesäkkeet
  • Yleiset magneettikuvauksen vasta-aiheet (tahdistin, aneurysmaklipsit, kaikenlaiset metallit kehossa, vaikea klaustrofobia)
  • Vakavat samanaikaiset systeemiset häiriöt, jotka tutkijan mielestä heikentävät potilaan kykyä suorittaa tutkimus loppuun tai häiritsevät tutkimuksen tavoitteiden tehokkuuden ja turvallisuuden arviointia
  • Lantion alueella olevat metalliset implantit, jotka heikentävät PET/MR/CT-kuvan laatua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PSMAPET-MRI
Diagnostinen testi: PSMA PET
68Ga-PSMA PET
Kokeellinen: MRI-PSMAPET
Diagnostinen testi: PSMA PET
68Ga-PSMA PET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSMA PET:n ja yhdistetyn PSMA PET/MRI:n tai PSMA PET/CT:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa PSMA PET:n ja yhdistetyn PSMA PET/MRI:n tai PET/CT:n diagnostista tarkkuutta nykyiseen moniparametriseen magneettikuvaukseen käyttämällä histopatologiaa kultaisena standardina.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20212032-F-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa