Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ с 68Ga-PSMA при раке предстательной железы

23 января 2024 г. обновлено: Qin Weijun, Xijing Hospital

Эффективность 68Ga PSMA ПЭТ в диагностике метастазов в лимфатические узлы у пациентов с раком предстательной железы: одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Эффективность 68Ga PSMA ПЭТ/КТ в диагностике метастазов в лимфатические узлы у пациентов с раком предстательной железы: одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Выявить и сравнить диагностическую эффективность 68Ga-PSMA ПЭТ/КТ и мпМРТ лимфатических узлов у пациентов с впервые диагностированным раком предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с локализованным/местно-распространенным раком предстательной железы высокого риска, которые являются кандидатами на радикальную простатэктомию в сочетании с двусторонней расширенной PLND
  • ISUP Группа оценок Глисона ≥ 4

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе любого другого рака за последние 5 лет, за исключением базально-клеточного рака. Доказанные метастазы в костях или другие отдаленные метастазы.
  • Общие противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, зажимы для аневризмы, любые формы металла в организме, выраженная клаустрофобия)
  • Серьезные сопутствующие системные нарушения, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу способность пациента завершить исследование или помешать оценке эффективности и безопасности целей исследования.
  • Металлические имплантаты в области таза, которые ухудшают качество изображения ПЭТ/МР/КТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПСМАПЭТ-МРТ
Диагностический тест: ПСМА ПЭТ
68Ga-PSMA ПЭТ
Экспериментальный: МРТ-ПСМАПЭТ
Диагностический тест: ПСМА ПЭТ
68Ga-PSMA ПЭТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность ПСМА ПЭТ и комбинированной ПСМА ПЭТ/МРТ или ПСМА ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 2 года
Сравнить диагностическую точность ПСМА ПЭТ и комбинированной ПСМА ПЭТ/МРТ или ПЭТ/КТ с точностью современной стандартной многопараметрической МРТ, используя гистопатологию в качестве золотого стандарта.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20212032-F-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПСМА ПЭТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться