68Ga-PSMA PET nel cancro alla prostata
23 gennaio 2024 aggiornato da: Qin Weijun, Xijing Hospital
Efficacia di 68Ga PSMA PET nella diagnosi di metastasi linfonodali in pazienti con cancro alla prostata: uno studio prospettico controllato randomizzato a centro singolo
Efficacia di 68Ga PSMA PET / CT nella diagnosi di metastasi linfonodali in pazienti con carcinoma prostatico: uno studio prospettico randomizzato controllato a singolo centro.
Per identificare e confrontare l'efficacia diagnostica di 68Ga-PSMA PET/CT e mpMRI per i linfonodi in pazienti con cancro alla prostata di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Xijing Hospital
-
Contatto:
- Yanyan Jia
- Numero di telefono: +86 029 8477 1794
- Email: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma prostatico localizzato/localmente avanzato ad alto rischio candidati a prostatectomia radicale più PLND esteso bilaterale
- Gruppo di grado Gleason ISUP ≥ 4
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di qualsiasi altro tumore negli ultimi 5 anni escluso il carcinoma a cellule basali Metastasi comprovate nelle ossa o altre metastasi a distanza
- Controindicazioni generali per la risonanza magnetica (pacemaker, clip per aneurisma, qualsiasi forma di metallo nel corpo, grave claustrofobia)
- Gravi disturbi sistemici concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbero la capacità del paziente di completare lo studio o interferirebbero con la valutazione dell'efficacia e della sicurezza degli obiettivi dello studio
- Protesi metalliche nella regione pelvica che deteriorano la qualità dell'immagine PET/RM/TC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PSMAPET-MRI
|
ANIMALE DOMESTICO 68Ga-PSMA
|
|
Sperimentale: MRI-PSMAPET
|
ANIMALE DOMESTICO 68Ga-PSMA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione diagnostica di PSMA PET e PSMA PET/MRI combinato o PSMA PET/TC
Lasso di tempo: 2 anni
|
Confrontare l'accuratezza diagnostica di PSMA PET e PSMA PET/MRI o PET/TC combinati con quella dell'attuale RM multiparametrica standard, utilizzando l'istopatologia come gold standard.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20212032-F-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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