68Ga-PSMA PET i prostatakræft
23. januar 2024 opdateret af: Qin Weijun, Xijing Hospital
Effekten af 68Ga PSMA PET til diagnosticering af lymfeknudemetastaser hos patienter med prostatacancer: et enkelt center prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Effekten af 68Ga PSMA PET/CT til diagnosticering af lymfeknudemetastase hos patienter med prostatacancer: et enkelt center prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.
At identificere og sammenligne den diagnostiske effektivitet af 68Ga-PSMA PET/CT og mpMRI til lymfeknuder hos patienter med nydiagnosticeret prostatacancer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Yanyan Jia
- Telefonnummer: +86 029 8477 1794
- E-mail: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrisiko lokaliseret/lokalt fremskreden prostatacancerpatienter, der er kandidater til radikal prostatektomi plus bilateral forlænget PLND
- ISUP Gleason klassegruppe ≥ 4
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kræftsygdomme inden for de sidste 5 år med undtagelse af basalcellekarcinom Påviste metastaser i knogler eller andre fjernmetastaser
- Generelle kontraindikationer for MR (pacemaker, aneurismeklemmer, enhver form for metal i kroppen, svær klaustrofobi)
- Alvorlige samtidige systemiske lidelser, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens evne til at fuldføre undersøgelsen eller forstyrre evalueringen af effektiviteten og sikkerheden af undersøgelsens mål.
- Metalimplantater i bækkenregionen, som vil forringe PET/MR/CT billedkvaliteten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PSMAPET-MRI
|
68Ga-PSMA PET
|
|
Eksperimentel: MRI-PSMAPET
|
68Ga-PSMA PET
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af PSMA PET og kombineret PSMA PET/MRI eller PSMA PET/CT
Tidsramme: 2 år
|
At sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af PSMA PET og kombineret PSMA PET/MRI eller PET/CT med den for den nuværende standard multiparametriske MRI ved at bruge histopatologi som guldstandarden.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20212032-F-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .