Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-PSMA PET w raku prostaty

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Qin Weijun, Xijing Hospital

Skuteczność 68Ga PSMA PET w diagnostyce przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem prostaty: jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Skuteczność 68Ga PSMA PET/CT w diagnostyce przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem prostaty: jednoośrodkowe prospektywne randomizowane badanie kontrolowane.

Identyfikacja i porównanie skuteczności diagnostycznej 68Ga-PSMA PET/CT i mpMRI węzłów chłonnych u pacjentów ze świeżo rozpoznanym rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chiny, 710032

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z miejscowym/miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka, którzy są kandydatami do radykalnej prostatektomii z obustronnym rozszerzonym PLND
  • ISUP Grupa stopni Gleasona ≥ 4

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiegokolwiek innego nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego Potwierdzone przerzuty do kości lub inne przerzuty odległe
  • Ogólne przeciwwskazania do MRI (rozrusznik serca, klipsy do tętniaka, jakakolwiek postać metalu w ciele, ciężka klaustrofobia)
  • Poważne współistniejące zaburzenia ogólnoustrojowe, które w opinii badacza mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do ukończenia badania lub zakłóciłyby ocenę skuteczności i bezpieczeństwa celów badania
  • Metalowe implanty w okolicy miednicy, które pogarszają jakość obrazu PET/MR/CT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PSMAPET-MRI
Test diagnostyczny: PSMA PET
68Ga-PSMA PET
Eksperymentalny: MRI-PSMAPET
Test diagnostyczny: PSMA PET
68Ga-PSMA PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna PSMA PET i połączonego PSMA PET/MRI lub PSMA PET/CT
Ramy czasowe: 2 lata
Aby porównać dokładność diagnostyczną PSMA PET i połączonego PSMA PET/MRI lub PET/CT z dokładnością obecnego standardowego wieloparametrycznego MRI, stosując histopatologię jako złoty standard.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20212032-F-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj