Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

68Ga-PSMA PET i prostatakreft

23. januar 2024 oppdatert av: Qin Weijun, Xijing Hospital

Effekten av 68Ga PSMA PET i diagnostisering av lymfeknutemetastaser hos pasienter med prostatakreft: en prospektiv randomisert kontrollert studie med enkeltsenter

Effekten av 68Ga PSMA PET/CT ved diagnostisering av lymfeknutemetastase hos pasienter med prostatakreft: en prospektiv, randomisert kontrollert studie med enkeltsenter.

For å identifisere og sammenligne den diagnostiske effekten av 68Ga-PSMA PET/CT og mpMRI for lymfeknuter hos pasienter med nylig diagnostisert prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710032

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrisiko lokalisert/lokalt avansert prostatakreftpasienter som er kandidater for radikal prostatektomi pluss bilateral utvidet PLND
  • ISUP Gleason klassegruppe ≥ 4

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med annen kreft i de siste 5 årene unntatt basalcellekarsinom Påviste metastaser i bein eller andre fjernmetastaser
  • Generelle kontraindikasjoner for MR (pacemaker, aneurismeklips, enhver form for metall i kroppen, alvorlig klaustrofobi)
  • Alvorlige samtidige systemiske lidelser som etter utforskerens mening ville kompromittere pasientens evne til å fullføre studien eller forstyrre evalueringen av effektiviteten og sikkerheten til studiemålene
  • Metallimplantater i bekkenområdet som vil forringe PET/MR/CT-bildekvaliteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PSMAPET-MRI
Diagnostisk test: PSMA PET
68Ga-PSMA PET
Eksperimentell: MR-PSMAPET
Diagnostisk test: PSMA PET
68Ga-PSMA PET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av PSMA PET og kombinert PSMA PET/MRI eller PSMA PET/CT
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til PSMA PET og kombinert PSMA PET/MRI eller PET/CT med den for gjeldende standard multiparametrisk MR, ved å bruke histopatologi som gullstandarden.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20212032-F-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatiske neoplasmer

Kliniske studier på PSMA PET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere