UB-612 COVID-19ワクチンの安全性、忍容性、および免疫原性を評価するための延長研究

包含基準

1. V-122研究で以前に参加し、2回のワクチン接種を完了した男性または妊娠していない女性。
2. 出産の可能性のある女性と男性は、研究期間中に医学的に効果的な避妊を実践することに同意する必要があります。
3. -インフォームドコンセントの内容と起こりうるリスクを理解し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する意思がある。
4. -すべての研究手順を理解し、遵守することに同意し、すべての研究訪問に利用できる。
5. 耳温≦38.0℃。
6. -スクリーニング訪問時、V-122研究での最初のワクチン接種から少なくとも6か月後。

除外基準

1. -スクリーニング訪問時の妊娠検査で妊娠中または陽性の女性。
2. ブースターワクチン接種後90日以内に授乳中または授乳予定の女性。
3. -ブースターワクチン接種の3日前に治験責任医師によって決定された急性疾患。
4. -ブースターワクチン接種の前の最後の1か月に弱毒化核酸（mRNAまたはDNA）またはベクター化されたワクチンを事前に投与するか、ブースターワクチン接種の1か月後にそのようなワクチンを期待します。
5. -ブースターワクチン接種前の過去14日間のサブユニットワクチンまたは不活化ワクチンの事前投与、またはブースターワクチン接種後14日以内にそのようなワクチンを受け取る予定。
6. 研究責任者の意見では、研究の結果を混乱させるか、研究への参加によって被験者に追加のリスクをもたらす可能性のある医学的疾患または状態。
7. -SARS-CoV-2への以前の暴露、またはCOVID-19、MERSまたはSARS（UB-612を除く）の予防のための治験またはEUAワクチン製品の受領。
8. -V-122研究以外の別の臨床研究に参加する被験者 インフォームドコンセントの日の前12週間以内。
9. -ブースターワクチン接種前の過去4か月間の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の事前投与。
10. -免疫抑制剤またはコルチコステロイドの以前の慢性投与、最初のワクチン接種前の最後の6か月の細胞毒性治療。