ADHDにおける内分泌かく乱化学物質とホルモン (ADHD)
注意欠陥/多動性障害における内分泌かく乱化学物質、成長ホルモン、甲状腺機能の役割
調査の概要
詳細な説明
したがって、この研究の目的は、(1) ADHD の臨床症状における EDC、成長ホルモン、および甲状腺機能の予想される役割を調査することです。 (2) 1 年間のメチルフェニデート治療を受けている ADHD 患者における成長ホルモンと甲状腺機能に対する薬物療法の影響を判定する。
方法: この 2 年間の研究では、120 人の ADHD 患者 (6 歳から 16 歳) と、年齢と性別が一致した対照被験者 120 人を募集します。 各参加者から血液(10 ml)と尿(10 ml)を採取し、EDC(フタル酸エステル、フェノール、パラベン)、成長ホルモン、甲状腺機能(TSH、T3、遊離T4、T4、成長ホルモン、IGF)のレベルを分析します。 -1およびIGF-BP3)。 各参加者の行動症状 (ADHD-RS および SNAP-IV) および神経心理学的機能 (WISC、CPT、および CATA) が評価されます。 ADHD患者は臨床診療所で治療を受け、その後12か月間追跡調査される。 12 か月目に、ベースラインで実行されたのと同じ手順が ADHD 患者に対して複製されます。
この研究は、臨床サンプルにおけるEDC、内分泌系、およびADHD症状の関係の証拠を提供し、ADHDの生物学的病因をさらに説明するでしょう。 さらに、この研究はADHD治療薬が成長ホルモンと甲状腺機能に及ぼす影響を解明する予定です。 このような情報は、ADHD患者に対する薬物療法の将来の研究と安全性にとって重要な参考となる可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung、台湾
- Liang-Jen Wang
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 6歳から16歳までのADHD患者。
- 患者は新たにADHDと診断されたか、すでに診断を受けていたが過去6カ月以上ADHDの治療薬を服用していなかった。
除外基準:
- 主要な身体疾患または追加の精神疾患の病歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症例群
研究者は、ADHD 患者 (6 歳から 16 歳) 60 人を募集します。
各参加者から血液(10 ml)と尿(10 ml)を採取し、EDC(フタル酸エステル、フェノール、パラベン)、成長ホルモン、甲状腺機能(TSH、T3、遊離T4、T4、成長ホルモン、IGF)のレベルを分析します。 -1およびIGF-BP3)。
各参加者の行動症状 (ADHD-RS および SNAP-IV) および神経心理学的機能 (WISC、CPT、および CATA) が評価されます。
ADHD患者は臨床診療所で治療を受け、その後12か月間追跡調査される。
12 か月目に、ベースラインで実行されたのと同じ手順が ADHD 患者に対して複製されます。
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網膜またはコンサータ
他の名前:
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対照群
研究者は、年齢と性別が一致した60人の対照被験者を募集します。
各参加者から血液(10 ml)と尿(10 ml)を採取し、EDC(フタル酸エステル、フェノール、パラベン)、成長ホルモン、甲状腺機能(TSH、T3、遊離T4、T4、成長ホルモン、IGF)のレベルを分析します。 -1およびIGF-BP3)。
各参加者の行動症状 (ADHD-RS および SNAP-IV) および神経心理学的機能 (WISC、CPT、および CATA) が評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長ホルモンと甲状腺機能
時間枠:ベースライン
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IGF-1 (ng/mL)、インスリン様成長因子-1; IGFBP-3 (ng/mL)、IGF 結合タンパク質-3; TSH (μIU/mL)、甲状腺刺激ホルモン。 T3 (ng/dL)、トリヨードチロニン。 T4 (μg/dL)、チロキシン
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ベースライン
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成長ホルモンと甲状腺機能
時間枠:12月
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IGF-1 (ng/mL)、インスリン様成長因子-1; IGFBP-3 (ng/mL)、IGF 結合タンパク質-3; TSH (μIU/mL)、甲状腺刺激ホルモン。 T3 (ng/dL)、トリヨードチロニン。 T4 (μg/dL)、チロキシン
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12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の成長・身長
時間枠:ベースライン
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身長(cm)
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ベースライン
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子供の成長・身長
時間枠:12月
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身長(cm)
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12月
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子供の成長体重
時間枠:ベースライン
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体重(kg)
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ベースライン
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子供の成長体重
時間枠:12月
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体重(kg)
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12月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD の臨床症状、中国版スワンソン、ノーラン、ペルハム IV スケール (SNAP-IV)
時間枠:ベースライン
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SNAP-IV は、ADHD の症状と重症度を評価するために使用される 26 項目のアンケートで、親または教師が回答する必要があります。
26 項目には、DSM-IV で定義されている ADHD 症状に関する 18 項目 (不注意 9 項目、多動性/衝動性に関する 9 項目) と反抗挑戦性障害 (ODD) 症状に関する 8 項目が含まれています。
各項目はリッカートスケールで 0 ~ 3 のスコア付けされます。
合計スコアは 0 (最小) から 78 (最大) の範囲であり、スコアが高いほど ADHD の重症度が高いことを意味します。
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ベースライン
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ADHD の臨床症状、中国版スワンソン、ノーラン、ペルハム IV スケール (SNAP-IV)
時間枠:12月
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SNAP-IV は、ADHD の症状と重症度を評価するために使用される 26 項目のアンケートで、親または教師が回答する必要があります。
26 項目には、DSM-IV で定義されている ADHD 症状に関する 18 項目 (不注意 9 項目、多動性/衝動性に関する 9 項目) と反抗挑戦性障害 (ODD) 症状に関する 8 項目が含まれています。
各項目はリッカートスケールで 0 ~ 3 のスコア付けされます。
合計スコアは 0 (最小) から 78 (最大) の範囲であり、スコアが高いほど ADHD の重症度が高いことを意味します。
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12月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Liang-Jen Wang, MD, MPH, PhD、Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201900376A3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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